A termékjellemzők összefoglalása
ANSM - Frissítve: 2013.04.06
GLUKÓZ 5% VIAFLO, oldatos infúzió
Vízmentes glükóz. 5,00 g
Glükóz-monohidrát formájában. 5,50 g
Ozmolaritás: 278 mosm/l
pH: 3,5 és 6,5 között
Kalóriabevitel: 200 kcal/l vagy 840 kJ/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban .
Oldatos infúzió.
Tiszta, látható részecskék nélküli oldat.
A VIAFLO GLUCOSE 5% -os oldatos infúzió a víz és a szénhidrát kimerülésének kezelésére javallt.
A VIAFLO GLUCOSE 5% -os oldatos infúziót vivőanyagként és hígítószerként is alkalmazzák kompatibilis gyógyszerészeti különlegességekhez, amelyeket parenterálisan, intravénásan kell beadni.
Felnőttek, idősek és gyermekek
Az intravénás alkalmazásra szánt glükózoldat koncentrációja és dózisa számos tényezőtől függ, beleértve a beteg életkorát, súlyát és klinikai állapotát. Előfordulhat, hogy gondosan ellenőrizni kell a súlyos glükózkoncentrációt.
A víz- és szénhidrát-kimerülés kezelésének ajánlott adagja a következő:
500 ml - 3 liter/24 óra.
Csecsemőknél és gyermekeknél
0-10 kg testtömeg: 100 ml/kg/24 óra.
10-20 kg testtömeg: 1000ml + 50ml/kg 10kg/24h felett.
> 20 kg testtömeg: 1500 ml + 20 ml/kg 20 kg/24 óra felett.
Az infúzió sebessége a beteg klinikai állapotától függ.
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a beteg glükóz-oxidáló képességét a hiperglikémia elkerülése érdekében. Ezért a maximális dózis 5 mg/kg/perc felnőttek között és 10-18 mg/kg/perc csecsemők és gyermekek között, az életkortól és a teljes testtömegtől függően.
Az ajánlott adag, ha transzportként vagy hígítószerként glükózt alkalmaznak, 50 és 250 ml között van az adagolandó gyógyszeripari különadagonként.
Ha a VIAFLO GLUCOSE 5% -os oldatos infúziót hígítószerként alkalmazzák más gyógyszerek injektálásához, az adagolás és az adagolási sebesség elsősorban az előírt gyógyszer adagjától függ.
Adminisztráció mód
Az oldatot intravénás infúzióval kell beadni (perifériás vagy centrális véna).
Ha az oldatot hígításra és intravénás infúzióval történő beadásra szánt kiegészítő terápiák beadására használják, akkor az adalékanyagok használatára vonatkozó utasítások meghatározzák az egyes kezelések megfelelő mennyiségét.
A VIAFLO GLUCOSE 5% oldatos infúzió ellenjavallt kompenzálatlan cukorbetegség és más ismert glükóz-intolerancia esetén, például: metabolikus agresszió, hyperosmoláris kóma, hiperglikémia és hiperlaktémia esetén.
A VIAFLO GLUCOSE 5% -os oldatos infúzió izotóniás oldat.
A nagy mennyiségű infúziót speciális felügyelet mellett kell elvégezni olyan betegeknél, akiknél vízmérgezés, szív-, tüdő- vagy veseelégtelenség és/vagy oliguria/anuria szenved.
A VIAFLO GLUCOSE 5% -os oldatos infúzió beadása hiperglikémiát okozhat.
Ebben az esetben az ischaemiás stroke után nem ajánlott ezt a megoldást használni, mert a hiperglikémia szerepet játszik az iszkémiás agykárosodás növekedésében és a gyógyulás romlásában.
A fejsérülés utáni első 24 órán belül a glükózoldat infúziója nem ajánlott, és az intrakraniális hipertónia epizódjai alatt gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet.
Az intravénás infúzió kezdetekor speciális klinikai monitorozás szükséges. Az alkalmazást rendszeres és gondos felügyelet mellett kell végrehajtani. A laboratóriumi és klinikai paramétereket, különösen a vércukorszintet monitorozni kell.
Ha hiperglikémia lép fel, állítsa be az infúzió sebességét vagy adjon inzulint. Szükség esetén gondoskodjon parenterális kálium-kiegészítőkről.
A glükóz tolerancia romolhat veseelégtelenségben vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Cukorbetegségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél gondosan ellenőrizze a vércukorszintet és a glycosuriát, és állítsa be az inzulin és/vagy a kálium adagját. Használjon lassú áramlást a nem kívánt ozmotikus diurézis kockázata miatt.
A hemolízis és a pszeudo-agglutináció veszélye miatt a glükózoldatot nem szabad egyidejűleg adni a vér infúziója előtt, után vagy után.
Nincsenek konkrét adatok.
A glükóz-oldatokat általában terhesség alatt használják hidratálásra és hordozóként más gyógyszerek (különösen az oxitocin) beadására.
Nincs 5% glükózoldat terhesség, vajúdás és szoptatás alatt történő káros hatása az utódokra
Az 5% -os VIAFLO GLUCOSE oldat intravénás infúziója hidroelektrolit-rendellenességek kialakulásához vezethet, beleértve: hypokalemia, hypomagnesemia és hypophosphatemia.
Túladagolás vagy helytelen használat esetén hyperglykaemia és dehidráció is előfordulhat. Polyuria is előfordulhat.
Magának az adagolási technikának a káros hatásai társulhatnak, ideértve: lázas reakciót, fertőzést az injekció beadásának helyén, fájdalmat vagy helyi reakciót, vénás irritációt, vénás trombózist vagy phlebitist, amely az injekció beadásának helyéről terjed.
Az adalékanyag jellege meghatározza az egyéb mellékhatások előfordulásának valószínűségét.
Bármilyen mellékhatás esetén hagyja abba az alkalmazást.
Nagy mennyiségű 5% -os glükóz infúziós oldat hosszan tartó beadása vagy gyors infúziója hiperozmolaritást, dehidrációt, hiperglikémiát, hiperglikózuriát és ozmotikus diurézist okozhat (hiperglikémia miatt).