A GNW-News XBiotech megállapodást köt a Cedars-Sinai Orvosi Központtal az MABp1 kivizsgálásáról

Az XBiotech bejelentette a Cedars-Sinai Egészségügyi Központtal a MABp1 tanulmányozását Onivyde® és 5-fluorouracil/Folinic sav kombinációjával a hasnyálmirigyrák kezelésében

cedars-sinai

AUSTIN, Texas, 2017. szeptember 22. (GLOBE NEWSWIRE) - Az XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) ma megállapodást jelentett be a kaliforniai Cedars-Sinai Medical Center Los Angeles-szel, hogy az XBiotech-t biztosítsa Interleukin-1-jével. -Alpha antagonista A MABp1 egykarú I. fázisú vizsgálat számára elérhetővé teszi, amelyben a betegek egy csoportjában az Onivyde (®) (irinotekán liposzóma injekció) és az 5-fluorouracil/folinsav MABp1-vel kombinálva maximálisan tolerálható dózisa a hasnyálmirigy előrehaladott adenokarcinómája és a cachexia vizsgálandó. A tanulmány különféle másodlagos mérésekkel is megvizsgálja a hatékonyságot, beleértve a sovány testtömeg változását, a súlystabilitást, az IL-6 szintet, az általános és a progresszió nélküli túlélést, valamint értékeli a kezelés toleranciája és a betegek funkcionális állapota közötti kapcsolatot.

Andrew Hendifar, a Cedars-Sinai gyomor-bélrendszeri betegségek kutatócsoportjának orvosi onkológiai vezetője és a hasnyálmirigy-onkológia vezetőhelyettese vezeti a tanulmányt, amelybe összesen 16 beteg vesz részt a Cedars-Sinai Orvosi Központban. van. Az onivydet intravénásán adják be MABp1-gyel és 5-fluorouracil/folinsavval kéthetente, a betegség progressziójáig.

"Az MABp1-kezeléssel eddig elért eredmények ígéretesek a terápia hatékonysága szempontjából ebben az összefüggésben" - jegyezte meg dr. Hendifar tovább. "Várom, hogy tanulmányozzam ezt a kombinációs terápiát annak biztonságosságának és klinikai hasznának meghatározása érdekében."

Évtizedes klinikai vizsgálatok ellenére a fejlett hasnyálmirigyrák prognózisa gyenge [1]. Az 5 éves túlélési arány még mindig alig éri el az 5% -ot, és változatlan maradt a kemoterápia, a sebészeti eredmények és a diagnosztikai technikák javulása ellenére [1, 2]. A hasnyálmirigy előrehaladott adenokarcinómáját fokozatos fogyás és a táplálkozási helyzet romlása jellemzi [3]. Becslések szerint ezen betegek akár 80% -ánál is kialakul a cachexia [4]. Ez a szindróma nemcsak a túléléshez kapcsolódik, hanem a gazda védekezési mechanizmusainak, funkcionális képességeinek és életminőségének változásához is. Egy III. Fázisú klinikai vizsgálatban azt találták, hogy az MABp1 számos tünetet javít. Ez magában foglalta a fájdalom és fáradtság csökkentését, az étvágy javítását és a sovány testtömeg növelését. Az ilyen javulást mutató betegeknél kimutatták, hogy a betegség progressziója és kevésbé súlyos nemkívánatos események, valamint a túlélés körülbelül háromszoros javulást mutat.

A többféle gyógyszeres citotoxikus terápia kivételével nem történt előrelépés a hasnyálmirigyrák vagy a kapcsolódó cachexia kezelésében. A hatékony kemoterápia rendelkezésre állása ellenére a hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek csak 15-40% -a képes másodlagos kezelésben részesülni. Különösen a cachexia és az ezzel járó fáradtság és dekondíció magyarázhatja a terápia folytatásának nehézségeit a betegség progresszióját követő első vonalbeli kezelésben. Reméljük, hogy a MABp1 az Onivyde-vel kombinálva elősegíti a betegség kezelését, csökkenti a tüneteket és lehetővé teszi a betegek hosszabb kezelését, ezáltal javítva az eredményeket.

A True Human (TM) terápiás antitestekről

Az XBiotech True Human (TM) antitestjei változatlanok bizonyos betegségekkel szemben természetes immunitással rendelkező egyedektől. A különböző betegségterületeken végzett felfedezések és a klinikai vizsgálatok bemutatják az XBiotech True Human antitestjeinek azon képességét, hogy a test természetes immunitását biztonságosabb, hatékonyabb és elviselhetőbb módon használják fel a betegségek elleni küzdelemben.

Az XBiotechről

Az XBiotech egy teljesen integrált globális biológiai tudományokkal foglalkozó vállalat, amely teljes mértékben elkötelezett a terápiás antitestek felfedezésében, fejlesztésében és forgalmazásában betöltött vezető szerepe érdekében, a saját True Human (TM) technológiáján alapulva. Az XBiotech jelenleg egy ellenanyag-terápiák átfogó tervének kidolgozását segíti elő az onkológiai, gyulladásos és fertőző betegségek ellátásának normáinak újrafogalmazása érdekében. A texasi Austinban található XBiotech vezető szerepet játszik az olyan innovatív biotechnológiai gyártási technológiák kifejlesztésében is, amelyek lehetővé teszik a betegek számára világszerte nagy szükségességű új terápiák gyorsabb, költséghatékonyabb és nagyobb rugalmasságú szállítását. További információ a www.xbiotech.com címen érhető el.

Fontos megjegyzés az előremutató nyilatkozatokról

Lépjen kapcsolatba Ashley Otero [email protected] 512-386-2930 telefonszámon

1. Li, D. és munkatársai, Hasnyálmirigyrák. Lancet, 2004. 363 (9414): 1049-57. 2. Panagiotarakou, M., et al., Szupportív ellátás alkalmazása a tünetek kezelésében hasnyálmirigyrákban: klinikai kutatások alkalmazása a betegellátásban. Jop, 2012. 13. (4): 342–4. 3. Splinter, T. A., Cachexia és rák: klinikus nézete. Ann Oncol, 1992. 3 Kiegészítés 3: 25–7. 4. Ryan, D.P. és M.L. Grossbard, Hasnyálmirigyrák: Helyi siker és távoli kudarc. Onkológus, 1998. 3 (3): 178-188.

Ezt a bejelentést a Nasdaq Corporate Solutions terjeszti a Nasdaq Corporate Solutions ügyfelek nevében.

A közlemény kibocsátója szavatolja, hogy kizárólagosan a felelősek a benne foglalt információk tartalmáért, pontosságáért és eredetiségéért.