A ginkgo-t tartalmazó teatermékek nem kockázatmentesek

A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.

teatermékek

A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.

"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.

Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 46/2008
  • Ginkgot tartalmazó teatermékek.

Analitika

Írta: Meike Krzywon, Mona Tawab és Manfred Schubert-Zsilavecz

Különösen a hideg évszakban sok fogyasztó szeret különféle teatermékeket használni. A közelmúltban egyre inkább kínálnak teakeverékeket, amelyekhez különböző ginkgo leveleket adnak. Ebben az összefüggésben azt javasolják a fogyasztóknak, hogy a teakeverékben található ginkgo levelek, a ginkgo kivonatot tartalmazó gyógyszerekhez hasonlóan, pozitív hatással vannak a mentális teljesítményre. A német gyógyszerészek központi laboratóriumának (ZL) tanulmányai azonban azt mutatják, hogy a ginkgo leveleket tartalmazó teák fogyasztása egészségügyi kockázatokkal járhat.

Szakértők és fogyasztók szempontjából a ginkgo készítmények évtizedek óta állandó helyet foglalnak el az orvostudományban. A ginkgo készítmények manapság Európában a leggyakrabban használt növényi készítmények közé tartoznak. A ginkgo biloba levelek gyógyászati ​​hatóanyaga száraz kivonat ginkgo flavon-glikozidokat és terpén-laktonokat (ginkgolid, bilobalid) tartalmaz, amelyek körülbelül 50-szer hatékonyabbak, mint a levelek tartalma. Mint számos tanulmány kimutatta, ezek a farmakológiailag aktív neuroprotektív összetevők többek között. akkor hatékony, ha a koncentráció és a memória csökken. Mivel a ginkgo készítmények a lakosság körében jó hírnévnek örvendenek hatékonyságuk és tolerálhatóságuk miatt, az élelmiszer-gyártók egyre inkább megpróbálnak részt venni a ginkgo készítmények jó hírnevében, elkerülve a kábítószer-jóváhagyás magas akadályait azáltal, hogy ginkgo levél teakeverékeket és legutóbb étrend-kiegészítőket kínálnak. hozza a piacot. A ginkgo gyógyszerekkel ellentétben a ginkgo leveleket tartalmazó teakeverékekkel kapcsolatban nincsenek tudományos ismeretek táplálkozási hatásukról vagy élelmiszer-biztonságukról.

Az egészségre potenciálisan káros ginkgolsavak

Mivel a német és az európai gyógyszerkönyv a gyógyszerbiztonsági okokból előírja, hogy a ginkgo levelekben található potenciálisan káros ginkgolsavak legfeljebb két százalékát csökkenteni kell arra, ami technikailag megvalósítható a gyógyhatású ginkgo kivonatok gyártása során, ésszerű volt növelni a piacra kerülő ginkgo levelek számát teatermékeket tartalmaz a ginkgolsav-tartalmuk miatt.

A ginkgolsavak az alkil- és alkenilfenol-karbonsavak közé tartoznak. A magas allergén potenciál mellett a farmakológiai-toxikológiai vizsgálatok citotoxikus, neurotoxikus és mutagén hatásokat is kimutattak. Ennek fényében az orvosi és a ginkgo száraz kivonatok ginkgolsavainak megengedett tartalmát 5 ppm-re (egymillió részre) korlátozták az európai és a német gyógyszerkönyvben. Mivel a felelős szövetségi hatóság (BfArM) jóváhagyja a ginkgo-gyógyszereket alacsonyabb terápiásán hatásos 120 mg-os napi dózistól a napi 240 mg-os ginkgo-száraz kivonat felső dózisáig, az ilyen gyógyszerekkel rendelkező beteg legfeljebb 0,6–1,2 µg ginkgolsavat szed. naponta.

Kiváló minőségű, szabványosított ginkgo biloba készítmények nagy választéka már évek óta kapható a gyógyszertárakban. Egy ideje azonban a ginkgo tartalmú teakeverékek és étrend-kiegészítők a gyógyszeriparon kívül lépnek a piacra. Miután a ZL korábban elfogadhatatlanul magas szintű ginkgo-savsavakat mutatott ki az internetes kereskedelemben az ilyen étrend-kiegészítőkben, a jelen tanulmány a ginkgo-savak meghatározására irányul ginkgo leveleket tartalmazó teatermékekben és vizes infúzióikban.

Vizsgált teaminták

A tanulmány kiterjesztette a ginkgo leveleket tartalmazó kilenc különböző teaterméket, amelyeket drogériákban, egészséges élelmiszerboltokban és szupermarketekben vásároltak (1. táblázat). A Messmer Manana teatermék két különböző tételét vizsgálták, amelyek a csomagoláson található információk szerint a ginkgo levelek tartalmában különböznek. Míg az L117772621 tétel 15% -a ginkgo leveleket tartalmaz, addig az L117781762 tétel 5% -ot tartalmaz a nyilatkozat szerint. A gyártó szóbeli információi szerint a ginkgo levelek aránya ebben a teakeverékben a rendszeres minőségi kiigazítások miatt csökkent. A ginkgo levelek mellett az összes vizsgált termék különféle egyéb növényi gyógyszereket tartalmazott.

Analitika

A ginkgolsavak kivonása a teakeverékből: A teazsák tartalmát (kb. 2 g) lemérjük egy jódtartalmú lombikba, mágnesesen keverjük 10 ml metanollal 30 percig, majd 10 percig ultrahang alá helyezzük. A kapott oldatot kék sávos szűrőn átszűrjük egy 25 ml-es mérőlombikba. A maradékot ismét 10 ml metanollal extraháljuk a fentiek szerint. Újraszűrés után az egyesített oldatokat metanollal jelig töltjük. Ha zavaros volt, 0,45 µm-es nejlonfecskendő-szűrőn átszűrtük. Minden teakeveréket kétszer extraháltunk.

A ginkgolsavak kivonása a vizes infúzióból: A "Klarer Geist tea" kivételével az összes teazsákot 200 ml vízzel főzték a csomagolás utasításainak megfelelően. Csak ezt főzték 300 ml vízzel a gyártó utasításai szerint. Az infúzió kivonási ideje (rövid: átitatási idő) a csomagoláson szereplő specifikációktól függően 4 és 10 perc között változott. Ezután a teáskannát eltávolítottuk, és a lehűtött infúzióból 20 ml-t egy Extrelut NT 20 oszlopra vittünk. 15 perc múlva az elegyet 100 ml etil-acetáttal eluáljuk. A kapott oldatot rotációs bepárlón szárazra pároljuk, és a maradékot 2 ml metanolban felvesszük. Ha zavaros volt, 0,45 μm-es nejlonfecskendő-szűrőn átszűrték. Minden infúziót kétszer készítettünk.

LC-UV elemzés: A ginkgolsavak ezt követő elemzését a ZL-ben kifejlesztett és az ICH irányelveknek megfelelően, a standard addíciós módszerrel validált, gyors felbontású LC-UV módszerrel végeztük. A három ginkgolsav csúcsainak területét kb. 12,2 percnél, kb. 12,4 percnél és kb. 13,6 percnél használtuk fel az értékeléshez, a ginkgolsav-tartalmat ennek a három csúcsnak az összege alapján számítottuk ki. Az alkalmazott analitikai módszer jellegzetes és validációs adatait tekintve alkalmas a teakeverékekben lévő koncentrációk és a megfelelő infúziók jó pontossággal és pontossággal történő meghatározására. Az egyes ginkgolsavak csúcsainak tisztaságát minden vizsgált teatermék 200 és 400 nm közötti spektrumának összehasonlításával ellenőriztük.

Eredmények: A ginkgolsavtartalom nagyban változik

A ginkgolsavak átlagos tartalmát a megfelelő teakeverékekben és infúziókban az 1. táblázat tartalmazza. A nem poláros ginkgolsavak gyenge vízoldékonysága miatt a ginkgolsavak magasabb koncentrációját mutatták ki a teakeverékekben, mint a megfelelő infúziókban, nevezetesen 107,6–7577 µg ginkgolsavakat gramm teakeverékben, szemben egy csésze vizes infúzióval 48,08–98,95 µg ginkgolsavakkal.

Feltűnő, hogy a vizsgált teakeverékekben a ginkgolsavak több mint 70-szer változó tartalma van. Az infúzióban a ginkgolsavak tartalma nem korrelált sem a teakeverék tartalmával, sem a meredekségi idővel. A "ginkgo-koncentrációs tea" nagyon magas ginkgolsav-tartalommal rendelkezik a teakeverékben, míg az infúzió csak viszonylag alacsony koncentrációjú, 10 percig tartó áztatás után.

Az eredmények értékelése

Az ebben a vizsgálatban vizsgált összes infúzió megengedhetetlen mennyiségű ginkgolsavat tartalmaz, és káros az egészségre. A ginkgolsavak tartalma a teakeverékekben nagymértékben változik, ami a teakeverékben található ginkgo levelek eltérő magas, részben be nem jelentett aránya mellett elsősorban az adott termesztési területtől és az azt követő gyógyszerfeldolgozástól függ. Nyilvánvaló, hogy a fent említett teakeverékekben a potenciálisan káros ginkgolsavakat nem távolítják el kellő mértékben, mint például a gyógyszerek standardizált ginkgo-száraz kivonataival, vagy ginkgo-levelekben gazdag ginkgo-leveleket használnak.

Ez nem jelentene problémát, ha a ginkgolsavakat lipofilitásuk miatt nem adnák át a vizes infúzióba. De a jelen tanulmány az ellenkezőjét mutatja. A ginkgolsavak vízben való viszonylag gyenge oldhatósága ellenére az infúzióban elfogadhatatlanul nagy mennyiségben mutathatók ki. A ginkgolsavak koncentrációja a teakeverékben és az áztatási idő itt nem játszik nagy szerepet. Ezért feltételezhető, hogy a ginkgolsavak koncentrációja többek között az infúziókban. függ a szolubilizáló összetevők jelenlététől a teakeverékben. Ez megmagyarázhatja például a ginkgolsavak magasabb koncentrációját a Messmer teatermék "Green Tea Apple + Ginkgo" infúziójában a "Ginkgo Concentration Tea" -hez képest, bár az előbbinek alacsonyabb a ginkgolsav-tartalma a teakeverékben.

A gyógyszerek számára megengedett maximális napi ginkgolsav-dózis 1,2 µg (amely megfelel az 5 ppm-es farmakopéa-határértéknek) jelentősen túllépte az összes vizsgált teatermék vizes infúzióját, mégpedig 40-szeresére, annál többre, mint amikor csak egy csésze infúziót fogyasztott. 80-szor. Ilyen nagy mennyiségű ginkgolsav szedésekor nem árt az egészségnek, mint az ételekhez szükséges, különösen akkor, ha naponta több csésze infúziót isznak. A ginkgolsavakkal szennyezett infúziók fogyasztását ezért kritikusan kell értékelni az élelmiszer-biztonság szempontjából, különösen azért, mert az ilyen ginkgo leveleket tartalmazó teatermékek táplálkozási előnyei nem bizonyítottak.

Következtetés

A ginkgo levelek hozzáadása a teakeverékekhez és más élelmiszerekhez csak az európai kábítószer- és élelmiszerjog legfrissebb új szabályozásáig volt általános Németországban. A közelmúltban azonban egyre több ginkgo leveleket tartalmazó teakeverék került a piacra, a gyártók a ginkgo gyógyszerek ismertségére, népszerűségére és média jelenlétére építenek. Nyilvánvaló, hogy a gyártók, de a hatóságok is eddig azt feltételezték, hogy a ginkgolsavak gyenge vízoldékonyságuk miatt nem jutnak át a vizes infúzióba. Jelen tanulmány azonban kimutatta, hogy az összes vizsgált teatermék infúziójába jelentős mennyiségű ginkgolsav kerül. Ez az élelmiszer-biztonság szempontjából nem tűnik igazolhatónak, különösen akkor, ha itt ugyanazokat a szigorú kockázati kritériumokat alkalmazzák, mint a drogbiztonság szempontjából.

Ernst E, Pittler MH. Ginkgo biloba vaszkuláris demenciára és Alzheimer-kórra vonatkozóan: kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatok frissített szisztematikus áttekintése. Perfusion 2005; 18: 388-392.

Hager ROM 2006. A ginkgo biloba elhagyja. Springer Medizin Verlag, Heidelberg.

Hänsel R, Sticher O. Pharmakognosie - Phytopharmazie, 7. kiadás, Springer-Verlag, Heidelberg 2004, 165. o., 801. o.

Hecker H, Johannisson R, Koch E, Siegers CP. Ginkgo biloba L. alkilfenolok citotoxikus potenciáljának in vitro értékelése; Toxicology 2002; 177 (2-3): 167-177.

Jaggy H, Koch E. kémia és biológia alkilfenolok származó Ginkgo biloba L. Pharmazie 199; 52 (10): 735-738.

Meins J, Ihrig M, Schubert-Zsilavecz M. Ginkgo termékek az internetről? Dtsch Apoth Ztg, 2005; 145 (44): 60-61.

A szerzők számára:

Kutatási és Fejlesztési Osztály

Német Gyógyszerészek Központi Laboratóriuma gGmbH