A Prospect Siofor 850 mg x 60 tartalmaz
A Prospect Siofor 850 mg x 60 tartalmaz. film.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a SIOFOR 850 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A SIOFOR 850 mg alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a SIOFOR 850 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a SIOFOR 850 mg-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIOFOR 850 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A SIOFOR 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amelynek hatására a szervezet felhasználja a vér glükózját (cukrot). A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az általa termelt inzulint. Ezek magas vércukorszintet okoznak. A SIOFOR 850 mg segít csökkenteni a vércukorszintet a normális szintre.
Ha túlsúlyos felnőtt vagy, akkor a SIOFOR 850 mg-ot hosszú ideig szedje a cukorbetegség szövődményeinek kockázatának csökkentése érdekében. A SIOFOR 850 mg súlystabilizálással vagy szerény fogyással járhat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a SIOFOR 850 mg?
A SIOFOR 850 mg-ot 2-es típusú cukorbetegség (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint szabályozásához. Különösen túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák.
Felnőtteknél önmagában vagy más antidiabetikus gyógyszerrel (orálisan vagy inzulinnal bevett gyógyszerekkel) kombinálva írható fel.
10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a SIOFOR 850 mg önmagában vagy inzulinnal kombinálva írható fel.
2. TUDNIVALÓK A SIOFOR 850 mg ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a SIOFOR 850 mg-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a metformin-hidrokloridra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont: "Mit tartalmaz a SIOFOR 850 mg");
- ha vese- vagy májproblémái vannak;
- ha a cukorbetegség kezelése nem kielégítő, súlyos hiperglikémia vagy ketoacidózis van jelen;
A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a "keton testeknek" nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, mély, gyors légzés, álmosság vagy szokatlan gyümölcsös lehelet.
-ha tartós vagy súlyos hasmenés következtében vagy ismételt hányás után túl sok vizet veszített a szervezetben (kiszáradás). A kiszáradás vesebetegségekhez vezethet, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Különleges óvintézkedések a SIOFOR 850 mg alkalmazásához?” Szakaszt).
-ha súlyos fertőzése van, például olyan fertőzés, amely a tüdejét, a hörgőket vagy a vesét érinti.
A súlyos fertőzések veseproblémákat okozhatnak, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Különleges óvintézkedések a SIOFOR 850 mg-ra vonatkozóan” szakaszt).
-ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, ha keringési problémái vannak vagy légzési problémái vannak. Ezek oxigénhiányhoz vezethetnek a szövetekben, ami növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább? Különleges óvintézkedések a SIOFOR 850 mg alkalmazásához?).
- ha nagy mennyiségben fogyaszt alkoholtartalmú italokat;
Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt.
Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha:
· Olyan vizsgálatokra van szüksége, mint például a röntgensugarak vagy a jódon alapuló kontrasztanyagok injekcióját tartalmazó vizsgálatok.
· Ha súlyos műtéten esik át.
· Veseműködési rendellenesség esetén, például: magas vérnyomás, fájdalom vagy reumatikus betegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek kezelésének kezdetekor.
A SIOFOR 850 mg-ot fel kell függeszteni egy ideig a vizsgálat előtt vagy után, vagy a műtét után. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb kezelésre ebben az időszakban. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának ajánlásait.
A SIOFOR 850 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A SIOFOR 850 mg nagyon ritka, de súlyos szövődményt okozhat, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, izomgörcsökhöz kapcsolódó gyomorfájdalom (hasi fájdalom), általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézség.
Ha ez Önnel történik, akkor azonnali kezelésre lehet szüksége. Azonnal hagyja abba a SIOFOR 850 mg szedését, és azonnal forduljon orvosához.
A SIOFOR 850 mg önmagában nem okoz hipoglikémiát (a vércukorszint csökkenését). Ha azonban a SIOFOR 850 mg-ot olyan egyéb cukorbetegséggel szedett gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, glinidekkel), fennáll a hipoglikémia kialakulásának kockázata. Általában, ha olyan hipoglikémiás tünetei vannak, mint gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors pulzus, homályos látás vagy koncentrációs nehézség, cukrot tartalmazó valamit kell fogyasztania vagy inni.
Mivel az idős betegeknél gyakran vannak veseproblémák, a Siofor 850 mg adagját módosítani kell. Idősek esetében orvosa rendszeresen ellenőrzi veseműködését.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Ha jódalapú kontrasztanyagra van szükség a vérben, például röntgenvizsgálathoz vagy pásztázáshoz, akkor a vizsgálat előtt és után egy bizonyos ideig abba kell hagynia a SIOFOR 850 mg szedését. (lásd a pontot? Feltétlenül forduljon orvoshoz?, fent).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi a SIOFOR 850 mg-mal. Gyakrabban ellenőriznie kell a vércukorszintjét, különben orvosa módosíthatja a SIOFOR 850 mg adagját:
-angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (különféle szív- és érrendszeri betegségek, például magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére használják)
-vizelethajtók (a víz eltávolítására a testből nagy mennyiségű vizelet képződésével)
-béta2-adrenerg agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
-kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A SIOFOR 850 mg étellel és itallal történő alkalmazása
Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt. Az alkohol növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.
Terhesség alatt a cukorbetegség inzulinkezelése kötelező. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez, hogy meg tudja változtatni a kezelését.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy újszülöttjét tervezi.
Vezetés és gépek kezelése
A SIOFOR 850 mg önmagában történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet).
Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Különösen óvatosnak kell lennie, ha a SIOFOR 850 mg-ot más olyan cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (szulfonilkarbamid, inzulin, glinidek). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors szívverés, homályos látás vagy koncentrációs nehézség. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SIOFOR 850 mg-ot
A SIOFOR 850 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A SIOFOR 850 mg nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Folytatni kell az orvos által jelzett étrendet, és rendszeres fizikai gyakorlatokat kell végrehajtani.
10 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetében kezdje a napi egyszeri 850 mg SIOFOR 850 mg-ot. A maximális napi adag 2000 mg. A 10-12 éves gyermekek kezelése csak az orvos külön jóváhagyásával ajánlott, mivel a tapasztalat ebben a korcsoportban korlátozott.
Felnőtteknél a kezdő adag általában 850 mg SIOFOR 850 mg naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg.
Ha inzulint szed, orvosa elmagyarázza, hogyan kezdje el a SIOFOR 850 mg-os kezelést.
• Orvosa a vércukorszintje alapján módosítja a SIOFOR 850 mg adagját. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek és tizenévesek számára, vagy ha Ön idős ember.
• Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a veséjének megfelelő működését is. Gyakoribb ellenőrzésre van szükség, ha idős ember vagy ha a veséje nem működik megfelelően.
Hogyan kell alkalmazni a SIOFOR 850 mg-ot
A tablettákat étkezés közben vagy végén vegye be. Így elkerülheti a
emésztési szint. Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
• Ha csak egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli)
• Ha két osztott adagot vesz be naponta, az egyiket reggel (reggelire), a másikat este (vacsorára) kell bevenni.
• Ha napi három osztott adagot vesz be, azokat reggel (reggelire), ebédre és este (vacsorára) kell bevenni.
Ha egy idő után úgy gondolja, hogy a SIOFOR 850 mg hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több SIOFOR 850 mg-ot alkalmazott
Ha az előírtnál több SIOFOR 850 mg-ot vett be, a tejsavas acidózis beállhat. A tejsavas acidózis tünetei a hányás, az izomgörcsökhöz társuló hasi fájdalom (hasi fájdalom), az általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézségekkel. Azonnal lépjen kapcsolatba
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a SIOFOR 850 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja a SIOFOR 850 mg alkalmazását
Ha orvosi tanács nélkül hagyja abba a Siofor 850 mg szedését, tisztában kell lennie azzal, hogy vércukorszintje kontrollálhatatlanul emelkedni fog, és hosszú távon a cukorbetegség hosszú távú szövődményei, például szem-, vese- és érkárosodás jelentkezhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a SIOFOR 850 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érint)
• emésztési rendellenességek, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (étvágycsökkenés) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakrabban jelentkezhetnek, különösen a SIOFOR 850 mg kezelés kezdetén. Hasznos lehet egész nap több adagban bevenni az adagokat, és a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül utána bevenni. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a SIOFOR 850 mg szedését és beszéljen kezelőorvosával.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et érintenek)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
• tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor fordul elő, ha a veséje nem működik megfelelően. Ha ilyen szövődménye van, sürgős kezelésre van szüksége. A tejsavas acidózis tünetei közé tartozik a hányás, az izomgörcsökhöz kapcsolódó hasi fájdalom (hasi fájdalom), az általános rossz közérzet, kimerült fáradtsággal és légzési nehézségekkel. Ha ez Önnel fordul elő, azonnal hagyja abba a SIOFOR 850 mg szedését és a lehető leghamarabb forduljon orvosához.!
• bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszketéssel járó bőrkiütés (csalánkiütés).
• alacsony B12-vitamin koncentráció a vérben.
A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
• kóros májfunkciós tesztek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtsághoz, étvágytalansághoz, fogyáshoz vezethet, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ezeket a reakciókat tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését.
Gyermekekről és serdülőkről korlátozott adatok állnak rendelkezésre, amelyek azt mutatják, hogy a nemkívánatos események természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SIOFOR 850 mg-ot TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ha a SIOFOR 850 mg kezelés a gyermek számára irányul, akkor a szülőknek és gondviselőiknek javasoljuk, hogy kövessék a gyógyszer alkalmazását.
Nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon, buborékfólián vagy palackon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a SIOFOR 850 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Egy SIOFOR 850 mg filmtabletta
850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: povidon K sejtmag, magnézium-sztearát, hipromellóz; film-
hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).
Milyen a SIOFOR 850 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A SIOFOR 850 mg filmtabletta fehér, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán középvonallal jelölve.
A középső vonalnak csak az a szerepe, hogy megkönnyítse a tabletta repedését, hogy könnyen lenyelhető legyen és ne osztható fel egyenlő adagokra.
Doboz 2 db Al/PVC buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 4 Al/PVC buborékfóliával, 15 filmtablettával.
8 db Al/PVC buborékcsomagolás, 15 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Ezt a tájékoztatót 2010 júniusában hagyták jóvá