ADRENALINE 1 mg, oldatos injekció, 1 mg ml - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

adrenaline

Fogalmazás

Egy ampulla (1 ml) oldatos injekció 1 mg adrenalint és segédanyagokat tartalmaz: borkősav, karbamid, nátrium-aceton-biszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakoterápiás csoport

Terápiás javallatok
A következő állapotok sürgősségi ellátása:
- allergiás reakciók: anafilaxiás sokk, egyéb akut szisztémás anafilaxiás reakciók, angioneurotikus ödéma;
- szív- és érrendszeri betegségek: szívmegállás (kamrai asystole által), szív- és érrendszeri distressz, vérzéses, traumatikus, fertőző vagy szívsebészeti másodlagos sokk;
- bronchopulmonáris betegségek: asztmás roham.

A gyógyszer kombinálható helyi érzéstelenítőkkel (prokain, lidokain) a helyi hatásuk meghosszabbítása érdekében.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység az adrenalinnal (epinefrin) vagy bármely segédanyaggal szemben.
Kamrai ritmuszavarok.
Obstruktív kardiomiopátia.
Az életveszélyes vészhelyzetekben az ellenjavallatok viszonylagosak.

óvintézkedések
Az adrenalinkezelés során kardiológiai és elektrokardiográfiai monitorozás ajánlott.
Intravénás alkalmazás esetén kamrai ritmuszavarok léphetnek fel, kamrai fibrilláció kockázatával, amely végzetes lehet.
Anafilaxiás reakció megnyilvánulása esetén, mint például generalizált viszketés, erythema, ajak- vagy oropharyngealis ödéma, mellkasi szorítás, mély izzadás, hipotenzió, az adrenalint szubkután kell beadni.
Az ismételt helyi injekció nekrózist okozhat az injekció beadásának helyén (érszűkület által). A véletlen intraarteriális injekció agyi vérzést okozhat a vérnyomás hirtelen emelkedése miatt.
A nátrium-aceton-biszulfit tartalma miatt az 1 mg Adrenalin allergiás reakciókat válthat ki érzékeny embereknél, különösen azoknál, akiknek kórtörténetében asztma szerepel, beleértve anafilaxiás tüneteket és hörgőgörcsöt.
Az epinefrin doppingteszteket okozhat a sportolóknál.

kölcsönhatások
Nem szelektív béta-blokkolók: egyidejű alkalmazás súlyos magas vérnyomást és bradycardiát okozhat.
Alfa-blokkolók: egyidejű alkalmazás csökkentheti az epinefrin érszűkítő hatásának intenzitását.
Kinin, digoxin, ciklopropán és halotán: egyidejű alkalmazás növeli a szívritmuszavarok kockázatát.
Triciklikus antidepresszánsok, noradrenalin és szerotonin újrafelvétel gátlók, monoamin-oxidáz gátlók (MAOI): növelik a szívritmuszavarok kockázatát.
Szimpatomimetikumok: fokozhatják az adrenalin hatásait.

Inkompatibilitások oldatban: C-vitamin, kénes atropin, karbenicillin, cefalotin, klóramfenikol-hemiszukcinát, sósav-klór-promazin, nátrium-meticillin, nátrium-novobiocin, nátrium-benzilpenicillin és kálium, lúgos oldatok, sós tetraciklin.

Különleges figyelmeztetések

Hipovolémiás sokk esetén az epinefrin beadása előtt ajánlott helyreállítani a térfogatot.
Az 1 mg adrenalint körültekintően kell alkalmazni magas vérnyomásban, ischaemiás szívbetegségben, pulmonalis szívbetegségben, tachycardiaban vagy méhen kívüli aritmiákban, miokardiális infarktusban, hyperthyreosisban, feokromocytomában, szűk látószögű glaukómában, vizeletretenciós prosztata adenomában, hiperkalcémia, hipokalaemia idős betegeknél vagy terhes nőknél, mivel fennáll a kockázata ezen állapotok súlyosbodásának.
Az adrenalin gátolja az inzulin szekrécióját, és a cukorbetegeknél szükség lehet az inzulinadag növelésére.

Terhesség és szoptatás
Az epinefrint csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Az epinefrin jelentősen csökkentheti a placenta véráramlását, súlyosbítva az anafilaxiás sokk által okozott véráramlás csökkenését.
Az emberi anyatejbe kiválasztott epinefrin várhatóan semmilyen hatást nem gyakorol a természetesen táplált csecsemőkre.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A gépjárművezetés és gépek kezelése nem ajánlott, mivel az anafilaxiás sokk tünetei befolyásolhatják ezeket a képességeket.

Adagolás és alkalmazás módja

Anafilaxiás sokk:
- intravénás alkalmazás: hígítson egy ampullát (1 ml oldatos injekció) 10 ml sóoldattal. Az ajánlott adag 1 ml híg oldat (0,1 mg adrenalinnak felel meg), intravénásan bolus formában. Az adagolás addig ismételhető, amíg a hemodinamikai állapot helyre nem áll.
- szubkután alkalmazás:

  • - felnőttek: az ajánlott adag 0,3 ml hígítatlan oldatos injekció (0,3 mg epinefrin). Az általános állapot javulása a szubkután beadástól számított 3-5 percen belül jelentkezik. Szükség esetén további 10,3 ml hígítatlan injekcióhoz való oldatot (0,3 mg adrenalin) adhatunk 10–15 perc múlva.
  • 2 évesnél fiatalabb (12 kg alatti) gyermekek: az ajánlott adag 0,05 - 0,1 ml hígítatlan injekcióhoz való oldat (0,05 - 0,1 mg epinefrin).
  • 2-6 éves gyermekek (12-18 kg): az ajánlott adag 0,15 ml hígítatlan oldatos injekció (0,15 mg epinefrin).
  • 6–12 éves gyermekek (18–33 kg): az ajánlott adag 0,2 ml hígítatlan injekcióhoz való oldat (0,2 mg epinefrin).

Szívroham: az ajánlott adag 1–5 ml hígítatlan injekciós oldat (1–5 mg epinefrin), amíg a hemodinamikai állapot helyre nem áll.
Kardiovaszkuláris distressz sokkkal: az ajánlott dózis 0,01 - 0,5 μg/kg/perc, injekcióval együtt adva, az átlagos dózist a kívánt terápiás hatásnak megfelelően kell meghatározni.
Asztmaválság: az ajánlott adag 0,3 - 0,5 ml hígítatlan injekcióhoz való oldat (0,3 - 0,5 mg epinefrin) szubkután. Szükség esetén az adagolás 20 perc múlva megismételhető.

Az adrenalint intravénásán, intramuszkulárisan, szubkután és intrakardiálisan adják be.

túladagolás
A túladagolás vagy az intraarterialis injekció agyi vérzést okozhat (a hirtelen vérnyomásemelkedés miatt), kamrai fibrillációt (különösen a szívben) és akut miokardiális infarktust (ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél). A perifériás érszűkület és a szív stimuláció akut tüdőödémát okozhat.
A kezelés α- és β-adrenerg blokkolókból és gyors hatású értágítókból áll.

Mellékhatások

Szívdobogás, tachycardia, méhen kívüli aritmiák, angina fájdalom, izzadás, hányinger, hányás, légszomj, szorongás, nyugtalanság, gyengeség, remegés, szédülés, fejfájás, végtagi paresztézia, vizeletvisszatartással vizelési nehézség, megnövekedett vérnyomás.

Nagy dózisban vagy érzékeny egyéneknél ritmuszavarok (potenciálisan végzetes kamrai fibrilláció), hirtelen vérnyomásemelkedés (az agyi vérzés veszélye áll fenn) és érszűkület (a bőrön, a nyálkahártyákon és a veséken) jelentkezhetnek.

Az 1 mg Adrenalin szulfitot (nátrium-aceton-biszulfit) tartalmaz, amely allergiás reakciókat, köztük anafilaxiás reakciókat, esetleg halálos kimenetelű vagy kevésbé súlyos asztmás epizódokat okozhat érzékeny betegeknél.

Több információ

megtartása
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.

csomag
Doboz 100 injekciós üveg barna üveg töréspontjával 1 ml oldatos injekció.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SC Therapy S.A.
Str. Gyár sz. 124, Kolozsvár - Napoca, Románia

Termelő
SC Therapy S.A., Románia

A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2005. október