A MilnaNeurax sárga lista elindítása
Az újonnan jóváhagyott Milnaneurax a Milnacipran hatóanyagot tartalmazza, és most Németországban súlyos depresszióban szenvedő felnőttek kezelésére is alkalmazható. Más országokban, például Ausztriában, Franciaországban, Finnországban vagy Japánban az antidepresszánsokat hosszú ideje írják fel. A jelenlegi vizsgálatok szerint a Milnaneurax ugyanolyan hatékony, mint a venlafaxin, de jobban tolerálható.
A venlafaxinhoz és a duloxetinhez hasonlóan a Milnacipran is a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSNRI) csoportjába tartozik. A szerotonin-noradrenalin és a szinaptikus hasadékból a preszinaptikus vezikulákba történő újrafelvétel aránya azonban kiegyensúlyozottabbnak tűnik a Milnacipranban. Pozitívan értékelhető az is, hogy a hatóanyag nem metabolizálódik a citokróm P450 enzimeken keresztül. Így semmilyen CYP-függő kölcsönhatást nem kell figyelembe venni.
A hatóanyagnak nincs affinitása az α1-adreno, hisztamin H1, dopamin, benzodiazepin vagy opioid receptorok iránt. Ezenkívül a Milnacipran nem rendelkezik antikolinerg hatással, alig nyugtató hatású, és nem okoz jelentős szívbeli változásokat a repolarizációban vagy a vezetésben. A kognitív teszteket a Milnaneurax szedése sem befolyásolja.
A milnacipran előnyös lehet depressziós, alvászavaros betegeknél. Tanulmányok kimutatták, hogy az elalvás késleltetési ideje és az éjszakai ébredések gyakorisága csökkent. Ezenkívül a REM alvás kezdetéig terjedő látencia idő nőtt, és az alvás teljes időtartama nőtt.
A Milnaneurax adagolása
A Milnaneurax (a neuraxpharm Arzneimittel GmbH vállalat) 25 és 50 mg Milnacipran-hidrokloridot tartalmazó kemény kapszula formájában kapható. A gyártó napi 100 mg-os adagot javasol, két részre osztva, egyenként 50 mg-ra. Lehetőleg étkezés közben kell bevenni.
Csakúgy, mint más antidepresszánsok esetében, a Milnaneurax is általában egy-három hetet vesz igénybe. A betegeket elég hosszú ideig (általában hat hónapig) kell kezelni. A terápia befejezése után ajánlatos fokozatosan abbahagyni a gyógyszert és csökkenteni az adagot.
Tanulmányok és háttérinformációk
A Milnacipran több vizsgálatban is meggyőzte az eredményességet. Egy vizsgálatban a napi 100 mg milnacipran ugyanazt a hatékonyságot mutatta, mint a napi 150 mg amitriptilin. Egy másik vizsgálatban a napi 100 mg milnacipran négy-tizenkét héten át hasonlóan hatékony volt, mint a napi 150 mg imipramin és a klomipramin. A súlyos depresszióban fekvő kórházi betegeknél végzett milnacipran és imipramin összehasonlító tanulmányainak metaanalízise hasonló hatékonyságot mutatott (66% imipraminnal, 64% milnacipránnal, 41 remisszió és 38%). A triciklikus összehasonlító vizsgálatok metaanalízise a milnaciprán 64% -os és a triciklikus 67% -os válaszarányt mutatta. Hat vizsgálatban 39% -uk remisszált milnacipránnal és 42% -a triciklusos imipraminnal.
Ezenkívül 2008-ban két ellenőr függetlenül értékelte a 16 randomizált vizsgálatot 2277 felnőtt résztvevővel egy metaanalízis során. A Milnacipran és más antidepresszánsok összehasonlításakor nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a hatékonyságban, az elfogadásban és a tolerálhatóságban. A milnaciprán-kezelés alatt a nemkívánatos események miatt kevesebb volt a kezelés abbahagyása, mint a tricikliknél. Ezenkívül a Milnacipran tesztalanyok kevesebb mellékhatást tapasztaltak, például álmosságot, álmosságot, szájszárazságot és székrekedést.
Az eredmények arra utalnak, hogy a Milnacipran különösen alkalmas olyan betegek számára, akik súlyos depressziójuk kezelését más antidepresszánsokkal abbahagyják az elfogadhatatlan mellékhatások miatt a terápia akut szakaszában.