A hatékonysági tesztek szerepe vagy előnye az élelmiszer- és étrend-kiegészítők értékelésében
Új technológiák és egészségügyi termékek
A hatékonysági tesztek szerepe vagy előnye az élelmiszer- és étrend-kiegészítők értékelésében
Az étrend-kiegészítők hatékonyságának értékelésével kapcsolatos tesztek olyan értékelések sora, amelyek meghatározhatják, hogy egy adott étrend vagy étrend-kiegészítő valóban mennyire jótékony hatással van az egészségre és a közérzetre, és pontosabb dokumentációhoz vezethetnek azoknál a kórképeknél, amelyekben használatuk a kívánt hatásokat eredményezi.
A különféle, különösen természetes eredetű étrend-/étrend-kiegészítők (például növényi eredetű termékek, de gombák, élesztők vagy kaptártermékek) hatására példaként említik a hatásokat "immunmodulátorokként". " antioxidáns ”,„ hipoglikémiás ”,„ idegrendszeri aktivitás modulátorok ”,„ kardiovaszkuláris ”(antiaritmiás, vérnyomáscsökkentő),“ hepatoprotektív ”,“ antimikrobiális ”,“ daganatellenes ”stb.
Sok esetben van, különösen a hagyományos „gyógynövények” esetében, viszonylag dokumentált tapasztalat és irodalom, amely a „hagyományos” gyógyászatban való felhasználásra épül; Meg kell jegyezni, hogy az ókortól a XIX. Század közepéig a természetes források voltak az egyetlen farmakológiai terápiás forrás.
A szintetikus kábítószerek megjelenése idővel módszertan kidolgozásához vezetett a konkrét tevékenységek értékelésére. A kiterjedt felhasználásuk által kifejtett nyomás a természetes eredetű készítmények finomításához is vezetett, és az összetett extrakciós folyamatok és a készítmények szelektív frakcionálása révén átmenetet generált az egyszerű elkészítési formákból - főzetek, infúziók stb. természetes eredetű, valamint a modern formulációs eljárások egyre gyakoribb alkalmazása.
Ha valóban tudományos és jól dokumentált alapon szeretnénk javasolni egyes növényi kivonatok terápiás kiegészítő vagy akár fő terápiás eszközeként történő használatát, pontosan dokumentálnunk kell:
- felhasználási terület (terápiás ajánlások)
- terápiás hatékonyság (alapértelmezett, adagolási intervallumok, beadási módok)
- hatásmechanizmusok
- lehetséges gyógyszerkölcsönhatások
de ismerni kell azokat a szempontokat is, amelyek potenciálisan negatív hatással lehetnek az egészségre, például a lehetséges mellékhatások, más anyagokkal (különösen más gyógyszerekkel) való kölcsönhatások.
Az ilyen cselekvések kísérleti igazolása érdekében az elmúlt években komplex módszertanokat fejlesztettek ki, amelyek magukban foglalják az "in vitro" kísérleti modellek alkalmazását, adott esetben alkalmazva:
- sejttenyésztési modellek (például antioxidáns, immunmoduláló, daganatellenes, antiproliferatív, hepatoprotektív tevékenységek); ezek a modellek általában lehetővé teszik a lehetséges mellékhatások (pl. citotoxicitás) értékelését is
- izolált „szervfürdő” szervek modelljei (pl. izolált szív, simaizom és vázizmok, gyűrűk vagy artériás szalagok, az emésztőrendszer töredékei stb.) - és amelyeken komplex vizsgálatokat végeznek, például értékelik a dózisarányokat -válasz, főleg ha figyelembe vesszük a farmakológiai és elektromos stimuláció viselkedésükre gyakorolt hatását
- állatmodellek, amelyek egyaránt tartalmazhatnak klasszikus laboratóriumi állatokat, és újabban genetikailag módosított állatmodelleket, amelyek pontosan képesek reprodukálni a különböző emberi patológiákat (I. vagy II. típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, immunhiányok stb.) .)
Ezeknek a tesztlépéseknek a végrehajtása segíthet az „élelmiszer/étrend-kiegészítő” helyett a „gyógyszeres” típusba történő áttérésben, de a „címkénél” drágábbnál pontosabb meghatározást eredményez a termék felhasználási területein. egy bizonyos készítményt, biztosítva az indikációk, az ajánlott dózisok világos körülhatárolását, de az ellenjavallatok egyértelműbb kiemelését is.
Szerző: a bukaresti ICCF gyógyszerészeti biotechnológiai osztályának vezetője - Radu Albulescu