Alendronic Acid AbZ 70 mg tabletta

acid

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

Betegtájékoztató: Információk a betegek számára

Alendronic Acid AbZ70 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer az Alendronic Acid AbZ és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni az Alendronic Acid Sandoz szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni az Alendronic Acid AbZ-t?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell az Alendronic Acid AbZ-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Alendronic Acid AbZ és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi az Alendronic Acid AbZ?

Az alendronsav a csontbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (ún. Biszfoszfonátok) csoportjába tartozik. A gyógyszer közvetlenül a csontjain hat, így erősebbek és kevésbé hajlamosak a törésre.

A csont élő szövet, ami azt jelenti, hogy a test folyamatosan lebontja a csontváz régi csontszövetét, és új szövetekkel helyettesíti. A posztmenopauzás nőknél csontvesztés (posztmenopauzális osteoporosis) fordulhat elő. A csontok vékonyabbá és törékenyebbé válnak, esés vagy megerőltetés esetén könnyebben eltörhetnek.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alendronic Acid AbZ?

Az alendronsavat csontvesztés (csontritkulás) kezelésére használják olyan nőknél, akik menopauzán estek át a csigolyák és a csípőtáji törések kockázatának csökkentése érdekében.

2. Mit kell tudni az Alendronic Acid Sandoz szedése előtt?

Az Alendronic Acid AbZ nem szedhető,

  • ha allergiás az alendronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha a nyelőcsőbetegségben szenved (a szájat és a gyomrot összekötő cső, más néven nyelőcső), vagy más oka van, amely késlelteti a nyelőcsőből való kiürülését, például súlyos nyelőcső-szűkület vagy a nyelőcső izmainak ellazulásának hiánya (achalasia);
  • ha nem tud legalább 30 percig egyenesen állni vagy ülni;
  • ha alacsony a kalciumszintje a vérében (hipokalcémia).

Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike ​​érvényes Önre, vegye be a tablettákat Nem a.

Először kérdezze meg orvosát, és kövesse tanácsát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alendronic Acid Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

Fontos, hogy az Alendronsav szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre.

Óvintézkedések:
Az Alendronsav-kezelés alatt gondosan kell vigyáznia fogaira. A kezelés során rendszeresen ellenőriznie kell a fogorvost. Forduljon orvosához, ha olyan tüneteket tapasztal, mint a fog fellazulása, fájdalom vagy duzzanat.

Gyerekek és fiatalok

Gyermekeket és serdülőket nem szabad Alendronic Acid AbZ-szel kezelni.

Egyéb gyógyszerek és az Alendronsav

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Alendronsav AbZ megengedett Nem kalcium-kiegészítőkkel, gyomorsavmegkötő gyógyszerekkel (antacidákkal) és más gyógyszerekkel együtt szedhetők, mivel az alendronsav felszívódása káros. Ezt a gyógyszert használhatja legkorábban30 perc az Alendronic Acid AbZ bevétele után vegye be.

Különös óvatosság szükséges, ha az Alendronic Acid AbZ-t gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerekkel együtt szedi a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjából, mivel a gyomor-bél traktusban gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.

Az Alendronsav tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Az Alendronsav AbZ megengedett Nem étellel vagy itallal (beleértve az ásványvizet is) kell bevenni. Ételeket és italokat fogyaszthat (beleértve az ásványvizet is) legkorábban 30 percnél az Alendronic Acid AbZ bevétele után vegye be.

terhesség és szoptatási időszak

Ne szedje az Alendronsavat, ha terhes vagy szoptat.

Vezetés és gépek kezelése

Az Alendronic Acid AbZ olyan mellékhatásokat okozhat, mint szédülés, vertigo vagy homályos látás. Ennek eredményeként megváltozhat a reakciókészséged, és romlik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek.

Az Alendronic Acid AbZ laktózt tartalmaz

Kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.

Az Alendronic Acid AbZ nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként, azaz H. szinte "nátriummentes".

3. Hogyan kell szedni az Alendronic Acid AbZ-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mi az ajánlott adag

Vesz 1 tabletta hetente egyszer, mindig a hét ugyanazon napján a. Ehhez válassza ki a hétnek azt a napját, amelyik a legjobban megfelel a tervezésének.

Az orvos meghatározza a kezelés időtartamát.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nem szükséges az adag módosítása. Az Alendronic Acid AbZ nem ajánlott súlyos vesekárosodás esetén.

Orvosa megmondja Önnek, hogy szed-e kalciumot és D-vitamint is. Erre akkor lehet szükség, ha a napi étrend nem elegendő.

Utasítások az Alendronic Acid AbZ szedésére

Kérjük, mindenképpen kövesse az alábbi utasításokat, hogy megkönnyítse a tabletta gyomorba jutását és csökkentse a nyelőcső esetleges irritációját. Ezen utasítások biztosítják az Alendronic Acid AbZ kellő hatékonyságát is.

  • A tablettát egészben, teljes mértékben nyelje le Pohár ivóvíz (legalább 200 ml) minden nap felkelés után, és mielőtt bármit megennál vagy innál le;
  • A tablettát csak ivóvízzel vegye be, ne ásványvízzel vagy más italokkal együtt;
  • A tablettát egészben kell lenyelni. Ne törje össze, ne rágja meg és ne oldja fel a tablettát a szájában, mivel ez száj- és torokfekélyt okozhat;
  • A tabletta bevétele után ne feküdjön le legalább 30 percig. Teljesen egyenesen kell maradnia (ülve, állva vagy sétálva);
  • eszik vagy inni vagy más gyógyszereket szedni leghamarabb 30 perccel a lenyelés után a tabletta;
  • Ne feküdjön le, amíg meg nem ette az első étkezést;
  • Ne vegye be a tablettát lefekvés előtt vagy minden nap felkelés előtt.

Kérjük, kövesse ezeket az utasításokat, különben megnőhet a nyelőcső mellékhatásainak kockázata (lásd még a 4. szakaszt).

Ha az előírtnál több Alendronic Acid AbZ-t vett be

Ha túl sok tablettát vett be egyszerre, igyon meg egy pohár tejet, és tájékoztassa őket azonnal Orvosa! Ne próbáljon hányni vagy feküdni. Tartsa magát a lehető legegyenesebben. A túladagolás tünetei lehetnek:

  • Izom- vagy hasi görcsök vagy
  • Emésztőrendszeri panaszok, például gyomorégés.

Ha elfelejtette bevenni az Alendronic Acid AbZ-t

Ha elfelejtette időben bevenni a tablettát, másnap reggel vegye be, miután eszébe jutott. Ezután vegyen be ismét 1 tablettát a hét szokásos napján. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására egy hétig vagy tovább.

Ha abbahagyja az Alendronic Acid AbZ szedését

Az osteoporosis terápia általában hosszú távú. Az Alendronic Acid AbZ csak akkor tudja kezelni az oszteoporózisát, ha rendszeresen szedi. Ezért kérdezze meg orvosát, ha le akarja állítani a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Jelentős mellékhatások:

  • Súlyos allergiás reakciókról számoltak be, amelyek arcduzzanattal és légzési nehézségekkel jártak. Ha úgy érzi, hogy ilyen típusú reakciókat hajtott végre, akkor meg kell azonnal orvosi segítséget kérni;
  • Jelentettek súlyos bőrreakciókat bőrpírral és hólyagképződéssel, vagy egyéb hatással a bőrre vagy a nyálkahártyára (exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis/Lyell szindróma jelei). Ha úgy érzi, hogy ez a reakció megtörtént, akkor meg kell azonnal orvosi segítséget kérni;
  • Ha nyelőcsőbetegség jelei jelentkeznek, például nyelési nehézség vagy fájdalom, mellkasi fájdalom, gyomorégés (új vagy súlyosbodott), az Alendronic Acid AbZ alkalmazását fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni (lásd még: "Figyelmeztetések és óvintézkedések"). Ezek a tünetek különösen akkor jelentkezhetnek, ha a tablettát nem pontosan az "Alendronsav szedésének útmutatójában" leírtak szerint szedi. Ha ezek a tünetek jelentkezése után folytatja az Alendronic Acid Teva szedését, ezek a mellékhatások súlyosbodhatnak.

A következő mellékhatásokat figyelték meg:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Csont-, izom- és/vagy ízületi fájdalom, néha súlyos.

Gyakran (100-ból 1-10 beteget érinthet)

  • Fejfájás, szédülés;
  • Szédülés;
  • Hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés, gáz, nyelőcső fekélyek, nyelési nehézség, duzzadt has, savas regurgitáció;
  • Hajhullás, bőrviszketés;
  • Ízületi duzzanat;
  • Gyengeség, kéz- vagy lábduzzanat (ödéma).

Néha (1000-ből 1-10 beteget érinthet)

  • Az ízérzékelés zavara;
  • Hányinger, hányás, a gyomornyálkahártya gyulladása, a nyelőcső gyulladása, a nyelőcső szövethibái (eróziói), fekete és/vagy véres széklet;
  • Kiütés, gyulladásos bőrpír;
  • átmeneti influenzaszerű tünetek (izomfájdalom, rossz közérzet és ritkán láz) általában a kezelés kezdetekor.

Ritka (10 000 emberből 1-10-et érinthet)

Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

  • Beszéljen orvosával, ha fülfájdalmat, fülürítést és/vagy fülfertőzést tapasztal. Ezek a fül csontjainak károsodásának jelei lehetnek.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Alendronic Acid AbZ-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alendronic Acid AbZ

A hatóanyag az alendronsav. Minden tabletta 70 mg alendronsavat tartalmaz (alendronát-nátrium-trihidrát formájában).

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát (Ph. Eur.).

Milyen az Alendronic Acid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Alendronic Acid AbZ fehér vagy halványfehér tabletta, egyik oldalán „AN 70”, másik oldalán nyíllal bevésve. Az Alendronic Acid AbZ 4 és 12 tabletta kiszerelésben kapható.

Gyógyszerész vállalkozó

A.bZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Németország:Alendronic Acid AbZ 70 mg tabletta
Svédország:Dedarin Veckotablett 70 mg tabletta

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 novemberében módosították.

Több információ

Itt megmutatjuk, hogyan kell helyesen kezelni a csomagot:

1. Húzza ki a hüvelykujj perforációt a külső dobozon, nyomja le. Ezután erős rángatással húzza ki az ajánlott adagot.

2. Vegye ki a buborékcsomagolást és a tablettákat a külső dobozból.

3. Tolja a buborékcsomagolást és a tablettákat a becsúsztatható fedélben található mélyedésbe.

4. A doboz kinyitása és a használati utasítás figyelmes elolvasása után válassza ki a hét azon napját, amelyen mindig szeretné bevenni a táblagépét. Emlékeztetőül kérjük, jelölje meg a számodra legmegfelelőbb hét napját a külső doboz betétlapján található helyen. Kérjük, a tabletták alatti megfelelő mezőkbe írja be a tervezett bevételi napok dátumát is.

5. A külső doboz elején 4 matrica található. Kis emlékeztetőül, ezeket a matricákat a hét napjának a napján belehelyezheti a kiválasztott napba. Ha 12 tablettás csomagja van, az ajánlott adag hátoldalán további 8 matrica található. Ragaszd ezeket a naptáradba a többi napra is, amelyet választottál.

6. A tabletta eltávolításakor nyomja le alulról a külső doboz behelyező szárnyában lévő, előre kivágott lyukakon.

7. Ha van egy doboza 12 tablettával, akkor az utolsó tabletta bevétele után el kell távolítania a buborékfóliát a becsúsztatható fedélről. Ezután csúsztasson egy új buborékcsomagolást a tablettákkal a behelyezhető fedélben található mélyedésbe.