A GAMP követelményei fókuszban A BIO-DIÄT-BERLIN megvalósítja a GUS-OS Suite-ot, a GUS Group,

  • A gyógyszergyártás folyamatorientált feltérképezése
  • Koncentráció a GAMP 5-re és a laboratóriumi felhasználásra
  • Az üzleti folyamatok sokkal átláthatóbbak
A BIO-DIÄT-BERLIN GmbH lecserélte meglévő szabványos szoftverét, és üzleti folyamatait most a GUS-csoport folyamatorientált ERP rendszerével, a GUS-OS Suite programmal térképezi fel. A szokásos üzleti funkciók mellett a gyógyszergyártó többek között a GUS laboratóriumi modult is használja. A BIO-DIÄT-BERLIN különös figyelmet fordított a GAMP 5 követelményeinek figyelembe vételére (GAMP = Jó automatizált gyártási gyakorlat, irányelvek a gyógyszeripar számítógépes rendszereinek validálására). Jelenleg 26 felhasználó dolgozik a GUS-OS Suite programmal.

gamp

Az ipari know-how volt a döntő tényező

"A GUS-OS Suite már alapesetben számos gyógyszer-specifikus követelményt fed le" - magyarázza Reiner Pfeiffer, a BIO-DIÄT-BERLIN projektmenedzsere az új ERP-megoldás mellett tett döntést. „Ezenkívül a FÁK-nak számos referenciája van a gyógyszeriparban. A szabványos irányelveknek, például a GAMP 5-nek való megfelelés tehát magától értetődik az ERP-szakember számára. ”A BIO-DIÄT-BERLIN számára alapvető szempont volt a GUS-OS Suite-be integrált laboratóriumi információs és irányítási rendszer (LIMS) is: az alkalmazás nemcsak javítja és korszerűsíti a munkafolyamatokat, hanem sokkal könnyebbé teszi az érvényesítést is. Ma a vállalatnak csak a laboratóriumban kell ellenőriznie az ERP alkalmazást különféle egyedi rendszerek helyett.

Felszerelt a jövőre nézve

Egy másik különlegesség: Bár a mintarendeléseket és a klasszikus tételeket eddig nem lehetett könnyen megkülönböztetni, a BIO-DIÄT-BERLIN mostantól speciális mintacsoportokat hozhat létre a laboratórium számára. Ezeket egyértelműen el lehet határolni a rendszerben. A vállalat webáruháza is kapcsolódott az ERP rendszerhez. A gyógyszergyártó így megteremtette az alapját egy nagyon kényelmes és világos rendelési folyamatnak az ERP rendszerben.

Összességében a GUS-OS Suite most már lényegesen nagyobb folyamatáttekinthetőséget biztosít a BIO-DIÄT-BERLIN-nél. Az ERP alkalmazás szintén teljesen böngészőkompatibilis, ezért korlátozás nélkül méretezhető és bővíthető. "A GUS-OS Suite 6.0 segítségével egy modern és jövőbiztos megoldásra támaszkodunk, amellyel jól felkészültünk a jövőbeni követelményekre" - mondja Pfeiffer. "Többek között azt tervezzük, hogy külső mérlegünket összekapcsoljuk a rendszerrel."

"Örülünk, hogy informatikai és gyógyszerészeti ismereteinkkel támogathattunk egy másik gyógyszergyártót, és természetesen továbbra is tanácsokat és intézkedéseket fogunk nyújtani a BIO-DIÄT-BERLIN csapatának" - teszi hozzá Jörg Paul Zimmer, a GUS Deutschland GmbH ügyvezető igazgatója.

A BIO-DIÄT-BERLIN GmbH-ról

A BIO-DIÄT-BERLIN GmbH nagy hagyományokkal rendelkező gyógyszergyártó: Az 1949-ben alapított vállalat kezdetben olyan fogyasztási cikkekre koncentrált, mint a szappan és a borotvahab. Az 1950-es évek közepén a családi vállalkozás átrendezte termékkínálatát a gyógynövények és a gyógynövényalapú gyógyszerek bevonására - ez a mai napig a BIO-DIÄT-BERLIN középpontjában áll.

Ma a GMP tanúsítvánnyal rendelkező vállalat 40 saját gyógyszerengedéllyel rendelkezik Németországban és külföldön. A termékválaszték több mint 130 termékből és körülbelül 150 gyógynövényből áll, tesztelt gyógyszerkönyvben. A BIO-DIÄT-BERLIN modern laboratóriummal rendelkezik, amelyben minden nyersanyagot, csomagolóanyagot, de a köztes és késztermékeket is alapos minőségellenőrzésnek vetik alá, mielőtt azokat gyártásba vagy értékesítésbe bocsátanák. A cég ma is tulajdonosok irányítása alatt áll, és termékeit itthon és külföldön értékesíti.

A GUS-OS Suite segítségével a GUS Group (www.gus-group.com) ERP vállalati megoldást kínál a folyamatipar (gyógyszerek, orvostechnika, vegyszerek, kozmetikumok, élelmiszerek), valamint a logisztika számára. 1980-as alapítása óta a GUS követi az "Ellenőrző folyamatok. Rugalmas és hatékony" igényt. a folyamat következetes összehangolása az ellátási lánc mentén. A holisztikusan integrált GUS-OS Suite a teljes üzleti ciklusra kiterjedő megoldásokat tartalmaz - a vállalati erőforrás-tervezéstől (ERP) az ellátási lánc-menedzsmentig (SCM), az ügyfélkapcsolatok fenntartásáig, a minőségmenedzsmentig, a pénzügyi/kontrollingig és az üzleti intelligencián át a dokumentumkezelésig, beleértve az archiválást. Több mint 200 alkalmazott dolgozik világszerte a GUS-csoportnál, közülük több mint 160-an a kölni, hamburgi és müncheni GUS Deutschland GmbH-nál. A

Svájc és Dánia, a GUS csoport folyamatspecialistaként képviselteti magát egész Közép-Európában.