A trombózis ANSM Franciaországban a Bayer Diane-35 - DER SPIEGEL tablettát vizsgálja
Fogamzásgátló tabletta (szimbólumkép): "Jelenleg nincs további nyilatkozat"
Párizs/Leverkusen - A Bayernek már vannak problémái Franciaországban a "Meliane" gyógyszer miatt, és most még többet lehetne hozzáadni. Az elmúlt 25 évben négy haláleset után az ANSM francia egészségügyi hatóság vizsgálatot indított a Diane-35 fogamzásgátló tabletta és az azonos hatóanyag-kombinációjú gyógyszerek ellen.
A szabályozó vasárnap közölte, hogy a négy halálesetet a fogamzásgátláshoz és pattanásokhoz használt gyógyszerrel kapcsolatos trombózisnak tulajdonították. Három másik, a média által jelentett halálesetnek más okai lettek volna.
Az ANSM szerint 325 000 nő vette be a kábítószert tavaly Franciaországban. Összességében a készítményt 135 országban engedélyezték, és legalább 116 országban - köztük Németországban - értékesítik
A Diane-35 a ciproteron-acetát (szintetikus tesztoszteron-származék) és az etinilösztradiol (szintetikus ösztrogén) hatóanyagokat tartalmazza. A kábítószert az 1990-es években a rák kockázatának növelésével gyanították. A megfelelő feltételezéseket nem erősítették meg, de az akkori Schering gyártó - ma a Bayer-csoport része - milliós veszteségeket okozott.
A Bayer szóvivője így kommentálta a jelenlegi vizsgálatokat: "Kérjük, értse meg, hogy szakértőinknek először ki kell vizsgálniuk a médiában felhozott állításokat, és ezért ebben az időpontban nem fogunk további nyilatkozatokat tenni." A Bayer még nem kapott jelentést a felügyeleti hatóságtól.
Drága perek az Egyesült Államokban is
Az a tény, hogy a fogamzásgátló tabletta növeli a trombózis kockázatát, már több mint 50 évvel ezelőtt bevezetése óta ismert. A trombózisokat az erek alvadékai okozzák. Ha a tüdőbe vagy az agyba vándorolnak, életveszélyes embólia és stroke fordulhat elő.
Fiatal nőként a vérrög kialakulásának kockázata általában nagyon alacsony. A fogamzásgátló tabletta összetételétől függően azonban megsokszorozódhat. Aki dohányzik és túlsúlyos, különben is legyen különösen óvatos.
Franciaországban a trombózis kockázatáról folytatott megbeszélések ismét fellángoltak, mióta egy fiatal nő súlyos egészségügyi problémák miatt beperelte a kábítószer-felügyeletet és a Bayer-csoportot, miután bevette a Németországban nem elérhető "Meliane" tablettát. A francia egészségügyi minisztérium akarata szerint az úgynevezett harmadik generációs tabletták vényköteles költségeit a jövőben már nem térítik meg.
Az USA-ban is egy ideje folyik a vita az új fogamzásgátló tabletták egészségügyi kockázatairól. Ott az egészségügyi hatóság tavaly elrendelte, hogy szigorítsa az újabb termékek csomagolásának figyelmeztetéseit.
Bayernek több ezer nő ügyvédével kell bírósághoz fordulnia az Egyesült Államokban, akik pert indítottak a "Yaz" és a "Yasmin" tabletták kapcsán. Október végén a cég bejelentette, hogy 3490 felperessel október 15-ig elszámolt, felelősségtudatának elismerése nélkül, és 750 millió dollárt fizetett érte.
A harmadik negyedévben a Bayer 205 millió euró költséget tett a mérlegébe. Bayer szerint az Egyesült Államokban körülbelül 13 500 nő nyújtott be keresetet bíróságon és bíróságon kívül október közepéig.