A Daewoong Pharmaceutical új SGLT2 inhibitora a cukorbetegség kezelésére mutat be
- Daewoong bejelentette az enavogliflozin 2. fázisú klinikai vizsgálatának eredményeit koreai 2-es típusú cukorbetegeknél 2020-ban az ICDM-ben
- Széleskörű külföldi partnerségek létrehozásával kívánja felgyorsítani a globális piac bővítéséhez szükséges kutatást és fejlesztést
A Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) (Sengho Jeon vezérigazgató) az új SGLT2 inhibitor, az enavogliflozin második fázisú vizsgálatának eredményeit először a 2020-tól 18-tól 18-ig tartó cukorbetegségről és anyagcseréről szóló nemzetközi kongresszuson (ICDM) jelentette be. Szeptember 19-én került sor.
Amikor az enavogliflozint 12 hétig monoterápiában adták a 2-es típusú cukorbetegeknek, a betegek statisztikailag szignifikáns csökkenést mutattak a glikált hemoglobin (HbA1c) szintjükben a 4. héttől a placebóhoz képest. A 12. héten a betegek HbA1c szintje körülbelül 0,9% p-val csökkent a placebóhoz képest. Ez statisztikailag szignifikáns eredmény, és a HbA1c további 0,2-0,3% p-os további csökkenését sugallja más SGLT2-gátlókhoz képest, amelyekre vonatkozóan tanulmányokat végeztek önkéntesekkel nyugati országokban. Mint ilyen, ez az eredmény felveti a további vizsgálatokkal kapcsolatos elvárásokat.
A HbA1c szint> 7,0% * -kal rendelkező betegek aránya a 12. héten még 61% volt, ami több mint 20% p növekedést jelent a meglévő SGLT2 inhibitorokkal végzett vizsgálatokban szereplő betegekéhez képest. Ezen túlmenően azon betegek százaléka, akik a HbA1c-csökkenést> 0,5% -kal érték el a 12. héten, nem haladta meg a 72% -ot, ami figyelemre méltó vércukorszint-csökkentő hatást jelez, ha más SGLT2-gátlókra nem reagálnak.
Ezenkívül a genitális fertőzésekben és a húgyúti fertőzésekben szenvedő betegek - az SGLT2 gátló mechanizmus szerint előforduló nemkívánatos események - aránya csak 2%, ami a gyógyszer kiváló biztonságát bizonyítja. Ez lényegesen alacsonyabb arány, mint más cégek SGLT2-gátlóinak 5-10% -os aránya.
Dr. Kyongsoo Park, a tanulmány koordináló kutatója elmondta: "Az enavogliflozin fázisának második fázisú, 200 koreai önkéntesnél végzett vizsgálatának eredményei megerősítették annak kiváló hipoglikémiás hatásait és biztonságosságát." "Ha ezt a figyelemre méltó hatékonyságot és biztonságosságot a 3. fázis monoterápiája vagy kombinált terápiája igazolja, akkor várhatóan az enavogliflozint jó kezelési lehetőségként használják a 2-es típusú cukorbetegeknél" - tette hozzá.
Sengho Jeon, a Daewoong vezérigazgatója elmondta: "Az enavogliflozin kiváló eredményei miatt nagyobb erőfeszítéseket fogunk tenni a kategóriájában a legjobb SGLT2 inhibitor kifejlesztésére." "A tengerentúli széleskörű partnerségek kiépítésével felgyorsítjuk a globális piac terjeszkedését célzó kutatást és fejlesztést" - tette hozzá.
A Daewoong azt tervezi, hogy még ebben az évben megkezdi a 3. fázisú klinikai vizsgálatokat számos diabéteszes javallatra vonatkozóan. A társaság célja, hogy 2023-ig kiadja a gyógyszert Koreában. Várható továbbá, hogy az enavogliflozin javallatai a cukorbetegség, az elhízás, a szív- és vesebetegségek mellett bővülni fognak.
Eredeti tartalmat készítette: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd, továbbította a news aktuell