Fontos bejelentés; ANMDMR

Román Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynöksége

• ÜGYNÖKSÉG
  • Sajtóközlemények
  • Hírlevél
  • Programok és stratégiák
  • Minőségpolitika
  • Vezet
    • Vezet
    • Vezetői pozícióval rendelkező emberek
    • Igazgatótanács
    • Tudományos Tanács
  • Szervezet
    • A szervezés és a működés szabályozása
    • magatartási kódex
    • A szervezeti felépítés
    • Karrier
    • Munkacsoportokba beosztott alkalmazottak listája
  • Az intézményről
    • Rólunk
    • Jogszabályok (az intézmény szervezete és működése)
    • Gyakori kérdések
• COVID-19
  • COVID-19 Fontos közlemények
  • COVID-19 információ Klinikai vizsgálatok
  • COVID-19 tesztek
• EMBERI FELHASZNÁLÁSÚ GYÓGYSZEREK
  • Fontos közlemények - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
  • Jogszabályok - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
  • Formák és árak - emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
  • Gyógyszeres engedélyezés
  • Információ a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a nitrozaminokról
  • Párhuzamos importengedélyek
  • Orvostechnikai értékelés
  • Klinikai vizsgálatok
  • Last minute kezelések
  • farmakovigilancia
  • Jelentsen egy mellékhatást
  • Közvetlen kommunikáció az egészségügyi szakemberekkel
  • Küldjön értesítést a gyógyszer minőségéről
  • Tájékoztassa a gyógyszer hiányát
  • Gyógyszerészeti ellenőrzés
  • hirdetés
  • Olvashatóság
  • Általános feltételek
  • Közösségen belüli kézbesítési értesítések
  • Értesítések a gyógyszerek abbahagyásáról
  • sorosítás
  • Szponzorálás - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
  • Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek nómenklatúrája
  • Hamisított
• ORVOSI ESZKÖZÖK
  • Fontos közlemények - Orvostechnikai eszközök
  • Jogszabályok - Orvostechnikai eszközök
  • Formák és díjak - Orvostechnikai eszközök
  • Az orvosi eszközökre vonatkozó európai előírások
  • CE jelölés
  • Az orvostechnikai eszközök meghatározása és osztályozása
  • Orvosi eszközök nyilvántartása a nemzeti adatbázisban
  • Vámkezelés kiadása
  • Adományozási értesítés kiadása
  • Negáció kiadása
  • Éberség
  • Piacfelügyelet
  • Felügyelet használatban
  • Klinikai vizsgálat
  • Bejelentett szervezetek
  • Működési engedélyek
  • Regisztráció az EU vagy EGT területén lakóhellyel rendelkező szolgáltatók adatbázisába
  • Kiadási értesítés a használatról
  • Időszakos ellenőrző közlemény kiadása
  • Jelentsen egy eseményt
  • Szponzorálás - Orvostechnikai eszközök
  • Orvosi eszközöket tartalmazó nemzeti adatbázis
• INFORMÁCIÓK A KÖZÉRDEKRŐL
  • Menedzsment menetrend
  • Tevékenységi jelentések
  • Információk kérése
    • Az 544/2001 törvényért felelős személy neve és vezetékneve
    • Jelentkezési lap az 544/2001 törvény alapján
    • Hogyan lehet megtámadni a határozatot és a kapcsolódó közigazgatási panaszok formanyomtatványait
    • A közérdekű dokumentumok és az intézmény által előállított/kezelt dokumentumok listája
    • Jelentések az 544/2001 törvény alkalmazásáról
  • Költségvetés - a finanszírozás forrása
    • A költségvetés a finanszírozás forrásával
    • Fizetési kimutatás (költségvetés végrehajtása)
    • A fizetés és egyéb jogok helyzete
  • Mérlegek
  • Közbeszerzés
    • Éves közbeszerzési program
    • Közbeszerzési szerződések
    • bejelenti
  • Érdeklődési nyilatkozatok
  • Vagyonnyilatkozatok
• KAPCSOLATBA LÉPNI
  • Névjegyek
  • Bankszámlák és adótörvénykönyv
  • Sajtókapcsolatok
  • Program a nyilvánossággal
  • Kapcsolattartó személyek
  • Közönség forma
  • Online petíciók
  • Feltöltési platform
  • Hasznos Linkek
• EN

2011.07.28Az érdeklődők figyelmébe
A kibocsátás osztályozására vonatkozó normákat illetően, amelyet az egészségügyi miniszteri rendelet Az 1602/2010. Sz., Korlátozó orvosi vény alapján kiadott gyógyszerek, amelyeket bizonyos szakterületeken tartanak fenn, olyan gyógyszerek, amelyeket az alábbiak adhatnak ki:
a) nyitott körű gyógyszertárak:
- járóbeteg-használatra szánt gyógyszerek, de a kezelés során szakembertől receptre és speciális felügyeletre van szükség, mivel használatuk súlyos mellékhatásokat okozhat;
- a gyógyszerek beadása és a kezelés folytatása ambulánsan is elvégezhető, még akkor is, ha kórházban vagy megfelelő diagnosztikai eszközökkel rendelkező intézményekben diagnosztizálandó betegségek kezelésében alkalmazzák őket;
b) zárt körű gyógyszertárak:
- gyógyszereket csak kórházban lehet alkalmazni, gyógyszerészeti jellemzőik, újdonságuk vagy közegészségügyi érdekeik miatt.

---