A hasi elhízás terápiás lehetőségei felnőttkorban
Meta-analízis és randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése
A hasi elhízás kezelési lehetőségei felnőtteknél - meta-analízis és randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése
Kesztyьs, Dorothea; Erhardt, Julia; Schцnsteiner, Dorothйe; Kesztyьs, Tibor

Háttér: A hasi elhízás, a zsír felhalmozódása a hasi régióban különféle nem fertőző betegségek kockázati tényezője. Jelen áttekintés célja a hasi elhízás meglévő nem sebészeti kezelési lehetőségeinek vizsgálata felnőtteknél. A viselkedési, táplálkozási, fizikai aktivitással vagy gyógyszerészeti komponensekkel végzett beavatkozásokat összehasonlítjuk a kontrollokkal.
Módszer: A randomizált kontrollált vizsgálatok szakirodalmát szisztematikusan kutatták a Medline, az Embase és a Cochrane Controlled Trials központi nyilvántartásában, előre meghatározott és regisztrált protokoll szerint (PROSPERO CRD42017057898).
Eredmények: 2954 cikkből 15 tanulmány, 2918 résztvevővel maradt a befogadási/kizárási kritériumok ellenőrzése után. Összességében a programok csökkentették a derék kerületét a hasi elhízás mértékeként -2,65 cm-rel (95% konfidencia intervallum [CI]: [−3,77; −1,53]). Nyolc viselkedési beavatkozás −1,88 cm-rel csökkentette a derék kerületét (95% CI: [−2,55; −1,22]), hat kombinált beavatkozás viselkedési plusz táplálkozási és/vagy fizikai aktivitás komponensekkel −4,11 cm (95% CI: [-6,17; -2,05]). Az egyetlen gyógyszerészeti vizsgálat nem talált hatást a derék kerületére.
Következtetés: Az azonosított beavatkozások összességében mérsékelt hatást mutattak a derék kerületére. Ennek egyik oka az lehet, hogy a legtöbb vizsgálatban a derék kerülete másodlagos eredményparaméter volt, és csak kevés beavatkozás volt elsősorban a hasi elhízás ellen. Sürgősen további vizsgálatokra van szükség, amelyek közvetlenül a hasi elhízás csökkentésére irányulnak.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) az elhízást a rendellenes vagy túlzott zsírfelhalmozódásként határozza meg, amely hatással lehet az egészségre (1). Ezenkívül az elhízás az anyagcsere-rendellenesség látható jele, amelyet a mindenféle cukorban és zsírban gazdag, magasan feldolgozott ételek túlzott bevitele okoz, egészségtelen omega-6: omega-3 arányban (2). Különösen a hasi elhízás szorosan összefügg a nem fertőző betegségek (NCD-k) többségével, pontosabban a WHO által feltételezett következő négy fő típussal (3):
- szív- és érrendszeri betegségek (4)
- Cukorbetegség (5)
- Rák (6)
- krónikus légúti betegségek (7).
A legnagyobb relatív halálozási kockázat az alacsony testtömeg-index (BMI) és a magas derékkörfogat (WC) vagy a derék-csípő arány kombinációjában rejlik [ WHR]) (8). Még akkor is, ha ezt sok orvos és még több beteg nem veszi észre (9), a hasi elhízás az elhízás magas kockázatú formáját képviseli (10). Tehát a hasi elhízás hatékony terápiáinak meghatározása fontos mind a hasi elhízás, mind a nem fertőző betegségek kapcsolódó többségének prevalenciájának csökkentésében.
A hasi elhízás mérése és elterjedtsége
Különböző mérési módszerek léteznek a hasi elhízás meghatározására. A leggyakoribb a derék kerületének mérése és az értékelés a nemekre jellemző határértékek alkalmazásával. A leggyakoribb a nőknél 80, a férfiaknál a 94 cm (11). Újabb mércéje a "derék/magasság arány" (WHtR), amely figyelembe veszi a testméret eltéréseit, és mindenkinek ajánl egy határértéket (0,5) (12), egyes kutatók 0,6 határértéket javasolnak az idősek számára.
A németországi (18–79 éves, n = 7 013) felnőttek országos reprezentatív mintája 1998-ban a hasi elhízás (WC ≥ 94/80 cm) prevalenciáját mutatta férfiaknál 58%, nőknél 59,7% (13). A Baden-Württemberg legújabb, 2010-es adatai azt mutatják, hogy az általános iskolás gyermekek és szüleik (24–68 évesek, n = 1 659) a hasi elhízás („derék-magasság arány” [WHtR] ≥ 0,5) magas gyakorisággal fordulnak elő, 75% az apáknál és 47% az anyáknál (14).
A hasi elhízás kezelése hozzájárulhat a lakosság egészségének javításához és az erőforrások megtakarításához. A testmozgás hasi zsírra gyakorolt hatását már szisztematikusan megvizsgálták (15, 16), az életmód és a gyógyszerészeti beavatkozások szisztematikus áttekintését nem találták a releváns adatbázisokban. Ezért ennek a szisztematikus áttekintésnek az elsődleges célja a hasi elhízás terápiás stratégiáinak azonosítása, és emellett megalapozás megteremtése a specifikus terápiák további kutatásához. Az 1. táblázatban szereplő rendszert a „Résztvevők, beavatkozások, összehasonlítások és eredmények (PICO)” keretrendszerrel összhangban hozták létre (17).
A felülvizsgálat jegyzőkönyvét korábban regisztrálták a PROSPERO szisztematikus felülvizsgálatok nemzetközi leendő nyilvántartásában (www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/, nyilvántartási szám CRD42017057898).
A Medline, az Embase és a Cochrane kontrollált vizsgálatok központi nyilvántartását (CCRCT) szisztematikusan keresték az 1990 januárja és 2017 januárja között közzétett randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT) után. A Medline keresési stratégiája példaként jelenik meg az eBoxban. Ezt a stratégiát adaptálták az Embase és a CCRCT számára. Az irodalmi referenciákat a RefWorks webalapú irodalomkezelő szoftverben (ProQuest LCC, Ann Arbor, MI, USA) mentettük el, a másolatokat programonként eltávolítottuk.
A tanulmány kiválasztása, az adatok kinyerése és az elfogultság kockázata
Két tudós (JE, DS) függetlenül ellenőrizte a keresési eredményként kapott irodalmi hivatkozások címeit és kivonatait, a 2. táblázatban bemutatott, korábban meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően, és további duplikátumokat távolított el. A nézeteltéréseket egy harmadik tudós (DK) oldotta meg. Ugyanezt az eljárást alkalmazták a teljes szövegek ellenőrzésére.
Az adatokat előre definiált táblázatokba vonta ki, amelyeket a szerzők előzetesen közösen hoztak létre. Minden bejegyzést összehasonlítottunk. A kinyert adatok alapvető információkat is tartalmaztak
- Tanulmány részletei
- A résztvevők jellemzői
- Beavatkozási és ellenőrzési feltételek
- A résztvevők száma az egyes csoportokban
- Kiesések
- Eredmények, eredmények és mellékhatások.
A hiányzó információkat lehetőség szerint tanulmányi jegyzőkönyvekből vagy más publikációkból vették, amelyekre az adott szöveg hivatkozott. Az elsődleges eredménymérő a hasi kerület hosszanti változásának átlagos különbsége volt az intervenciós és a kontrollcsoport között. Ha rendelkezésre állnak, a metaanalízishez 12 hónapos megfigyelési időszak utáni mérési eredményeket használtak, a beavatkozás időtartamától függetlenül.
A mellékelt RCT-k elfogultságának kockázatát a Cochrane Collaboration (18) „elfogultság kockázatának” eszközével határozták meg. Ismét két tudós függetlenül értékelte az elfogultság kockázatát, és a nézeteltéréseket egy harmadik tudóssal folytatott megbeszélés során oldották meg. A publikáció torzításának értékeléséhez létrehoztunk egy tölcsértáblát (tölcsérdiagram), és rangsor-korrelációs tesztet végeztünk az aszimmetriára.
A metaanalízist az R Release 3.2.3 for Windows statisztikai szoftvercsomaggal (www.cran.r-project.org) végeztük. Megvizsgálták az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbségeket a derék kerületének változásában az alapszinttől a 12 hónapos követésig. Többkaros vizsgálatok esetében a kontrollok száma egyenletesen oszlott meg. Nemspecifikus elemzéseket végeztek azoknál a vizsgálatoknál, amelyek külön adtak jelentést a férfiakról és a nőkről. Ezenkívül a Pearson szerinti korrelációs együtthatót kiszámolták a kilogrammban leadott súlycsökkenés és a derékkörfogat csökkenése közötti kapcsolat erősségére.
A vizsgálatok közötti különbségek figyelembevétele érdekében „véletlenszerű hatások” modelleket alkalmaztak. A csoport nagysága, időtartama és a beavatkozás típusa moderátor változóként szerepelt a „vegyes hatású” metaregressziós elemzésben. A derékkörfogat összesített átlagkülönbségeit centiméterben a nyers átlagkülönbségek alapján számoltuk ki, és inverziós varianciával súlyozott átlagként számoltuk őket 95% -os konfidencia intervallummal. A heterogenitás számszerűsítéséhez kiszámítottuk az I 2 statisztikát, és Cochran Q tesztet alkalmaztunk. Szenzitivitás-analízist extrém eredmények mellett végzett vizsgálatok kizárása formájában hajtottak végre.
A szisztematikus keresés 2954 találatot eredményezett három orvosi adatbázisban. A RefWorks 1477 találatot azonosított egyedülállóként, majd ellenőrizte azokat a korábban meghatározott felvételi és kizárási kritériumok alapján. A teljes szöveg ellenőrzéséhez beszerzett 262 cikkből 19 cikk maradt, ezek 15 tanulmányról számolnak be. Az 1. ábra a PRISMA folyamatábrát mutatja a tanulmány kiválasztásához.
A randomizált, kontrollált vizsgálatokat 2001 és 2011 között végezték, ha erre szükség van. Két tanulmány készült az Egyesült Államokból és Kanadából, egy Ausztráliából és 12 Európából. A 15 vizsgálat közül nyolc viselkedési terápiát végzett, hat magatartási terápia, táplálkozási és/vagy fizikai aktivitási programok és gyógyszerészeti kezelés kombinációját hajtotta végre. Három tanulmány különböző beavatkozási típusokat tesztelt egynél több beavatkozási csoportban. Három kivételével az intézkedéseket „életmódbeli beavatkozásnak” nevezték, és ajánlásokat tartalmaztak az étrendről és a fizikai aktivitásról. Ezen tanulmányok egyike megvizsgálta az étrend és a fizikai aktivitás hatásait külön-külön és együttesen (e1). Az összehasonlítást kilenc, szokásos gondozás nélküli vagy beavatkozás nélküli vizsgálatban végezték, két kontrollcsoport késleltetett beavatkozást kapott, három kutató önsegítő anyagot vagy általános ajánlásokat nyújtott be, a gyógyszerészeti beavatkozás pedig placebo-kontrollos volt.
A vizsgálatban résztvevők száma 34 és 439 között változott, összesen 2918 résztvevő adatait vonták be a meta-elemzésbe. A beavatkozás időtartama három hónap és három év között változott, a medián értéke 12 hónap volt. A 12 hónapos mérési adatok 13 vizsgálatban álltak rendelkezésre, a hat hónap utáni mérés adatait egy tanulmányhoz, egy három éves mérés adatait pedig egy másik vizsgálathoz kellett felhasználni. Hét tanulmány számolt be a kiindulási és a nyomon követési értékekről, nyolc vizsgálat a beavatkozási és a kontrollcsoportok nyomon követésének abszolút változásáról számolt be. A legtöbb tanulmány egyetemi klinikákon vagy rezidens orvosoknál zajlott. Valamennyi vizsgálatban a derék kerületét centiméterben mértük, nyolc vizsgálatban elsődleges vagy másodlagos célméretként adtuk meg. További részletek az eTáblázatban találhatók .
Az elfogultság kockázata és a teljesítési arány
A közzétett vizsgálati protokollok, amennyiben rendelkezésre állnak, bekerültek az elfogultság kockázatának értékelésébe. Valamennyi tanulmány randomizált volt, de a résztvevők és a személyzet elvakítása csak részben volt lehetséges. Egyes tanulmányok jelentős kiindulási különbségekről számoltak be. Csak egy tanulmány érte el az alacsony torzítás kockázatát (e1), az összes többi magas vagy nem egyértelmű kockázatot mutatott. Az elfogultság kockázatának áttekintését az egyes vizsgálatokban a 2. ábra mutatja, az e-grafikon tölcsértáblázata. A rangkorrelációs teszt nem mutatott szignifikáns aszimmetriát (Kendall tau = 0,123; p = 0,489).
A teljesítési arány jelentősen változott 48% és 100% között. A legtöbb tanulmány "teljes eset" elemzéseket végzett, négy tanulmány "kezelési szándék" megközelítést követett (e1 - e4).
Összességében a programok csökkentették a derék kerületét -2,65 cm-rel (95% -os konfidencia intervallum: [−3,77; −1,53]). Az összes beavatkozás „random effects” meta-analízisének eredményeit a 3. ábra mutatja. Az egyetlen gyógyszerészeti beavatkozás nélkül az összhatás valamivel magasabb (−2,78 [−3,92; −1,63]). A viselkedési beavatkozások résztvevői átlagosan –1,88 cm-rel csökkentették a derékbőségüket [−2,55; −1.22], a kombinált programokban résztvevők átlagosan -4.11 cm-t [−6.17; −2,05]. A metaregresszió szignifikáns, -2,39 cm (p = 0,024) különbséget mutatott a kétféle beavatkozás között, a kombinált megközelítés mellett. Ha a legnagyobb hatású vizsgálatot kizártuk, a különbség -1,74 cm-re csökkent [−3,59; 0,12] és elveszítette jelentőségét. Három vizsgálat (e5 - e7) számolt be a nemekre jellemző alcsoport elemzésekről (n = 1 035). A férfi résztvevők átlagosan -2,61 cm-rel csökkentették a derékbőségüket [−4,38; −0,83], a női résztvevők átlagosan −1,63 cm-rel csökkentették a derékbőségüket [−2,76; −0,49]. Ezenkívül szoros összefüggés mutatkozott a kilogrammban elvesztett súly és a derékkörfogat csökkenése között (r [16] = 0,5; p összeférhetetlenség
A szerzők kijelentik, hogy nincsenek összeférhetetlenségük.
Kéziratos dátumok
beküldve: 11/17 2017, felülvizsgált változat elfogadva: 2018. április 3
A szerző címe
Dr. biol. zümmögés. Kesztyьs Dorothea, MPH
Ulmi Egyetem Általános Orvostudományi Intézete
Helmholtzstrasse 20, 89081 Ulm
[email protected]
Hogyan kell idézni
Kesztyьs D, Erhardt J, Schцnsteiner D, Kesztyьs T:
A hasi elhízás kezelési lehetőségei felnőtteknél - meta-analízis és randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése. Dtsch Arztebl Int 2018; 115: 487-93. DOI: 10.3238/arztebl.2018.0487