A klindamicinnel kapcsolatos ADR-jelentések ismét növekednek zm-online

A nemkívánatos gyógyszerreakciók (ADR) spektruma a fogászati ​​területen alig változott az elmúlt 20 évben. A jelentések száma szintén nagyjából állandóan alacsony szinten van. 2017-ben valamivel kevesebb volt az ADR-jelentés (85), mint az előző évben (102). Ezek 72 százaléka (2016: 60 százaléka) kapcsolódott az antibiotikumokhoz. A mellékhatások lehetséges okait illetően egy jelentésben néha több anyagot is leírtak.

kapcsolatos

Antibiotikumok alkalmazása a fogorvosi gyakorlatban

2017-ben a klindamicinről 25 jelentéssel (az antibiotikumcsoport 40 százaléka) mind a teljes szám, mind a százalékos arány ismét növekedett az előző évhez képest (n = 19, 28 százalék). A fogorvosi adatok alapján 2017-ben 9,9 millió előírt klindamicin-napi dózissal (DDD) (az antibiotikumok és fertőzésellenes szerek összes előírt DDD-jének 31 százaléka, a második leggyakrabban felírt antibiotikum az aminopenicillinek után 13,4 millió DDD-vel) továbbra is csökkent a receptek gyakorisága. 3 százalékkal 2016-hoz képest, de ismét az összes klindamicin terápia csaknem 60 százalékát írták fel fogorvosok [Halling, 2018]. Ez továbbra is ellentmond a klindamicin objektíven alárendelt terápiás jelentőségének a fogászati ​​területen [Schindler & Stahlmann, 2014].

  • A béta-laktám antibiotikumok az első választás

  • A klindamicin a második választás

A klindamicin viszont csak a második választás, különösen a releváns gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát figyelembe véve, például penicillin allergia esetén. Egy másik, farmakológiai szempontból kedvező terápiás lehetőség a Ampicillin/szulbaktám kombináció dar (orális terápia előkészítése: szultamicillin), amelynek fogászati ​​területén nincs kifejezett jóváhagyása, de amely alacsony koncentrációban is gátolja az anaerob baktériumokat (Bacteriodes fajok, clostridia, peptococcusok), és jó csont behatolást is kínál [Schindler & Stahlmann, 2014].

Fájdalomcsillapítók

2. ábra: Az éves ADR-jelentések differenciálása 1997 és 2017 között hatóanyagcsoportok szerint (százalékban) | AKZ

Helyi érzéstelenítők

3. ábra: A 2017-ben regisztrált ADR-ek differenciálása az érintett szervrendszer szerint (százalékban) | AKZ

Egyéb gyógyszerek

A mellékhatások szervi vonatkozásai

Önéletrajz

Az AKZ-hez 2017-ben regisztrált ADR-jelentések - az elmúlt tíz évhez hasonlóan - fájdalomcsillapítók, helyi érzéstelenítők és antibiotikumok alkalmazásához vezettek. 72 százalékos részesedéssel az antibiotikumok voltak a hatóanyag-csoportok, amelyek a leggyakrabban jelentettek az AKZ-hoz. A 2016-os átmeneti csökkenés után a legtöbb antibiotikummal kapcsolatos jelentést ismét regisztrálták a klindamicin terápiával kapcsolatban. Még akkor is, ha a jelentések többsége enyhe vagy közepesen súlyos mellékhatások voltak, a használat során mindig számolni kell az életet veszélyeztető szövődményekkel az egyes megvitatott gyógyszercsoportok esetében. A kezelőcsoportnak képesnek kell lennie arra, hogy a segélyhívás után az irányelveknek megfelelően kezelje őket, amíg a mentőszolgálat/sürgősségi orvos megérkezik.

Dr. med. Carsten Schumacher
Hannoveri Orvostudományi Kar,
Klinikai Kutatóközpont (OE 8660)
Feodor-Lynen-Str. 15-én
30625 Hannover

Dr. med. horpadás. Jens Nagaba
Szövetségi Fogorvosi Szövetség
Chausseestr. 13.
10115 Berlin

Prof. Dr. med. Christoph Schindler
Hannoveri Orvostudományi Kar,
Klinikai Kutatóközpont (OE 8660)
Feodor-Lynen-Str. 15-én
30625 Hannover

Jelentsen egy UAW-t!

A fogászati ​​környezetben alkalmazott gyógyszerek tudatosságának szintje és stabilitása miatt a jelentést sajnos még súlyos tanfolyamok esetén sem készítik el, ami megnehezíti a folyamatos és stabil biztonsági értékelést. Az ADR-eket azonban - súlyosságuktól függetlenül - mindig jelenteni kell, még akkor is, ha az ok-okozati összefüggést már leírták és közismert. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatos részletekért lásd a "Hogyan kell jelenteni a mellékhatásokat" mezőt.

Az AKZ regisztrációs statisztikája

1995 és 2017. december 31. között a fogorvosok által az AKZ-nek összesen 2085 ADR-jelentést rögzítettek (1. ábra). A legkevesebb jelentést 1995-ben nyújtották be (n = 37), a legtöbbet 2005-ben (n = 158). 2017-ben az AKZ összesen 85 ADR-jelentést kapott, többségükben rezidens fogorvosoktól. Összehasonlításképpen: 2017-ben összesen 60 323 ADR-gyanús esetet jelentettek a BfArM-nek. A jelentések 78 százaléka gyógyszergyáraktól származik (n = 47 105), hét százaléka a német orvosi szakma gyógyszerbizottságától (n = 4 116), öt százaléka a német gyógyszerészek gyógyszerbizottságától (n = 3073), négy százaléka más orvosi szakmáktól származik (n = 2438), öt százalék pedig más forrásokból származott (n = 2966) [Federal Institute for Drugs and Medical Devices, 2018]. A fogorvosi ADR-jelentések csak 2017-ben megközelítették a 0,1 százalék körüli arányt.

Gyógyszerészeti Bizottság Fogorvosok (AKZ)

A gyógyszer gyakorlati klinikai alkalmazásával kapcsolatban a gyógyszer feltételezett mellékhatásairól és kölcsönhatásairól szóló egyedi jelentések szisztematikus rögzítése és elemzése a gyógyszerbiztonság fenntartásának alapvető követelménye. A fogorvosi területen ez a feladat a Fogorvosi Bizottság (AKZ), a Német Fogorvosi Szövetség és a törvényes egészségbiztosítási fogorvosok Országos Szövetsége vegyes bizottságának feladata. Nyolc-tíz különböző szakterületből álló szakértő (beleértve a fogorvosokat, az anyagtudósokat, a farmakológusokat és a toxikológusokat). A "farmakovigilanciai központ" megjelölés hangsúlyozza hozzájárulásukat a gyógyszerek biztonságához és minőségéhez [Bundeszahnärztekammer, 2018].

Hogyan kell jelenteni a mellékhatásokat

Olvasási lista

Aithal GP, Watkins PB, Andrade RJ és mtsai. Esetmeghatározás és fenotípus
a gyógyszerek okozta májkárosodás standardizálása. Clin Pharmacol Ther 2011; 89: 806-15.

Brockow K és mtsai. (2015). Iránymutatás a gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységi reakciók allergológiai diagnózisához. Allergo J Int, 24 (94), 44-57.

Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet. (2013). Klórhexidin: anafilaxiás reakciók. Letöltve: www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2013/RI-chlorhexidin.html, 2019. január 24-én.

Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet. (2018). Az ADR-jelentések nyugtái - BfArM állapot (82. rutin megbeszélés, 2018. április 19.).

Szövetségi Fogorvosi Szövetség. (2017). Minta szakmai szabályzat (2017.11.11.).

Német újraélesztési tanács e.V. (2015). Újraélesztés 2015 - kompakt irányelvek (1. kiadás).

Felsenberg D, Hoffmeister B, Amling M, Mundlos, Seibel, Fratzl P. (2006). Onkológia: Fenyő nekrózis nagy dózisú biszfoszfonát terápia után. Dtsch Arztebl, 103 (46).

Halling F. (2018). Fogászati ​​gyógyszerek receptjei. In Drug Ordinance Report 2018 (p. 813-824): Springer-Verlag GmbH.

Kämmerer PW, Al-Nawas B és mtsai. (2017). S3 irányelv (hosszú változat): Fogászati ​​műtét orális antikoagulációval/trombocita aggregáció gátlással (AWMF nyilvántartási szám: 083-018).

Mishra MB, Khan ZY, Mishra S. (2012). Az íny túlnövekedése és a gyógyszerek társulása. J Acad Med Sci, 2 (3), 91-96.

A rang, Diener HC, Hiller E. (2017). NOAK - koaguláció kezelése súlyos vérzés esetén.

Drogterápia, 35, 321-327.

Schindler C. (2018). A megfelelő gyógyszerkölcsönhatások a fogorvosi gyakorlatban. Dtsch Zahnarztl Z, 73, 412-419.

Schindler C, Stahlmann R. (2014). A szultamicillin az amoxicillin és a klavulánsav terápiás alternatívájaként.

Fogászati ​​közlemények, 13.

Stahlmann R, Schindler C. (2016). Antibiotikumok a fogászatban. Fogászati ​​közlemények, 11.

Zink W, gróf BM. (2003). A helyi érzéstelenítők toxikológiája. Aneszteziológus, 52, 1102-1123.