Adatlap ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, tabletta, 30 db Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Alprazolam | 0,5 mg |
| Ismert hatású segédanyag (ok): minden tabletta 87,31 mg laktózt tartalmaz. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Laktóz-monohidrát |
| Kukoricakeményítő |
| Kroszpovidon (A típus) |
| Povidon K 25 |
| Kármin |
| Magnézium-sztearát |
| Poliszorbát 80 |
Terápiás javallatok
A szorongás rövid távú tüneti kezelése felnőtteknél, ha a rendellenesség súlyos vagy gyengítő, vagy ha túlzott szenvedést okoz a betegben.
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, benzodiazepinjeivel vagy a 4. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység Fogalmazás.
Súlyos légzési elégtelenség.
· Alvási apnoe szindróma.
Súlyos májkárosodás.
Alkohol vagy más, a központi idegrendszerre ható anyagok (pl. Hipnotikumok, fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok és pszichotropikumok) akut mérgezése.
Mellékhatások
Az alprazolám-kezelés során a következő mellékhatásokat jelentették, a következő gyakorisággal:
Nagyon gyakori (≥ 1/10);
Gyakori (≥ 1/100 -
Termékenység, terhesség és szoptatás
A kohorsz vizsgálatok számos adatai nem bizonyították a malformatív hatások előfordulását a terhesség első trimeszterében a benzodiazepineknek való kitettség során. Néhány eset-kontroll epidemiológiai vizsgálatban azonban az ajak- és szájpadhasadék fokozott előfordulását figyelték meg benzodiazepinekkel. Ezen adatok szerint az ajak- és szájpadhasadék előfordulása az újszülötteknél kevesebb, mint 2/1000 terhesség alatti benzodiazepineknek való kitettség után, míg az általános populációban várható arány 1/1000.
Abban az esetben, ha a benzodiazepineket nagy dózisban szedik a terhesség 2. és/vagy 3. trimeszterében, az aktív magzati mozgások csökkenését és a magzati pulzus változékonyságát írták le. A terhesség végén a benzodiazepinekkel végzett kezelés még alacsony dózisokban is felelős lehet az újszülöttnél az impregnálás jeleiért, például axiális hipotónia, alacsony súlygyarapodáshoz vezető szívási rendellenességek. Ezek a jelek visszafordíthatók, de 1-3 hétig tarthatnak, az előírt benzodiazepin felezési idejétől függően. Nagy dózisban légzési depresszió vagy apnoe és hipotermia fordulhat elő az újszülöttnél. Sőt, újszülött megvonási szindróma is lehetséges, még az impregnálás jeleinek hiányában is. Különösen az újszülött gyermek túlzott izgatottsága, izgatottsága és remegése jellemzi, amely a szüléstől távol esik. A megjelenés ideje a gyógyszer eliminációs felezési idejétől függ, és fontos lehet, ha ez hosszú.