A sztatinok és a diéta

Az étrend és a szimvasztatin hatása a szérum lipidekre, inzulinra és antioxidánsokra hiperkoleszterinémiás férfiaknál: randomizált, kontrollált vizsgálat.

diéta

Jula A, Marniemi J, Huupponen R, Virtanen A, Rastas M, Ronnemaa T.

JAMA 2002. február 6.; 287 (5): 598-605

Kérdés

Hogyan változnak a szérum lipidek, lipoproteinek, antioxidánsok és inzulin, ha az étrendi intézkedéseket és a szimvasztatin terápiát önmagában vagy kombinációban alkalmazzák?

háttér

A sztatinokkal végzett koleszterinszint-csökkentő kezelés csökkenti a szív- és érrendszeri morbiditást és a mortalitást a koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, valamint a koszorúér-betegség fokozott kockázatának kitett egészséges férfiaknál. A sztatinok koleszterinszint-csökkentő hatása felülmúlja a diétás intézkedésekét. Ez utóbbiak azonban a koszorúér-megbetegedések 2-3 éven belüli másodlagos megelőzésében mutatott halálozás és morbiditás szempontjából 5-6 éven belüli statin-kezeléséhez hasonló hatást mutattak. A sztatinok jótékony hatása elsősorban a szérum lipidek kedvező változásának tulajdonítható, az étrend hatása más mechanizmusokon alapul. Nincsenek adatok a statin kezelés és az étrend kölcsönhatásáról.

Mód

Dizájnt tanulni

Véletlenszerű, kontrollált crossover vizsgálat. A randomizálási módszert nem írják le. A vizsgálat kettős-vak a szimvasztatin/placebo kezeléssel szemben. A diétás kezelésben csak egy egyszerű vakítás volt lehetséges. A méréseket és elemzéseket vak módon végeztük.

Beállítás

A finnországi Turku-i Munkaegészségügyi Szolgálat által megvizsgált 761 35-64 év közötti férfi kliens között 255 olyan férfi volt, akiknek koleszterinszintje 232 mg/dl (6,0 mmol/L) felett volt, és mindannyian még egy Meghívták a vizsgálat céljából végzett vizsgálatot. 188 alany készen állt a részvételre; Közülük 120-an megfeleltek a részvétel kritériumainak, és bekerültek a vizsgálatba.

Felvételi kritériumok
  • 35 és 64 év közötti férfiak
  • Az éhomi szérum koleszterinszint 232–309 mg/dl (6,0–8,0 mmol/l) között
  • Éhomi trigliceridek Ќ 266 mg/dl (3,0 mmol/l)
Kizárási kritériumok
  • BMI> 32 kg/m2
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Agyi érrendszeri betegségek
  • Hyperlipidemia
  • Diabetes mellitus
közbelépés

Befutási fázis placebóval 4-6 hétig. Ennek a fázisnak a végén a vizsgálat résztvevőit randomizálták egy normál étrendű és egy diétás terápiás csoportba. A második randomizálást minden csoporton belül elvégeztük, és az alanyok szimvasztatint (20 mg/nap) vagy placebót kaptak 12 hétig keresztezett elrendezésben. Nem terveztek kimosási fázist, mivel egy korábbi kísérleti vizsgálat során nem tapasztaltak transzferhatást.

  • Diétacsoport: módosított mediterrán étrend1 (60 alany)
    - plusz szimvasztatin (12 hét), majd placebo (12 hét) 30 alanyban
    - plusz placebo (12 hét), majd szimvasztatin (12 hét) 30 alanyban
  • Szokásos étrend (60 alany)
    - plusz szimvasztatin (12 hét), majd placebo (12 hét) 30 alanyban
    - plusz placebo (12 hét), majd szimvasztatin (12 hét) 30 alanyban

Fő végpontok

(Mérés 12 hét után az egyes kezelési fázisok végén)

  • Szérum koleszterinszint (összes, LDL, HDL)
  • Trigliceridek
  • Apolipoprotein B
  • inzulin
  • szőlőcukor
  • Antioxidánsok

Megfigyelési időszak

1997. augusztus és 1998. június között; 4-6 hetes befutási szakasz után 24 hétig.

Eredmények

Valamennyi alany befejezte a vizsgálatot.

Alapadatok

Az alapadatokat józanul gyűjtötték. A két megfigyelési csoport összehasonlítható volt az alapadatok nagy részével kapcsolatban. A "szokásos étrenddel" rendelkező csoportból az egyik alany kizárt volt, mivel alapvető értékei nem a kijózanító vérmintán alapultak.

A végpontok csoportos összehasonlítása

Kiválasztott eredmények (százalékos változás): Lásd az 1. táblázatot

A trigliceridek 13,6% -os csökkenést mutattak a szimvasztatinnál. A diétaterápiás csoportban változatlanok maradtak. A vércukorszint minden csoportban változatlan maradt.

A szerzők vitája

A szerzők szerint az étrend és a szimvasztatin-terápia lipidekre és lipoproteinekre gyakorolt ​​egyéni hatása egyezik a korábban publikált adatokkal. A szerzők fontos eredménynek tartják az étrend és a szimvasztatin terápia független és additív hatását a mért paraméterekre. A szimvasztatin és az étrend egyaránt csökkenti az összkoleszterin- és az LDL-koleszterinszintet, a szimvasztatin étrendhatásának háromszorosát éri el. A diétaterápia csökkenti az átlagos koleszterinszintet, elsősorban a telített zsírsavak egyszeres és többszörösen telítetlen zsírsavakkal történő helyettesítésének eredményeként.

Egy másik fontos megállapítás az, hogy a szimvasztatin csökkenti három fontos antioxidáns (a-tokoferol, b-karotin, ubiquinol-10) szérumkoncentrációját, míg a diétaterápia csekély hatást gyakorol rájuk.

A diéta és a szimvasztatin hatása a tápláló inzulinszintre ellentétes, az étrend csökkenti az inzulinszintet, a szimvasztatin pedig hasonló mértékben növeli.

A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az étrend és a sztatinok kombinációja a hiperkoleszterinémia kezelésében nem cukorbeteg férfiaknál nemcsak jótékony additív hatást gyakorol a koleszterinszintre, hanem ellensúlyozza a szimvasztatin éhomi inzulinra és antioxidánsokra gyakorolt ​​káros hatását is. A kombinált terápiát ésszerűnek tartják, és azt javasolják, hogy nagyobb súlyt tulajdonítsanak az étrendnek a statin-kezelés részeként hiperkoleszterinémiás betegeknél.

A szerzők felhívják a figyelmet a tanulmány néhány fontos korlátozására: A hormonális hatások (menstruációs ciklus, fogamzásgátlók, ösztrogénpótló terápia) miatti torzulások elkerülése érdekében csak férfiak vettek részt a vizsgálatban, ami természetesen korlátozza az általánosíthatóságot. A rövid, 12 hetes megfigyelési periódus elég hosszú ahhoz, hogy meg lehessen mérni a beavatkozás biokémiai változókra gyakorolt ​​hatását, de a kombinált kezelés megvalósíthatóságát hosszú távú vizsgálatokban kell megvizsgálni.

Összefoglaló megjegyzés

Ez a kiadvány egy gondosan megtervezett és elvégzett, érdekes eredményeket tartalmazó tanulmányt ismertet. Megmutatja, mennyire fontos a gyógyszeres terápia lehetősége mellett sem elhanyagolni a táplálkozás fontosságát. Mivel a sztatinok hatásai nem ugyanazon a hatásmechanizmuson alapulnak, mint a diétaterápia, a pozitív hatások kölcsönösen erősíthetik egymást, és a gyógyszeres kezelés nemkívánatos mellékhatásai diétával kiegyenlíthetők.

Megjegyzések a tanulmány tervezéséhez és leírásához

Sajnos ebbe a vizsgálatba nem vettek fel nőket. A hormonális sajátosságok miatt sürgősen ki kell terjeszteni az ilyen vizsgálatokat a nőkre is. Ez a kombinált kezelés számukra is nagy előny lehet.

Beszélgetés dr. med. M. Schoep-Chevalley, Münsingen

JAMA, 2002. február 6., 287 (5): 598-605 - A. Jula és mtsai