Agomelatin - Valdoxan

Agomitelatin - Valdoxan ®
Melatoninerg és szerotoninerg
Egy új antidepresszáns, az agomelatin (Valdoxan, a Servier forgalmazza) megkapta az Európai Gyógyszerügynökség (Emea) forgalomba hozatali engedélyét felnőttek súlyos depressziójának kezelésére (01/09).

Ez egy első osztályú antidepresszáns melatoninerg (melatoninra ható).
Kettős akcióval rendelkezik. A melatoninra, egy éjszaka termelődő neurohormonra hat, amely részt vesz a belső óra (cirkadián ritmusok, alvás, hormonális termelés stb.) Szabályozásában. Hatással van a szerotoninra, a hangulat, az alvás és az étvágy neurotranszmitterére is, amelyen a legtöbb antidepresszáns működik. Emea mappa

Valdoxan (agomelatin), antidepresszáns - HAS vélemény összefoglaló
2009. november
A lényeg: A terápiás stratégia kisebb előrehaladása
A Valdoxan antidepresszáns melatonin receptor agonista és 5HT2c szerotonin receptor antagonista, súlyos felnőttek súlyos depressziós (azaz jellemzett) epizódjainak kezelésére javallt. Hatékonysága szerény, de a máj tolerálhatóságának kivételével a jó tolerálhatóság valószínűleg elősegíti a kezelés jobb betartását.
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt máj laboratóriumi ellenőrzés szükséges. A gyógyszer érdeke

Fontos a VALDOXAN által a súlyos depressziós epizód kezelésében * nyújtott orvosi szolgáltatás.

Figyelembe véve a jó toleranciát, amely valószínűleg jobban betartja az antidepresszáns kezelést, és a szerény hatékonyság ellenére a VALDOXAN kismértékű javulást nyújt a nyújtott ** (ASMR IV) orvosi szolgáltatásban a súlyos depressziós epizód (c mondani jellemezve).

Kedvező vélemény a városban történő térítésről és a kórházi ellátásról.
[Teljes dokumentum]

Ne feledje, hogy az Európai Forgalombahozatali Bizottság (CHMP) jelentésében azt írja, hogy a Valdoxan nem feltétlenül hatékonyabb, mint a meglévő antidepresszánsok, de sajátosságai miatt egyes súlyos depressziós betegek választott kezelése lehet, és ezekben az esetekben az előnyök meghaladják a kockázatokat.

2007-ben az Európai Gyógyszerügynökség (Emea) véleménye
2006. július 27-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben a Valdoxan/Thymanax 25 mg filmtabletta formájában történő kezelésre szánt gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének elutasítását javasolta. súlyos depressziós rendellenességek. A kérelmet benyújtó laboratórium a Servier Laboratory. A kérelmező kérte a vélemény felülvizsgálatát, de visszavonta kérelmét, mielőtt a CHMP befejezhette volna a felülvizsgálati eljárást. [Teljes dokumentum]