A termék jellemzőinek összefoglalása - FUROSEMIDE ARROW 40 mg, asztallap - Adatbázis
Összegzés
ANSM - Frissítve: 2018.10.23
FUROSEMIDE ARROW 40 mg, asztallap
Furosémide. 40 mg
Nyomható tablettához.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Máj eredetű ödéma, leggyakrabban kálium-megtakarító vízhajtóval kombinálva.
- Artériás hipertónia krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, tiazid-diuretikumok ellenjavallata esetén (különösen, ha a kratinin clearance-e kevesebb, mint 30 ml/perc).
Az adagolást az indikáció és az állapot súlyossága szerint állítják be.
Szív-, vese- vagy máj eredetű ödéma:
Mérsékelt: 1/2 - 1 40 mg furoszemid tabletta naponta,
o 2-3 tabletta 40 mg furoszemidet naponta, 1 vagy 2 adagban,
o 3-4 tabletta 40 mg furoszemidet naponta, 2 részre osztva.
Arteriális hipertónia krónikus veseelégtelenségben:
Egyéb antihipertenzív kezelésekkel (különösen a renin-angiotenzin rendszer antagonistáival) kombinálva a szokásos ajánlott dózis 20 mg/120 mg/nap, egy vagy több adagban naponta.
Szív-, vese- vagy máj eredetű ödéma
A napi dózis 1-2 mg/testtömeg-kg, elosztva 1-2 adagra.
Túlérzékenység a furoszemiddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben,
Akut funkcionális veseelégtelenség,
A húgyutak elzáródása,
Hipovolaemia vagy dehidráció,
A hepatitis és a súlyos hepatocelluláris elégtelenség kialakulása hemodialízis és súlyos veseelégtelenség esetén (a kratinin clearance terhesség alatt,
Lítiummal vagy szultopriddal kombinálva (lásd 4.5 pont).
Lítium esetén a kombináció nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
A furoszemid véletlenszerű bevitele dehidratációval járó hypovolaemiához vezethet (lásd 4.9. Szakasz).
Hepatocelluláris elégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelést körültekintően, szigorú elektrolitikus felügyelet mellett kell elvégezni, figyelembe véve a máj encephalopathia kockázatát (lásd „Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” című részt). A kezelést ekkor azonnal meg kell szakítani.
A furosemid húgyúti részleges elzáródása esetén a betegek vizeletretenciónak lehetnek kitéve. Ezért a diurézis szoros monitorozását el kell kezdeni, különösen a furoszemid-kezelés kezdetén.
A furoszemid egy szulfonamid. Más szulfonamidokkal, különösen antibakteriális gyógyszerekkel való keresztallergia lehetősége továbbra is elméleti és klinikailag nem igazolt.
A furoszemid alkalmazása során fényérzékenységi reakciókról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Ha fényérzékenységi reakciók lépnek fel a kezelés alatt, akkor ajánlott a kezelést abbahagyni. Ha elengedhetetlen a kezelés újbóli beadása, ajánlott a napnak vagy a mesterséges UVA-nak kitett területek védelmét.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz- vagy galaktóz malabszorpciós szindrómában (ritka örökletes betegségek) szenvedő betegeknél nem ajánlott a használata.
Szédülést, ájulást vagy eszméletvesztést okozó tüneti hipotenzió előfordulhat furosemiddel kezelt betegek egy részénél, különösen idős betegeknél, más, hipotenziót kiváltó kezelésben részesülő betegeknél és más tünetekkel küzdő betegeknél.
A furoszemid-kezelés speciális monitorozást és dózis-módosítást igényel az alábbiak esetén:
Hipotenzió, különösen agyi, koszorúér-ischaemia vagy más keringési elégtelenség kockázatának kitett betegeknél,
Hepatorenalis szindróma (súlyos májbetegséggel járó veseelégtelenség),
Hipoproteinémia, különösen nephroticus szindróma esetén: a furoszmid hatásainak lehetséges csökkentése és a mellékhatások, különösen az ototoxicitás fokozása.
A kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeres időközönként ellenőrizni kell. Minden vizelethajtó kezelés valóban hiponatrémiát okozhat, néha súlyos következményekkel jár.
Mivel a vér szérumszintjének csökkenése kezdetben tünetmentes lehet, ezért a rendszeres monitorozás elengedhetetlen, és ennek még gyakrabban kell történnie az idős, a fortiori alultáplált és a cirrhotikus betegek által veszélyeztetett populációkban (lásd 4.8 és 4.9 szakasz).
A kálium-kimerülés hipokalémiával jelenti a hurok diuretikumok fő kockázatát. A hypokalemia kockázata (Arteriás hipertóniában, ha az előzetes diuretikus kezelés nátrium-kimerülést eredményezhetett, szükséges:
- vagy állítsa le a diuretikumot 3 nappal az IEC vagy az angiotenzin II antagonistájával végzett kezelés megkezdése előtt, és szükség esetén később állítsa be újra a hypokaliemiant diuretikumot.
Vagy csökkentett kezdeti dózisban adjuk be az ACE-gátlókat vagy az angiotenzin II-antagonistákat, és fokozatosan növeljük az adagot.
Diuretikumokkal kezelt pangásos szívelégtelenség esetén kezdje nagyon alacsony dózisú ACE-gátlóval vagy angiotenzin II-gátlóval, valószínűleg az egyidejűleg alkalmazott hypokalemic diuretikum adagjának csökkentése után.
Minden esetben ellenőrizze a veseműködést (kreatininémiás vizsgálat) az ACEI-vel vagy az angiotenzin II-gátlóval végzett kezelés első heteiben.
+ Torsades de pointes kialakulását okozó gyógyszerek: Ia osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) és III. Osztály (amiodaron, szotalol, ibutilid, dofetilid), bizonyos fenotiazin neuroleptikumok (klórpromazin, ciaminidin, flupheniazofenzid, benzazazin, benzamazin, benzamazin amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid), butirofenonok (dropiridol, haloperidol, pipamrenon), egyéb neuroleptikumok (pimozid, szertindol, flupentixol, zuklopentixol), mások: beripridil, ciszaprid, difctrikrinin, IV-mirizofirin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV-amizofantin, IV amirizamid, IV amirizamid, IV amirizamid, pentamidin, IV-vinkamin, moxifloxacin, mequitazin, metadon, prakaloprid, toremifin, arzén, citalopram, eszcitalopram ...
A kamrai ritmuszavarok, köztük a torsades de pointes fokozott kockázata.
Javítsa ki a hipokalaemiát a termék beadása előtt, és végezzen klinikai, elektrolit- és elektrokardiográfiai monitorozást.
Metformin okozta tejsavas acidózis, amelyet a diuretikumokhoz, pontosabban a hurokdiuretikumokhoz kapcsolódó funkcionális veseelégtelenség vált ki.
Ne alkalmazza a metformint, ha a kreatinémia meghaladja a férfiaknál a 15 mg/liter (135 µmol/liter), a nőknél a 12 mg/liter (110 µmol/liter) értéket.
+ Jódozott kontrasztanyagok
A diuretikumok által okozott dehidráció esetén fokozott az akut vesefunkciós elégtelenség kockázata, különösen nagy dózisú jódozott kontrasztanyagok alkalmazása esetén.