A súlycsökkentő gyógyszer, a Mysimba veszélyes, az EMA véleményét követően elítéli Prescrire-t

A gyógyszerhez társított 2 molekula, az amerikai Orexigen Therapeutics laboratóriumtól, külön-külön már jóváhagyásra került: a naltrexont (Antaxone, Nalorex, Revia) az alkoholizmus absztinencia fenntartásában javallják, a bupropion (Zyban) pedig a dohányzásról való leszokásban ( 1) .

véleményét

Az EMA jelentése szerint ezt a döntést hozta, hangsúlyozza Prescrire, annak ellenére, hogy „bizonytalanságok vannak a hosszú távú kardiovaszkuláris hatásokkal kapcsolatban”. Az ügynökség emésztőrendszeri és központi idegrendszeri rendellenességeket is említ.

Ez "jelentős visszafejlődés az európai betegek biztonsága érdekében" - magyarázza a felülvizsgálat. Az amfebutamon amfetamin-gyógyszer, akárcsak az amfepramon. Az EMA azonban 2000-ben a közegészség védelme érdekében visszavonta számos étvágycsökkentő forgalomba hozatali engedélyét az amfepramonhoz hasonló hatásmechanizmussal (klobenzorex, dexfenfluramin, fenfluramin, fenproporex stb.).

2009-ben az EMA súlyos és aránytalan mellékhatások miatt visszavonta az amfetaminokhoz szerkezetileg kapcsolódó étvágycsökkentőt, a Sibutramint (Sibutral) is. Végül 2010-ben a benfluorexet (Mediátort) is kivonták az Európai Unió teljes piacáról.