A donorok elfogadhatóságára vonatkozó norma; és az emberi vér összetevői a frissített
A Hivatalos Közlöny I. részében közzétett szöveg. 540, 2007. augusztus 8.
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
A. A teljes véradók jogosultsági és kizárási kritériumai
1. Allogén teljes véradók jogosultsági kritériumai
A következő kritériumok nem vonatkoznak az autológ adományokra.
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
1.1. A donor egészségi állapotával kapcsolatos általános szempontok.
| Kor | 18-65 éves korig | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kezdő donor 50 év felett | A szelekciót végző orvos közvetlen felelőssége mellett | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Testsúly | > = 50 kg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Általános állapot | Klinikai megjelenés a konzultáció idején | Nem lehet teltség, gyengeség, etanol- vagy kábítószer-mérgezés, alultápláltság, mentális instabilitás, sárgaság, cianózis, nehézlégzés, vérszegénység | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Testhőmérséklet |
| Hb | Hölgyek > = 125,0 g/l | férfiak > = 135,0 g/l | Meg kell vizsgálni a Hb-koncentráció 20 g/l-nél nagyobb csökkenését két egymást követő adomány között | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| osteomyelitis | 2 évvel a megerősített gyógyulás után |
| Q láz | 2 évvel a megerősített gyógyulási időpont után |
| toxoplazmózis | 6 hónappal a klinikai gyógyulás dátuma után |
| Reumás láz | 2 évvel a tünetek eltűnése után, amikor nincs bizonyíték a szívbetegségre |
| Láz> = 37,5 ° C | két hét a tünetek eltűnésétől számítva |
| Influenza | két héttel a tünetek eltűnése után |
| Olyan emberek, akik maláriás területeken éltek az élet első 5 évében | 3 évvel azután, hogy visszatért az endemikus terület utolsó látogatásától, a tüneteket nem mutató személy Az ellenjavallatok időtartama 4 hónapra csökkenthető, ha az immunológiai vagy genomi molekuláris tesztek negatívak |
| Emberek, akiknek kórtörténetében malária volt | 3 évvel a kezelés abbahagyása és a tünetek hiánya után Korábban csak akkor fogadják el, ha a genomi immunológiai vagy molekuláris tesztek negatívak |
| Tünetmentes látogatók az endemikus területen | 6 hónappal az endémiás terület elhagyása után, csak akkor, ha az immunológiai vagy molekuláris genomikai tesztek negatívak |
| Olyan emberek, akiknek kórelőzményében nem diagnosztizált lázas betegség fordult elő endémiás terület látogatása során vagy egy endémiás terület látogatását követő 6 hónap alatt | 3 évvel a szindróma remissziója után |
| Nyugat-nílusi vírus (WNV) | 28 nappal a környék elhagyása után emberi megbetegedésekkel |
2.2.3. Vérrel terjedő fertőzések megszerzésének kockázata
| - Endoszkópos vizsgálat rugalmas műszerekkel | |
| - Nyálkahártya elváltozások, tűszúrási sérülések | |
| - Vérkomponensek transzfúziója | |
| - Emberi eredetű sejtek/szövetek átültetése | 6 hónap |
| - Nagy műtét | |
| - Tetoválás vagy piercing | |
| - Akupunktúra, kivéve, ha képzett szakemberek végzik, eldobható tűkkel | |
| - B vagy C májban, HIV-ben szenvedő emberekkel való szoros kapcsolat miatt veszélyeztetett emberek | |
| Olyan emberek, akiknek viselkedése vagy tevékenysége a véren keresztül átvihető fertőző betegségek megszerzésének kockázatába sorolja őket | Ellenjavallat a kockázatos magatartás eltűnése után, jól meghatározott időtartamra, az állapot típusától és a megfelelő tesztek elérhetőségétől függően |
2.2.4. Profilaktikus immunizálás
| Vakcinák legyengített vírusokkal és baktériumokkal: BCG, sárgaláz, rubeola, kanyaró, poliomyelitis (p.o.), tífusz, kolera | 4 hét |
| Inaktivált vírusok, vírusok, baktériumok vagy elhalt riketszia esetén: polymyelitis (injekció), influenza, kolera | Nem kell, ha az általános állapot jó |
| Toxinok: diftéria, tetanusz | Nem kell, ha az általános állapot jó |
| Hepatitis B vagy A oltás | Nincs szükség, ha az általános állapot jó, és nincs kitettség |
| veszettség | Nincs szükség, ha az általános állapot jó, és nincs kitettség Ha az oltást expozíció után adják be: ellenjavallat egy évig |
| A kullancs encephalitis ellen | Nincs szükség, ha az általános állapot jó, vagy nincs kitettség |
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
2.2.5. Az ideiglenes kirekesztés egyéb helyzetei
| Feladat | A felfüggesztés a következő lesz: |
| - egy évvel a születés után, ha az anya nem szoptat | |
| - 18 hónappal a születés után, ha az anya szoptat | |
| - 6 hónap, ha a terhesség nem fejeződött be (abortusz) | |
| Sebészet | Sebészet: |
| - 6 hónap: mandulaműtét, vakbélműtét, kolecisztektómia, traumás lépműtét, ortopédiai, nőgyógyászati, vese-, mellékpajzsmirigy-, pajzsmirigyműtét stb. | |
| - 12 hónap: fáradságos vagy javító műtét | |
| - 14 nap: tályog bemetszése | |
| - 7 nap: kis műtét | |
| Érzéstelenítők és/vagy radioizotópok beadása | Az anesztetikumok funkcionális átvizsgálás és/vagy radioizotóp során történő beadása az adományból történő szuszpenziót eredményezi 7 napig |
| Fogászati kezelések | - 7 nap: kisebb kezelések, amelyeket fogorvos vagy foghigiénikus végez (pl. Foghúzás, gyökérkezelés és hasonló kezelések) |
| - 6 hónap: fáradságosabb fogászati munka | |
| Gyógyszer | Az előírt gyógyszer típusától, a hatás módjától és a kezelt állapot típusától függően: |
| - egy hónappal a kezelés abbahagyása után olyan embereknél, akiket már kezeltek vagy kezeltek: Finaszterid (Proscar, Propecia), Izotretinoin (Accutaine), Ticlopidine | |
| - 6 hónappal a kezelés befejezése után, az Avodart-ot szedők esetében | |
| - 3 év azoknál az embereknél, akik Acitretint (Soriatane) szednek | |
| - 3 hónappal a kezelés befejezése után olyan embereknél, akik brómokriptinnel (Parlodel) vagy ovulációgátlóval kezeltek | |
| - gyulladáscsökkentő kezelések során |
2.3. Kizárás bizonyos járványügyi helyzetekben
| Különleges járványügyi helyzetek (pl. Járványok) | Az ellenjavallat időtartama a járványügyi helyzettől függően (ezeket az ellenjavallatokat az illetékes hatóságnak be kell jelentenie az Európai Bizottságnak, a közösségi fellépés alapján) |
2.4. Az ideiglenes kizárás további kritériumai:
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
B. Az emberi vérkomponensek donorainak alkalmassági és kizárási kritériumai
A vérkomponensek gyűjtése magában foglalja az aferézis eljárás alkalmazását.
A véradók adományozásához aferézis útján történő potenciális donorok kiválasztásának felelőssége a véradók kiválasztásáért felelős orvosé.
A potenciális donorok aferézissel történő kiválasztásának folyamata abból áll, hogy ugyanazon kötelező lépéseket hajtja végre, mint a teljes véradás esetén.
1. Jogosultsági kritériumok
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
1.1. Az aferézissel összegyűjtött plazma donorokat (600 ml/eljárás) a következő kritériumoknak való megfelelés igazolása után választják ki:
a) A teljes véradó jogosultsági kritériumai
- összes vérfehérje> = 6 g/dl;
- kötelező predonációs teszt: kalcium, lipidprofil, hemostasis egyensúly, a felelős orvos által ajánlott egyéb vizsgálatok;
- kötelező vizsgálat 6 hónapon belül: teljes vérfehérje adagolás;
- kötelező éves vizsgálat: szérum fehérje elektroforézis.
1.2. Az aferézissel összegyűjtött sejtes vérkomponensek donorait a következő kritériumoknak való megfelelés igazolása után választják ki:
a) A teljes véradó jogosultsági kritériumai
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
- nem. vérlemezkeszám> = 200 000/mm 3 (trombocitaferezis esetén); Változások (1)
- nem. a leukociták közül> = 4000/mm 3 (granulocitaferezis esetén);
- kötelező predonációs vizsgálat: teljes vérkép, kalcium, lipidprofil, hemosztázis egyensúly, a felelős orvos által ajánlott egyéb vizsgálatok;
- két eritrocitaferezis egységnél: hemoglobin> 140 g/l, amely adományozás után nem csökkenhet 110 g/l alá; becsült vérmennyiség> 5 l.
A betakarított mennyiség az alkalmazott automatikus cellaszeparátor típusától függően változik.
a) A teljes véradó végleges és ideiglenes kizárásának kritériumai
b) A végleges kizárás további kritériumai:
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
- aferézissel gyűjtött plazma donorok:
- aferézissel gyűjtött sejtes vérkomponensek donorai
c) Az ideiglenes kizárás további kritériumai:
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
- vérlemezke-gátló szerekkel (aszpirin, diklofenák, piroxicam stb.) végzett kezelés az elmúlt 7 napban;
- kortikoszteroidokkal vagy antikoagulánsokkal történő kezelés;
- további figyelmet fordítanak a limfociták számára és százalékára. A limfociták számának/százalékának jelentős, megmagyarázhatatlan csökkenése két aferézis munkamenet között az adományból való szüneteltetést eredményezi, amíg ezek az értékek normalizálódnak.
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.