A kóros profil felépítésétől az áldozatok kártalanításáig, a Mediator® példáján
2019. szeptember 23-án nagyszabású próba kezdődött: a Mediator®. 14 természetes és 11 jogi személy ellen tárgyalást folytatnak, amely legalább 6 hónapig tart. Ezen a napon kezdte Solène Lellinger, a tudomány történelmének és ismeretelméletének posztdoktori munkatársa (Strasbourgi Egyetem) a „Tudomány, társadalom és kommunikáció” konferenciák ciklusát. Kutatása a súlyos káros hatások fel nem ismerésének folyamatára és annak a betegekre gyakorolt hatására összpontosított, a Benfluorex, a Mediator® hatóanyagának példájával.
Mi a Mediator® ?
A Mediator® olyan gyógyszer, amelynek hatóanyaga (a terápiás tulajdonságokkal rendelkező anyag) a benfluorex, egy amfetamin-származék. Ezt a vegyületet a Servier laboratóriumai szintetizálták, majd 1976-ban forgalomba hozták Mediator® formájában, olyan gyógyszerként, amelyet szénhidrát- és/vagy lipidanyagcsere-rendellenességekben szenvedők, például cukorbetegek szenvednek [1]. Az Inserm (Országos Egészségügyi és Orvosi Kutatóintézet) szerint a cukorbetegség "a vér glükóz (cukor) koncentrációjának tartós feleslegének felel meg" [2]. Ezt a helyzetet az inzulinhoz, a hasnyálmirigy által kiválasztott hormonhoz kapcsolódó diszfunkcióval magyarázzák. Cukorbetegségben nem szenvedő embereknél az inzulin megkönnyíti a glükóz bejutását testsejtjeinkbe, hogy közvetlenül felhasználhassák energiára vagy tárolhassák későbbi felhasználásra.
Ha többet szeretne megtudni a vércukorszintről (a vér glükózszintjéről) és arról, hogyan szabályozza azt a test, akkor nézze meg a következő videót:
1. ábra: „A szervek szívében: vércukorszint” című videó [2]
Az 1-es típusú cukorbetegség egy autoimmun betegség, ahol az immunrendszer elpusztítja az inzulint termelő sejteket (a Langerhans-szigetek), ami megakadályozza a szervezetet ennek a hormonnak a termelésében, és a vércukorszint emelkedését okozza. " A hiperglikémia elérése érdekében.
A 2-es típusú cukorbetegség főként az egészséges életmódhoz kapcsolódik (mozgásszegény életmód, cukorban és zsírban túl gazdag étrend, elhízás). A 2-es típusú cukorbetegek még mindig termelnek inzulint, de vagy elégtelen mennyiségben, vagy kevésbé jól asszimilálódnak a test sejtjei között, amelyek egyre kevésbé érzékenyek erre a hormonra (inzulinrezisztencia), ami már nem teszi lehetővé a glükóz megfelelő asszimilációját . Ez a két helyzet a vér glükózkoncentrációjának növekedéséhez vezet, és az 1. típusú cukorbetegséghez hasonlóan hiperglikémiát okoz.
A vércukorszint jobb szabályozása érdekében a 2-es típusú cukorbetegek különböző hatásmechanizmusú gyógyszereket használhatnak. A benfluorex bevétele csökkentette a máj glükóztermelését és javította a sejtek inzulinérzékenységét. De a Mediator®-nak volt egy másik „terápiás” hatása is: mint minden olyan molekulának, amelynek nevében „orex” van, a benfluorexnek is anorektikus tulajdonságai vannak, más szóval étvágycsökkentők. Míg ezt a gyógyszert 2009-ben visszavonták „túlsúlyos cukorbetegeknél az adaptált étrend kiegészítéseként”, az azt használók 75-80% -a nem volt cukorbeteg [3]: a legtöbb „felhasználót” ezért a Mediator®-ra írták fel. anorektikus oldala, nem pedig hivatalos jelzése.
De ez a visszaélés nem a fő oka a gyógyszer veszélyességének. A test lebomlása révén a benfluorex norfenfluraminná alakul át, amely szervezetünk számára mérgező molekula, és szelepbetegségekbe keveredik (pl .: a szívszelep aktivitásának szűkülete vagy elégtelensége, amely már nem teszi lehetővé a vér megfelelő keringését), és jelentősen növeli a a pulmonalis artériás hipertónia kockázata.
A legfontosabb dátumok a francia Mediator® esetében/életében
33 év marketing után a Laboratoires Servier közel 145 millió doboz Mediator®-t adott el Franciaországban. A gyógyszer a kivonulás előtt évente mintegy 30 millió eurót hozott a Laboratoires Servier-nek. A Mediator®-t Franciaországban szedők száma több mint 5 millió emberre becsülhető: 300 000-en fogyasztották rendszeresen, amikor a gyógyszert kivonták.
3. ábra: A Laboratoires Servier által értékesített Mediator® dobozainak száma (1976. 09. - 11.11.) [4; o. 148]
A Mediator® botrány egy olyan egészségügyi kérdés, amelyről a média széles körben foglalkozik Irène Frachon által indított riasztások óta (lásd: 4. ábra):
4. ábra: A francia sajtóban megjelent cikkek száma 2009. nov. És január vége között. 2011 [4; o. 226]
Ez az ügy számos játékosra világít rá, kezdve a gyártóktól, például a Jacques Servier által akkoriban működtetett Servier laboratóriumoktól az orvosokig, a kardiológusokig, a gyógyszerfelírókig és a visszaélést bejelentőkig, természetesen nem feledkezve meg azokról a felhasználókról és betegekről sem, akik olyan szövődmények alakultak ki, mint a szelepbetegség és a pulmonalis artériás magas vérnyomás. De ezen áldozatok szemében ki a felelős? Solène Lellingert ez a kérdés érdekelte, amint azt az alábbiakban bemutatott szakdolgozatának eredménye is mutatja.
5. ábra: A különböző szereplők felelőssége a megkérdezett felhasználók szerint (136 válasz) [4; 430. oldal]
Ez a 136 felhasználó által gyűjtött információ azt mutatja, hogy elsősorban a Laboratoires Servier és az egészségügyi hatóságok felelősek.