A duloxetin kettős hatású PZ - Pharmazeutische Zeitung
Kevesebb, mint hat hónappal a nők stresszes vizeletinkontinencia kezelésére szolgáló duloxetin piaci bevezetése után a gyógyszert a patikákban antidepresszánsként értékesítik. Hasznos lehet azoknak a betegeknek, akiknek a depressziójukhoz kapcsolódó jelentős fizikai kellemetlenségei és fájdalmai vannak.
A depresszió egyre növekszik. A WHO becslései szerint 2020-ig a második helyre kerül a leginkább stresszes betegségek között, majd közvetlenül a szív- és érrendszeri betegségek mögött áll. Világszerte körülbelül 340 millió embert érint, közülük körülbelül 4 milliót Németországban.
Számos hatékony antidepresszáns létezik, de a betegek csak mintegy harmada éri el a remissziót, vagyis a tünetek teljes mentességét. Sokan reagálnak a gyógyszerre (reagálók), de megmaradnak a maradék tünetek, különösen a fizikai panaszok. Ezeknek az embereknek szignifikánsan nagyobb a visszaesés kockázata, mint azoknak, akik elérték a remissziót. Egyes tanulmányokban az esély 75-25 százalék volt.
"A depresszió több mint mentális betegség" - hangsúlyozta dr. Hans-Jürgen Möller, a müncheni egyetem pszichiátriai klinikájának igazgatója a müncheni Duloxetin bevezető sajtótájékoztatóján. Az olyan érzelmi tünetek mellett, mint a hajtóerő hiánya, az érdeklődés elvesztése, a félelem, a depressziós hangulat, az értéktelenség és a bűntudat érzése, sok depressziós beteg testi rendellenességekben is szenved. Gyakran ez lenne az első ok orvoshoz fordulni. Étvágytalanság és súlyvesztés, székrekedés, alvászavarok és mindenekelőtt a fej, a gyomor és a hát "többszörös fájdalma" sújtja a betegeket - mondta a pszichiáter. "Álarcos" depresszió esetén a fizikai panaszok szubjektíven vannak az előtérben, és a depressziót a fájdalom következményeként értelmezik.
A remissziónak kell az elsődleges terápiás célnak lennie - figyelmeztetett Möller. De különösen a járóbeteg-terápiában az antidepresszánsokat gyakran nem adagolják elég nagy adagokban, félve a mellékhatásoktól. A triciklikus szerekkel, mint amitriptilin, napi 150 mg-ot kell adnia, a modern gyógyszerekkel, például a venlafaxinnal 100 mg-ot meghaladó napi adaggal, a megfelelő hatás elérése érdekében.
Lényegesen kevesebb fájdalom
Új lehetőség a duloxetin, amely kombinált szelektív szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlóként (SSNRI) működik, és ezáltal megnöveli mindkét neurotranszmitter koncentrációját a szinaptikus hasadékban (Cymbalta®, 30 és 60 mg; Boehringer Ingelheim és Lilly Germany). A hatóanyagnak nincs affinitása a hisztaminerg, dopaminerg, kolinerg és adrenerg receptorokhoz.
A betegek napi 60 mg duloxetint vesznek kiindulási és fenntartó adagként. A jóváhagyás szerint ez az összeg naponta kétszer is megadható. Még nem sikerült megállapítani, hogy azok a betegek, akik nem reagálnak a kezdeti dózisra, részesülnek-e a növekedésből. Összehasonlításképpen: A stressz inkontinencia kezelésére napi kétszer 40 mg ajánlott standardként; a Yentreve® készítmény csak nők számára engedélyezett.
A duloxetin antidepresszáns hatásait négy akut vizsgálat igazolta. Alig két hét elteltével sok beteg jobban reagált a verumra, mint a placebóra; a félelem is jelentősen csökkent. Örömteli volt, hogy lényegesen kevesebb fájdalmuk volt, főleg hátfájásuk. Ezek gyorsabban javultak, mint a mentális tünetek, és szignifikánsan gyengébbek voltak, mint a placebó esetében, mindössze egy hét után.
Egy kilenc hetes vizsgálatban a napi 60 mg duloxetinnel kezelt betegek 44 százaléka ért el remissziót (16 százalék placebóval). Alig 350 beteggel végzett összehasonlító vizsgálatban a 40 és 80 mg duloxetin, de nem az alacsony dózisú paroxetin (napi 20 mg), szignifikánsan hatékonyabb volt, mint a placebo. Nyolc hét elteltével a nagy dózisú duloxetin-kezelésben részesülő betegek több mint fele remissziót ért el, a másik két verumcsoport mindegyikében egyharmada. Végül is egynegyede elérte ezt a terápiás célt placebóval.
A remisszió aránya 52 héten keresztül fennmarad (80–120 mg duloxetin) - jelentette Möller egy nyílt, hosszú távú tanulmányból. Végül még 80 százalékot is elértek. Ugyanakkor minden hatodik beteg mellékhatások miatt abbahagyta a gyógyszert.
A duloxetin mellékhatásprofilja hasonló az SSRI-hez. Leggyakrabban hányinger (többnyire átmeneti), szájszárazság és székrekedés, de álmatlanság, szédülés, fáradtság és fokozott izzadás is panaszkodott.
A duloxetin nem nyugtató hatású; Ha ez a hatás a terápia kezdetén kívánatos, a benzodiazepinek néhány napra felírhatók - mondta a pszichiáter. A csökkent libidó, amelyről a férfiak 5-7 százaléka számolt be egy tanulmányban, problémás lehet. A mindennapi életben ez gyakran ahhoz vezet, hogy a terápiát abbahagyják anélkül, hogy a beteg erről beszélne az orvossal.