ALDACTONE 25MG CPR SECABLE 90 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
PFIZER HOLDING FRANCIAORSZÁG
Mérték
Eladási ár: 10,09 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Felnőtteknél és gyermekeknél
A primer hiperaldoszteronizmus kezelése.
A hatékony vizelethajtó kezelésre reaktív hiperaldoszteronizmus.
Alapvető magas vérnyomás.
Ödémás állapotok, amelyek másodlagos hiperaldoszteronizmussal is járhatnak:
A szívelégtelenség ödémája és ascitese,
A myasthenia gravis adjuváns terápiája: ebben az indikációban a spironolakton olyan gyógyszer, amelyet a kálium-tőke fenntartására és a túlzott káliumigény csökkentésére használnak.
Csak felnőtteknél
A III. Vagy IV. Stádiumú szívelégtelenség kezelése az NYHA besorolás szerint (szisztolés ejekciós frakció ≤ 35%), kombinálva hurok diuretikumot, ACE-gátlót és digitalist tartalmazó kezeléssel a legtöbb esetben.
A Rales-vizsgálatban a 25 mg-os ALDACTONE-nal és a fenti betegséget módosító kezeléssel kombinált hosszú távú kezelés jelentősen javította a túlélést (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Adagolás és alkalmazás módja
A kezelést a gyermekek gondozásában jártas orvosnak kell elvégeznie. Gyermekgyógyászati adatok korlátozottak (lásd a következő szakaszokat) Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Az adagolást egyedileg kell meghatározni, és a beteg igényeihez, valamint egyéb kezelések, különösen a vizelethajtók lehetséges alkalmazásához igazítani.
A szokásos adag 1,5–3 mg/kg/nap 1-2 adagban/nap, és 100 mg-ig növelhető naponta.
Felnőtteknél
III vagy IV stádiumú szívelégtelenség: a NYHA osztályozás szerinti szokásos terápiának megfelelően a kezelést kezdetben naponta egyszer 25 mg spironolakton dózisban adják be, miután ellenőrizték, hogy a szérum káliumszintje kevesebb, mint 5 mmol/l, és a kreatinin alacsonyabb, 220 ° C-on. µmol/L. A szérum kálium- és szérum kreatininszintet a kezelés megkezdése után egy héttel, 4 hetesen, majd 4 hetente legfeljebb 3 hónapig, majd az 1. év után 3 havonta, majd 6 havonta mérjük.
Abban az esetben, ha a nátriumsó-visszatartás a kezelés megkezdése után 8 héttel fennmarad, és feltéve, hogy a szérum káliumszint 5 mmol/l alatt marad, az adag 50 mg/napra emelhető egy adagban, figyelemmel kísérve a szérum kálium- és szérum kreatininszintjét egy héttel később.
Ha a szérum káliumszintje nagyobb, mint 5,5 mmol/l, vagy a szérum kreatinin értéke meghaladja a 220 µmol/l értéket, a spironolakton adagját minden második nap 25 mg-ra kell csökkenteni.
Ha a szérum kálium értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 6 mmol/l, vagy a szérum kreatinin értéke meghaladja a 350 µmol/l értéket, ajánlott a spironolakton-kezelést abbahagyni.
Hiperaldoszteronizmus: a szokásos kezelés 300 mg naponta. Az adagokat a beteg reakciójának megfelelően alakítják ki.
Alapvető magas vérnyomás: a kezdő adag 50 mg naponta. 6-8 hetes kezelés után ezt az adagot szükség esetén napi 75 mg-ra, vagy további 6-8 hetes szint után 100 mg-ra növelik. Minden szakaszban, az elégtelen vérnyomás-szabályozás esetén, az adag növelésének alternatívájaként egy másik vérnyomáscsökkentő szer kombinálható.
A szívelégtelenség ödémás állapota és ascitese: a spironolakton beadható önmagában vagy más diuretikummal kombinálva. A szokásos napi adag 50–100 mg folyamatosan. Súlyos esetekben az adag 300 mg-ig emelhető, a fenntartó adag napi 50 és 150 mg között van.
Cirrhotikus ascites:
Támadási kezelés: 200-300 mg naponta,
Fenntartó kezelés: 50-150 mg naponta.
Mindkét esetben a dózisokat a beteg vizelethajtó válaszához és elektrolit-egyensúlyához igazítják.
Nefrotikus szindrómák: az átlagos dózis 50-150 mg naponta.
Idiopátiás ciklikus ödéma: 150-300 mg naponta a relapszusok idején, majd 50-100 mg naponta fenntartó kezelés céljából.
Myasthenia gravis: átlagosan 50-300 mg naponta.
6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a tablettát (vagy a tabletta frakcióját) össze kell zúzni, hogy folyadékban szuszpenziót készítsenek (a folyadék előnyösen szirup vagy 20% -os metil-cellulóz-oldat lesz.) a felfüggesztés).
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A spironolakton a szervezetben részben átalakul kanrenonná vagy aldadiénné és sok metabolitá, amelyek közül a legaktívabbak változatlan spironolakton, 7a tiospironolakton és 7a tiometil-spironolakton.
A mutagenezis tesztek eltérő eredményeket adtak.
A kanrenonnal végzett bizonyos karcinogenezis vizsgálatok anomáliák létezését mutatták ki anélkül, hogy az eredményeket emberre extrapolálni lehetett volna. A spironolaktonnal végzett vizsgálatok negatívak.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Ezt a gyógyszert soha nem szabad használni:
Súlyos vagy akut veseelégtelenség, beleértve: anuria, gyorsan kialakuló veseelégtelenség,
Mérsékelt veseelégtelenség gyermekeknél,
Végstádiumú májelégtelenség,
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás,
Kombináció más kálium-megtakarító vízhajtókkal (önmagában vagy kombinációban), például: amilorid, kálium-kanrenoát, eplerenon, triamterén, kivéve, ha hypokalaemia áll fenn (lásd a szakaszt Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók),
Mitotánnal kombinálva (lásd a 4. Pontot) Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Ez a gyógyszer általában nem ajánlott:
Cirrhosisban szenvedő betegeknél, ha a szérumtartalom kevesebb, mint 125 mmol/l,
Acidózisra fogékony alanyokban.
Terhesség és szoptatás
Állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást, azonban nagy dózisban a hím magzatok feminizálását írták le a spironolakton adása során a magzat egész életében, vagyis az organogenezis után.
Klinikailag a kockázat nem ismert; azonban a mai napig nem számoltak be a férfi magzatok feminizálódásáról.
Klinikai adatok hiányában a spironolakton nem ajánlott a terhesség egész ideje alatt, és csak olyan indikációkra kell fenntartani, ahol nincs terápiás alternatíva.
Különösen az ödéma, a nátrium-nátrium-visszatartás vagy a magas vérnyomás terhesség alatt nem javallt a diuretikumokkal történő kezelésre terhesség alatt, mert ezek fetoplacenta ischaemiához vezethetnek, amely magzati hipotrófia kockázatával jár.
A spironolakton kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt azonban nem alkalmazható:
A tejszekréció csökkentése vagy akár elnyomása,
Mellékhatásai, különösen biológiai (vér kálium).
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések