A rövid bél szindróma kezelésére szolgáló glükagonszerű peptid-2 (GLP-2) analóg tedoglutid már elérhető
Orvosi rövid üzenetek a Német Endokrinológiai Társaságtól
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
A rövid bél szindróma kezelésére szolgáló glükagonszerű peptid-2 (GLP-2) analóg tedoglutidot az USA-ban is engedélyezték
Bochum, 2013. február 23 .: 2012. december 21-én az Amerikai Gyógyszerészeti Hatóság (FDA) jóváhagyta a Takeda GLP-2 analóg Tedoglutide-ját a rövid bél szindróma kezelésére (1). A szomatotropin és a glutamin mellett ez már a harmadik gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott ennek a betegségnek a kezelésére. Az Európai Hatóság (EMA) 2012. augusztus 30-án már jóváhagyta a Tedoglutide-ot, az Európai Unió országaiban a Nycomed vállalat forgalmazza (2). A kereskedelmi név Európában a Revestive®, az Egyesült Államokban a Gattex ™.
A bél hormon GLP-1, exenatid, liraglutid, lixisenatid és albiglutid (3) analógjaival ellentétben az endokrinológusok nem ismerik annyira a rekombináns GLP-2 analóg tedoglutid terápiás alkalmazását, mint a gasztroenterológusok (4). A rövid bél szindróma ritka betegség. A tedoglutid ezért „árva gyógyszer” státuszt is kapott. Növekszik a napi s.c. Az injekció (0,05 mg/kg) csökkenti a bél felszívódását azáltal, hogy fokozza a belekbe és a belekből áramló véráramlást, késlelteti az ételek átjutását és csökkenti a gyomorsav-szekréciót, ami zavarja a felszívódást. Ezenkívül állatkísérletek kimutatták a sejtek növekedésének stimulálását a bélfalban. Két, III. Fázisú vizsgálatban a parenterális táplálkozás heti mennyiségének legalább 20% -os csökkentését alkalmazták 20 és 24 hét után a siker mérésére. Ezt a betegek 64% -ánál és 63% -ánál érték el, szemben a placebóval 6% -kal és 30% -kal. A heti térfogat 2,5 és 4,4 literrel csökkent tedoglutiddal, 0,9 és 2,3 literrel pedig placebóval.
A tedoglutidnak jelentős mellékhatásai vannak, például hasi fájdalom, gáz, hányinger vagy duzzanat az injekció beadásának helyén. A legfőbb aggályok a karcinóma lehetséges elterjedésének köszönhetők, ezért van ellenjavallat, ha rák van jelen vagy gyanúja merül fel, vagy ha a gyomor, a vastagbél vagy a máj rákja az elmúlt 5 évben volt. A terápia előtt kolonoszkópiát kell végezni, és minden vastagbélpolipot el kell távolítani. Az FDA jóváhagyását egy legalább 10 évig tartó utótanulmány alapján adták meg. A kezelést csak olyan orvos felügyelete mellett szabad elvégezni, aki különösen tapasztalt a klinikai képben.
Az előadó megjegyzése
Mindenkinek, aki az előadóhoz hasonlóan már régóta ambulánsan gondozza a rövid bél szindrómában szenvedő betegeket, üdvözölnie kell ezt az új terápiás lehetőséget a GLP-2 analóg tedoglutid révén, az összes ismert mellékhatással és potenciális kockázattal együtt. Meg kell nézni, hogy a Tedoglutide hosszú távú alkalmazásakor jelentkeznek-e váratlan, előre nem látható hatások - pozitív és negatív értelemben is.
Ha megjegyzést szeretne fűzni ehhez a bejegyzéshez, görgessen lefelé!
(1) Marc Crane: Az FDA jóváhagyja a tedoglutidot a rövid bél szindróma kezelésére
Medscape. 2012. december 21.
http://www.medscape.com/viewarticle/776558_print
(2) Európai Gyógyszerügynökség: Revestive - Tedoglutide.
www.ema.europa.eu
(3) Helmut Schatz: A degludec inzulin, amelyet az Európai Unióban is engedélyeztek, a GLP-1 analógok a lixisenatidot és az albiglutidot jóváhagyás előtt.
DGE blogbejegyzés 2013. január 23-tól
(4) Palle Bekker Jeppesen: A teduglutid, egy új glükagonszerű peptid 2 analóg, rövid bél szindrómában szenvedő betegek kezelésében
Therap. Adv. Gastroenterol. 2012; 5 (3): 159-71.
doi: 10.1177/1756283X11436318. PMC 3342570. PMID 22570676.
Kérjük, kommentálja ezt a bejegyzést!
- A megjegyzések legfeljebb 1000 karakter hosszúak lehetnek. Ha ezt a rendeletet több egymást követő megjegyzés kijátssza, ezeket töröljük.
- Nagyra értékeljük a tudományos és tényszerű vitát.
- Kért „távoli tanácsadás” esetén az olvasónak el kell döntenie, hogy milyen mértékben szeretné nyilvánosságra hozni személyes adatait (adatvédelem!) Válaszok törlése