A Risperidone Alzheimer-demenciában előnyökkel jár és károsítja az Alapítvány egészségügyi tudását
Az Alzheimer-kórban szenvedők pszichológiai és viselkedési tüneteket tapasztalhatnak, például nagyon erős vágyakozás (agresszió), ingerlékenység, nagyon erős nyugtalanság, téveszmék és hallucinációk. Neuroleptikumok, például risperidon alkalmazhatók ezeknek a tüneteknek a enyhítésére.
A risperidont legfeljebb hat hétig tartó rövid távú kezelésre engedélyezték mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kór demenciában, tartós, nagyon erős vágyakozással (agresszió). A gyógyszerengedélyező hatóság szerint azonban a risperidon csak akkor alkalmazható, ha a nem gyógyszeres terápiák nem működtek, és fennáll a veszélye annak, hogy önmagát vagy másokat károsíthatja.
A rendelkezésre álló randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT) alapján megvizsgáltuk a neuroleptikumokkal végzett kezelés előnyeit és ártalmait pszichológiai és viselkedési tünetek esetén.
Az Alzheimer-kór demenciájának kezelése
Az Alzheimer-kór demenciája jelenleg nem gyógyítható. Különböző terápiás lehetőségek vannak a kezelésre, gyógyszeres kezeléssel és anélkül is. Tudjon meg többet a kezelési célokról itt.
Előnyök és károk áttekintése Tegye be az információs kosarat
Összességében a kutatás jelenlegi állása szerint a kár meghaladja az előnyöket. A tanulmányok azonban nem mentesek a hiányosságoktól, vagy kétségek merülnek fel a megfelelő elvégzéssel kapcsolatban. Az eredmények megbízhatósága ezért korlátozott.
Ebben az összefüggésben az előny a tünetek javulását, az ártalom a gyógyszerbevitel mellékhatásainak előfordulását jelenti.
Melyek a vizsgálatok eredményei? Helyezze be az infókosarat
A vizsgálatok nem eredményeztek következetes eredményeket. Úgy tűnt, hogy a risperidon nem enyhíti a tüneteket négy vizsgálatban. A másik két tanulmány megkönnyebbülést mutatott. Ez azonban általában olyan alacsony, hogy kétséges, hogy a betegek és gondozóik számára is észrevehető-e a mindennapi életben.
A hat vizsgálatból ötben azoknál a betegeknél, akik risperidont kaptak, szignifikánsan több nemkívánatos hatása volt Mellékhatások mint azok, akiknek hatóanyagot kaptak. Ezek fokozott izomfeszültség, járási és beszédzavarok és kézremegés. A tünetek hasonlóak a Parkinson-kóros betegek tüneteihez. Hat vizsgálatból ötben a halálozásról számoltak be a risperidon csoportban is.
A vizsgálatok nem tehetnek állításokat a risperidon-kezelés hosszú távú hatásairól, mivel a vizsgálat időtartama a vizsgálattól függően csak tíz és maximum 36 hét volt.
Miért bizonytalan a legtöbb tanulmány eredménye? Helyezze be az infókosarat
A tanulmányok többségében módszertani hiányosságok vannak, vagy kétségek merülnek fel a vizsgálatok megfelelő lebonyolításával kapcsolatban. Például nem világos, hogy a vizsgálatban résztvevők véletlenszerű elosztását a két vizsgálati csoportba megfelelően végezték-e. Ha nem, akkor a két vizsgálati csoport nem lehet összehasonlítható, ami befolyásolhatta az eredményeket
Valamennyi tanulmány eredményeinek átfogó értékeléséhez azt is fontos tudni, hogy a viselkedési tüneteket a különböző vizsgálatokban eltérően határozták meg, és hogy különböző kérdőíveket használtak ezek mérésére. A bevett rizperidon mennyisége szintén eltérő volt. A kezelő orvosok szabadon változtathatták az adagolást bizonyos mértékben, az egyes betegekre gyakorolt hatás függvényében. Minden vizsgálatban engedélyeztek további gyógyszereket, például nyugtatókat, altatókat és fájdalomcsillapítókat.
Ki vett részt a tanulmányokban? Helyezze be az infókosarat
Egyes tanulmányokban csak az Alzheimer-demenciában szenvedők vettek részt, másokban a vizsgáltak többségének Alzheimer-demenciája volt. A betegeket különböző súlyosságú pszichotikus tünetek vagy viselkedési problémák befolyásolták. Két vizsgálatban a résztvevők átlagosan 80 évnél fiatalabbak voltak, az összes többi vizsgálatban idősebbek voltak. Az összes vizsgálatban a nők aránya volt túlsúlyban. A betegeket járóbetegként vagy fekvőbetegként kezelték. A tanulmányok közül kettőben az összes résztvevő tartós gondozási intézményekből érkezett. A demencia súlyosságát csak egy vizsgálatban jelezték: az összes súlyosságot ábrázolták.
Az információ nem végleges értékelés, hanem a jelenleg elérhető legjobb tudáson alapul.
Tudományos tanács: Dr. Dagmar Lühmann
Létrehozva: 2019.03.25. A következő tervezett frissítés: 2022. március 1
Brodaty H, Ames D, Snowdon J, Woodward M, Kirwan J, Clarnette R et al. A risperidon randomizált, placebo-kontrollos vizsgálata agresszió, izgatottság és demencia pszichózisának kezelésére. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 200; 64 (2): 134-43.
Brodaty H, Ames D, Snowdon J, Woodward M, Kirwan J, Clarnette R et al. Risperidone az Alzheimer-kór és a kevert demencia pszichózisához: kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat eredményei. Int J Geriatr Psychiatry 200; 20 (12): 1153-7.
Deberdt WG, Dysken MW, Rappaport SA, Feldman PD, Young CA, Hay DP és mtsai. Az olanzapin és a risperidon összehasonlítása a pszichózis és a kapcsolódó viselkedési zavarok kezelésében demenciában szenvedő betegeknél. Am J Geriatr Psychiatry 200; 13 (8): 722-30.
Katz IR, Jeste DV, Mintzer JE, Clyde C, Napolitano J, Brecher M. A risperidon és a placebo összehasonlítása a demenciával járó pszichózisra és viselkedési zavarokra: randomizált, kettős-vak vizsgálat. J Clin Psychiatry 199; 60 (2): 107-15.
Katz IR, Rupnow M, Kozma C, Schneider L. Risperidone és esések a demenciában és pszichózisban vagy izgatottságban szenvedő ambuláns idősek otthonában: kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat másodlagos elemzése. American Journal of Geriatric Psychiatry 2004; 12 (5): 499-508.
Mintzer J, Greenspan A, Caers I, Hove I, Kushner S, Weiner M és mtsai. Risperidon az Alzheimer-kór pszichózisának kezelésében: egy prospektív klinikai vizsgálat eredménye. Am J Geriatr Psychiatry 2006; 14 (3): 280-91.
Schneider LS, Katz IR, Park S, Napolitano J, Martinez RA, Azen SP et al. Alzheimer-kór pszichózisa. A konstrukció érvényessége és a risperidonra adott válasz. Am J Geriatr Psychiatry 2003; 11 (4): 414-25.
Schneider LS, Tariot PN, Dagerman KS, Davis SM, Hsiao JK, Ismail MS és mtsai. Az atipikus antipszichotikus gyógyszerek hatékonysága Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél. N Engl J Med 2006; 355 (15): 1525-38.
Sultzer DL, Davis SM, Tariot PN, Dagerman KS, Lebowitz BD, Lyketsos CG et al. Alzheimer-kórban előforduló atipikus antipszichotikus gyógyszerek klinikai tünetekre adott válaszai: Az 1. fázis eredményei a CATIE-AD hatékonysági vizsgálatból. Am J Psychiatry 2008; 165 (7): 844-54.