A Prospect Klabax 250mg x 14 Catena filmet tartalmaz
A Prospect Klabax 250mg x 14 filmfóliát tartalmaz
Egy filmtabletta 250 mg klaritromicint és segédanyagokat tartalmaz: mag - mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, film - Opadry 20 H 52875 (sárga), feliratos tinta
- Fekete tinta (Opacode S-1-8152 HV).
Egy filmtabletta 500 mg klaritromicint és segédanyagokat tartalmaz: mag - mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, film - Opadry 20 H 52875 (sárga), festék felirathoz
- Fekete tinta (Opacode S-1-8152 HV).
Farmakoterápiás csoport: makrolidok, linkozamidok és sztreptograminok, makrolidok.
A klaritromicin egy vagy több fogékony mikroorganizmus által okozott fertőzések kezelésére javallt:
- felső légúti fertőzések, mint például arcüreggyulladás, garatgyulladás;
- alsó légúti fertőzések, például akut hörghurut, krónikus hörghurut súlyosbodása, közösség által szerzett tüdőgyulladás (kockázati tényezők nélküli betegeknél, a klinikai súlyosság jeleinek hiányában és a pneumococcus etiológiáját idéző klinikai megnyilvánulások hiányában); atípusos tüdőgyulladás gyanúja esetén a makrolidokat jelzik a betegség súlyosságától és a tereptől függetlenül;
- A csoportú béta-hemolitikus streptococcus angina a béta-laktámokkal történő kezelés alternatívájaként, különösen, ha nem alkalmazható;
- a bőr és a lágy szövetek enyhe - mérsékelt fertőzései;
- Mycobacterium avium fertőzések HIV-fertőzött betegeknél;
- a Helicobacter pylori fertőzés felszámolása gyomor-bélfekélyben szenvedő betegeknél, egy másik antibiotikummal és antiszekréciós szerrel kombinálva.
A klaritromicin ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység mutatkozott a klaritromicinnel, más makrolidokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A klaritromicin ismételt vagy elhúzódó beadása bakteriális vagy gombás szuperfertőzéseket eredményezhet, ebben az esetben a klaritromicin-kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell elkezdeni.
A makrolidokkal történő kezelés során pszeudomembranosus vastagbélgyulladás fordulhat elő. Ennek súlyossága a mérsékelttől az életveszélyig terjedhet.
HIV-pozitív betegek Mycobacterium avium fertőzéseinek kezelésében klaritromicint kell alkalmazni a rezisztens törzsek kialakulásának korlátozására:
- más antibiotikumokkal kombinálva;
- csak gyógyító kezelésként, a profilaktikus kezelésként történő alkalmazásának hiányában.
Tinnitus vagy halláskárosodás esetén ajánlott az audiogram elvégzése és az adag módosítása.
Figyelembe kell venni a klaritromicin, más makrolidok és más antibiotikumok, például a linkomicin és a klindamicin közötti keresztrezisztencia lehetőségét.
Mint más makrolid antibiotikumok, a klaritromicin alkalmazása olyan betegeknél, akiket citokróm P450 által metabolizált gyógyszerekkel (pl. Warfarin, egot alkaloidok, triazolam, midazolam, disopiramid, lovasztatin, rifabutin, fenitoin, ciklosporin, takrolimusz koncentrátum) kezelnek, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációi.
A klaritromicin és a teofillin kombinációja toxikus jelenségek kockázatát hordozza magában.
Mivel a klaritromicin fokozza a warfarin hatásait, együtt kell adni a protrombin időt.
A klaritromicin és a HMG-CoA reduktáz inhibitorok kombinációjával kapcsolatban rhabdomyolysisről számoltak be.
A digoxin hatása klaritromicinnel együtt alkalmazva erősödhet. Figyelembe kell venni a digoxin plazmakoncentrációjának monitorozását.
A klaritromicin és a zidovudin együttes orális beadása HIV-fertőzött felnőtt betegeknél a zidovudin egyensúlyi koncentrációjának csökkenését eredményezheti. Ez elkerülhető a klaritromicin 1-2 órás különbséggel a zidovudintól.
Egyidejű alkalmazás esetén a ritonavir növeli a klaritromicin AUC-ját (a plazma koncentráció-idő görbe alatti terület), Cmax-ot (maximális plazmakoncentráció) és Cmin-t (minimális plazmakoncentráció). A klaritromicin széles terápiás indexe miatt normál vesefunkciójú betegeknél nincs szükség dóziscsökkentésre. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a következő dózismódosításokat kell mérlegelni:
- 30-60 ml/perc közötti kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél a klaritromicin adagját 50% -kal kell csökkenteni;
- napi 1 g kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél nem adható együtt ritonavir.
Kimutatták, hogy a makrolidok gátolják a terfenadin metabolizmusát, ami a terfenadin magas plazmakoncentrációját eredményezi. Ez a jelenség társulhat szívritmuszavarokkal, ezért a terfenadin és a kapcsolódó nyugtató hatás nélküli antihisztaminok, például az asztemizol együttes alkalmazása EKG-monitorozást igényel.
A klaritromicin fokozhatja a karbamazepin hatását azáltal, hogy csökkenti annak kiválasztási sebességét. Noha a klaritromicin és az omeprazol kombinációja növelheti plazmakoncentrációjukat, az adag módosítása nem szükséges. Az ajánlott dózisoknál nincsenek klinikailag jelentős kölcsönhatások a klaritromicin és a lansoprazol között. A ranitidin alkalmazásakor a klaritromicin plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg, azonban a kemoterápiás szer dózisának módosítása nem szükséges.
Nem figyelték meg a klaritromicin hatását az etinilösztradiol vagy a progeszteron plazmakoncentrációira, és nem mutattak ki kölcsönhatást a klaritromicin és az orális fogamzásgátlók között.
A klaritromicin főleg a májon és a vesén keresztül ürül. Óvatosan kell eljárni, ha klaritromicint adnak máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknek (lásd Adagolások és alkalmazás).
Néhány állatkísérlet embriotoxikus hatást mutatott, de csak anyai mérgező dózisok mellett. A klaritromicin terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságossága mindeddig nem bizonyított. Terhesség alatt a klaritromicint csak akkor szabad beadni, ha ez feltétlenül szükséges, az anya terápiás előnye/potenciális magzati kockázat arányának alapos értékelése után. A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe, azonban szoptatás alatt a csecsemő felügyelete mellett beadható. Csecsemők emésztőrendszeri rendellenességei esetén javasolt a szoptatás leállítása.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A klaritromicin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Sinusitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, közösség által szerzett tüdőgyulladás: a szokásos adag napi 1000 mg klaritromicin, osztott adagokban adva.
Angina A csoportú béta-hemolitikus streptococcusszal, enyhe vagy közepesen súlyos bőrfertőzések és
lágyrész, fogászati fertőzések: a szokásos adag 500 mg klaritromicin naponta, 2 részre osztva.
Akut hörghurut: a szokásos adag 500 - 1000 mg klaritromicin naponta, a betegség súlyosságától függően, osztott adagokban adva.
Mycobacterium avium fertőzések HIV-fertőzött betegeknél:
- ≤50 kg súlyú betegek - a szokásos adag 1500 mg klaritromicin naponta, frakcionálisan, napi 2 adagban;
- 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek - a szokásos adag 2000 mg klaritromicin naponta, napi 2 részre osztva.
A Helicobacter pylori fertőzés felszámolása gasztroduodenális fekélyben szenvedő betegeknél:
- a szokásos adag 500 mg klaritromicin reggel és este kombinációban 1000 mg amoxicillinnel reggel és este, valamint 20 mg omeprazol reggel és este 7 napig
- a szokásos adag 500 mg klaritromicin reggel és este kombinációban 1000 mg amoxicillinnel reggel és este, valamint 30 mg lansoprazol reggel és este 7 napig.
Az amoxicillint metronidazol vagy tinidazol helyettesítheti 500 mg reggel és este.
A klaritromicin alkalmazása az életkornak megfelelő koncentrációkban javasolt.