A gyógyszerek párhuzamos kereskedelmével kapcsolatos eljárás lezárása Románia
/ romania/file/goldenladyjustitie -sértés-micjpg_rogolden_lady_justitie jogsértés mic.jpg
Az Európai Bizottság május 17-én, csütörtökön lezárta a kötelezettségszegési eljárást és a panaszok kezelését az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek párhuzamos kereskedelme területén Lengyelország, Románia és Szlovákia ellen.
Megbízatásának kezdetétől a Juncker-bizottság szorgalmasan folytatja politikai prioritásainak megvalósítását. Ez a politikai megközelítés abban is megmutatkozik, ahogyan a Bizottság kezelte a jogsértési ügyeket. Az „EU-jog: jobb végrehajtás a jobb eredmények érdekében” című közlemény bemutatja a Bizottság megközelítését az esetek stratégiai fontossági sorrendbe állításában, gondosan mérlegelve az érintett köz- és magánérdekeket.
A gyógyszerek párhuzamos behozatala és exportja az egységes piacon belüli kereskedelem legális formája. A tagállamok azonban bizonyos esetekben korlátozhatják a párhuzamos kereskedelmet, amennyiben az általuk hozott intézkedések megalapozottak, ésszerűek és arányosak a jogos közérdek biztosítása érdekében. Például intézkedések lehetnek a lakosság megfelelő és folyamatos gyógyszerellátásának biztosítására.
Az a tény, hogy a gyógyszertárakat nem látják el megfelelően és tartósan emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel, súlyos és növekvő probléma, amely az elmúlt években több tagállamot is érintett, és jelentős negatív hatással van a betegekre. A Bizottság elismeri, hogy egyes emberi felhasználásra szánt gyógyszerek hiányának egyik oka a párhuzamos kereskedelem lehet.
Az áruk szabad mozgásának tiszteletben tartása az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés jogával kényes egyensúly megteremtését igényli. Alapos értékelés után a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a jogsértési eljárás megindításának elmaradása a megfelelő módszer ennek az összetett helyzetnek a megoldására. Gyorsan és hatékonyan meg kell határozni a probléma kezelésének egyéb módjait, amelyek negatívan befolyásolhatják az európai polgárok egészségét.
A Bizottság úgy véli, hogy a lehető leghamarabb strukturált párbeszédet kell szervezni az összes érintett féllel. A Bizottság továbbra is elkötelezetten támogatja a tagállamokat abban az erőfeszítésben, hogy az állampolgárok időben hozzáférhessenek jó minőségű és megfizethető megelőző és gyógyító egészségügyi ellátáshoz. Ennek érdekében további információkat gyűjt a tagállamoktól és más érdekelt felektől, hogy megvizsgálja a közszolgáltatási kötelezettség és az exportkorlátozások végrehajtásának kérdését a Bizottság gyógyszerészeti munkacsoportja (gyógyszeripari bizottság) keretében. emberi felhasználásra).
A párhuzamos kereskedelem lehetővé teszi a nagykereskedők számára, hogy gyógyszereket vásároljanak egy tagállamban (általában olyan országokból, ahol az árak alacsonyabbak), és más tagállamokban (ahol magasabbak az árak) értékesítik őket. A gyógyszerek párhuzamos behozatala és kivitele összeegyeztethető az áruk szabad mozgásával (EUMSZ 34. cikk).
Kivételes körülmények között azonban korlátozásokat lehet bevezetni, ha ezt nyomós közérdek támasztja alá, mint például az emberi élet és egészség védelme, és ha nincsenek kevésbé korlátozó eszközök e cél elérésére (EUMSZ 36. cikk).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek hiányának kérdését az EU-ban vitatták meg az egészségügyi miniszterek informális találkozóján, amelyet Pozsonyban tartottak 2016. október 3–4-én.
A Bizottság megjegyzi, hogy az Európai Parlament 2017. március 2-án állásfoglalást fogadott el az EU számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekhez való hozzáférés javításának lehetőségeiről. Ebben az állásfoglalásban a Parlament felszólította a Bizottságot és az EU Tanácsát, hogy vizsgálják meg a kábítószerhiány okait a folyamatos ellátás biztosításának kötelezettségére vonatkozó uniós szabályok betartásának ellenőrzése érdekében (a 2001/83/EK irányelv 81. cikke). Ez elválaszthatatlanul kapcsolódik az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek betegek számára való hozzáférhetőségéhez és a különböző tagállamok tarifapolitikájához - amelyek kizárólag a tagállamok hatáskörébe tartoznak.
2017. december 8-án a Bizottság eszmecserét tartott az EU gyógyszerpolitikájáról. Ebből az alkalomból a Bizottság megismételte elkötelezettségét, hogy támogassa a tagállamokat azon erőfeszítéseikben, amelyek biztosítják a polgárok időben történő, jó minőségű, megfizethető megelőző és gyógyító egészségügyi ellátáshoz való hozzáférését.
Az Európai Bizottság (a továbbiakban: a Bizottság) havonta meg nem felelésről szóló határozatokkal igyekszik bíróság elé állítani azokat a tagállamokat, amelyek nem tettek eleget az uniós jog szerinti kötelezettségeiknek. Ezek a döntések, amelyek az EU politikájának különféle ágazatait és területeit lefedik, az uniós jog megfelelő alkalmazásának biztosítását célozzák, a polgárok és a vállalkozások érdekében.
A főbb döntések, amelyeket az Európai Bizottság májusban hozott, szakpolitikai területek szerint csoportosítva, a következőket tartalmazza: 53 levelek, amelyekben értesítik a kötelezettségek teljesítésének késedelmét, 18 indokolt vélemények és 14 áttételi ügyek az EU Bíróságához. Ugyanakkor a Bizottság 96 olyan esetet zár le, amelyekben az érintett tagállamokkal fennálló vitákat további eljárások igénye nélkül rendezték.
Az EU kötelezettségszegési eljárásával kapcsolatos további információkért lásd a MEMO/12/12 teljes szövegét. Az összes meghozott döntésről részletesebben a nem megfelelésről szóló határozatok nyilvántartásában található.
Sajtópartnerek:
A lakosság kérdései:
Europe Direct a 00 800 67 89 10 11 telefonszámon vagy e-mailben