A pacemaker jelenlegi visszahívása a bremeni Medtronic Vöröskereszt Kórházból
A Medtronic pacemaker felidézése
Az érintett betegeket tájékoztatják
A Medtronic 157 000 pacemakert hívott vissza világszerte. Ezek nagyon specifikus kétkamrás pacemaker modellek, amelyeket 2017 márciusa és 2019 januárja között ültettek be. A gyártó szerint világszerte két olyan beteg volt, akiknél az eszközök négyszer sem működtek megfelelően. Az eredmény minden esetben halvány volt, tehát a Medtronic.
A biztonság kedvéért minden olyan beteget ellenőrizni kell, akire ilyen pacemakert alkalmaztak. A Vöröskereszt Kórház (RKK) kardiológiai partnergyakorlata (Praxis Kardio Bremen) szintén 45 ilyen hibás Medtronic pacemakert alkalmazott az RKK betegeknél. Minden érintett beteget azonnal tájékoztattak a Kardio Bremen praxiscsoport irányító orvosának gyakorlatán keresztül, és ellenőrzést kértek. Az utóvizsgálatok jelenleg folyamatban vannak.
A gyártó szerint nagyon ritka esetekben és bizonyos körülmények között a stimuláció szünetelhet a készülék áramköri hibája miatt. Miután az utóellenőrzés részeként felmérte az egyéni kockázatot, az orvos eldöntheti, hogy először át kell-e programozni az eszközt nem érzékeny üzemmódba - mindaddig, amíg a cég szoftverfrissítését fel nem telepítik. Ehhez nem szükséges műtéti beavatkozás. A Medtronic állítása szerint jelenleg fejleszt egy szoftverfrissítést, amelyet valószínűleg csak 2019 második felében nyújtanak be jóváhagyásra a hatóságokhoz.
„A hibás orvostechnikai eszközök minden felidézése túl sok. Valahányszor mögötte van egy legalábbis bizonytalan és nem ritkán megijedt beteg. A betegek érdekében a cégnek ezt a lehető leggyorsabban orvosolnia kell ”- mondja dr. Walter Klingelhöfer, a bremeni Vöröskereszt Kórház kereskedelmi igazgatója.
Az NDR kutatása szerint a Medtronic több száz pacemakert hív vissza Németország északi részén, 660 beteg érintett két hannoveri klinikán, 24 a Oldenburg-i Klinikumnál és 345 beteg Bremenben - írja a Bremen Radio.