Alendronsav ratiopharm® 70 mg tabletta

tabletta

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Alendronsav-ratiopharm 70 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer az Alendronic Acid Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alendronic acid ratiopharm szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni az Alendronic Acid-ratiopharm-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell az Alendronic Acid-ratiopharm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Alendronic Acid Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi az Alendronic acid ratiopharm?

Az Alendronic acid-ratiopharm a csontbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (ún. Biszfoszfonátok) csoportjába tartozik. A gyógyszer közvetlenül a csontjain hat, így erősebbek és kevésbé hajlamosak a törésre.

A csont élő szövet, ami azt jelenti, hogy a test folyamatosan lebontja a csontváz régi csontszövetét, és új szövetekkel helyettesíti. A posztmenopauzás nőknél csontvesztés (posztmenopauzális osteoporosis) fordulhat elő. A csontok vékonyabbá és törékenyebbé válnak, esés vagy megerőltetés esetén könnyebben eltörhetnek.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alendronic acid ratiopharm?

Az Alendronic acid-ratiopharm a menopauzán átesett nők csontvesztésének (csontritkulás) kezelésére szolgál a csigolyák és a csípőtáji törések kockázatának csökkentése érdekében.

2. Tudnivalók az Alendronic acid ratiopharm szedése előtt?

Az Alendronic acid ratiopharm nem szedhető,

  • ha allergiás az alendronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha a nyelőcsőbetegségben szenved (a szájat és a gyomrot összekötő cső, más néven nyelőcső), vagy más oka van, amely késlelteti a nyelőcsőből való kiürülését, például súlyos nyelőcső-szűkület vagy a nyelőcső izmainak ellazulásának hiánya (achalasia);
  • ha nem tud legalább 30 percig egyenesen állni vagy ülni;
  • ha alacsony a kalciumszintje a vérében (hipokalcémia).

Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike ​​érvényes Önre, vegye be a tablettákat Nem a.

Először kérdezze meg orvosát, és kövesse tanácsát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alendronic acid ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

Fontos, hogy az Alendronic acid ratiopharm szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre.

Óvintézkedések:
Az Alendronic Acid Teva kezelés alatt gondoznia kell fogait. A kezelés során rendszeresen ellenőriznie kell a fogorvost. Forduljon orvosához, ha olyan tüneteket tapasztal, mint a fog fellazulása, fájdalom vagy duzzanat.

Gyerekek és fiatalok

Gyermekeket és serdülőket nem szabad Alendronic Acid Ratiopharm-tal kezelni.

Egyéb gyógyszerek és az Alendronic acid ratiopharm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az alendronsav ratiopharm megengedett Nem kalcium-kiegészítőkkel, gyomorsavmegkötő gyógyszerekkel (antacidákkal) és más gyógyszerekkel együtt szedhetők, mivel az alendronsav felszívódása káros. Ezt a gyógyszert használhatja legkorábban 30 perc az Alendronic acid ratiopharm bevétele után.

Különös óvatosság szükséges, ha az Alendronic Acid-ratiopharm-ot gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerekkel együtt szedi a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjából, mivel a gyomor-bél traktusban gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.

Az Alendronic acid-ratiopharm egyidejű bevétele étellel és itallal

Az alendronsav ratiopharm megengedett Nem étellel vagy itallal (beleértve az ásványvizet is) kell bevenni. Ételeket és italokat fogyaszthat (beleértve az ásványvizet is) legkorábban 30 percnél az Alendronic acid ratiopharm bevétele után.

terhesség és szoptatási időszak

Ne szedje az Alendronic acid ratiopharm-ot, ha terhes vagy szoptat.

Vezetés és gépek kezelése

Az Alendronic acid-ratiopharm olyan mellékhatásokat okozhat, mint szédülés, vertigo vagy homályos látás. Ennek eredményeként megváltozhat a reakciókészséged, és romlik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek.

Az Alendronic acid ratiopharm laktózt tartalmaz

Kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.

3. Hogyan kell szedni az Alendronic Acid-ratiopharm-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mi az ajánlott adag

Vesz 1 tabletta hetente egyszer, mindig a hét ugyanazon napján a. Ehhez válassza ki a hétnek azt a napját, amelyik a legjobban megfelel a tervezésének.

Az orvos meghatározza a kezelés időtartamát.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nem szükséges az adag módosítása. Az Alendronic acid ratiopharm nem ajánlott súlyos vesekárosodás esetén.

Orvosa megmondja Önnek, hogy szed-e kalciumot és D-vitamint is. Erre akkor lehet szükség, ha a napi étrend nem elegendő.

Utasítások az Alendronic Acid Ratiopharm szedésére

Kérjük, mindenképpen kövesse az alábbi utasításokat, hogy megkönnyítse a tabletta gyomorba jutását és csökkentse a nyelőcső esetleges irritációját. Ezen utasítások biztosítják az Alendronic Acid ratiopharm kellő hatékonyságát is.

  • A tablettát egészben, teljes mértékben nyelje le Pohár ivóvíz (legalább 200 ml) minden nap felkelés után, és mielőtt bármit megennál vagy innál le;
  • A tablettát csak ivóvízzel vegye be, ne ásványvízzel vagy más italokkal együtt;
  • A tablettát egészben kell lenyelni. Ne törje össze, ne rágja meg és ne oldja fel a tablettát a szájában, mivel ez száj- és torokfekélyt okozhat;
  • A tabletta bevétele után ne feküdjön le legalább 30 percig. Teljesen egyenesen kell maradnia (ülve, állva vagy sétálva);
  • eszik vagy inni vagy más gyógyszereket szedni leghamarabb 30 perccel a lenyelés után a tabletta;
  • Ne feküdjön le, amíg meg nem ette az első étkezést;
  • Ne vegye be a tablettát lefekvés előtt vagy minden nap felkelés előtt.

Kérjük, kövesse ezeket az utasításokat, különben megnőhet a nyelőcső mellékhatásainak kockázata (lásd még a 4. szakaszt).

Ha az előírtnál több Alendronic acid ratiopharm-ot vett be

Ha túl sok tablettát vett be egyszerre, igyon meg egy pohár tejet, és tájékoztassa őket azonnal Orvosa! Ne próbáljon hányni vagy feküdni. Tartsa magát a lehető legegyenesebben. A túladagolás tünetei lehetnek:

  • Izom- vagy hasi görcsök vagy
  • Emésztőrendszeri panaszok, például gyomorégés.

Ha elfelejtette bevenni az Alendronic acid ratiopharm-ot

Ha elfelejtette időben bevenni a tablettát, másnap reggel vegye be, miután eszébe jutott. Ezután vegyen be ismét 1 tablettát a hét szokásos napján. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására egy hétig vagy tovább.

Ha abbahagyja az Alendronic acid ratiopharm szedését

Az osteoporosis terápia általában hosszú távú. Az Alendronic acid ratiopharm csak akkor tudja kezelni a csontritkulását, ha rendszeresen szedi. Ezért kérdezze meg orvosát, ha le akarja állítani a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Jelentős mellékhatások:

A következő mellékhatásokat figyelték meg:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Csont-, izom- és/vagy ízületi fájdalom, néha súlyos.

Gyakran (100-ból 1-10 beteget érinthet)

  • Fejfájás, szédülés;
  • Szédülés;
  • Hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés, gáz, nyelőcső fekélyek, nyelési nehézség, duzzadt has, savas regurgitáció;
  • Hajhullás, bőrviszketés;
  • Ízületi duzzanat;
  • Gyengeség, kéz- vagy lábduzzanat (ödéma).

Néha (1000-ből 1-10 beteget érinthet)

  • Az ízérzékelés zavara;
  • Hányinger, hányás, a gyomornyálkahártya gyulladása, a nyelőcső gyulladása, a nyelőcső szövethibái (eróziói), fekete és/vagy véres széklet;
  • Kiütés, gyulladásos bőrpír;
  • átmeneti influenzaszerű tünetek (izomfájdalom, rossz közérzet és ritkán láz) általában a kezelés kezdetekor.

Ritka (10 000 emberből 1-10-et érinthet)

Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

  • Beszéljen orvosával, ha fülfájdalmat, fülürítést és/vagy fülfertőzést tapasztal. Ezek a fül csontjainak károsodásának jelei lehetnek.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Alendronic Acid-ratiopharm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alendronic acid ratiopharm

  • A hatóanyag az alendronsav. Minden tabletta 70 mg alendronsavat tartalmaz (alendronát-nátrium-trihidrát formájában).
  • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát (Ph. Eur.).

Milyen az Alendronic Acid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Alendronic acid ratiopharm fehér vagy halvány fehér tabletta, egyik oldalán „AN 70”, a másikon nyíllal bevésve. Az Alendronic acid ratiopharm 4 és 12 tabletta kiszerelésben kapható.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Ausztria: Alendronsav "ratiopharm" 70 mg - heti egyszeri tabletta
Cseh Köztársaság: Alendronate ratiopharm 70 mg
Franciaország: ACID ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, tartalmaz
Németország: Alendronsav ratiopharm 70 mg tabletta
Olaszország: Alendronato ratiopharm 70 mg borogatás
Luxemburg: Alendronsav ratiopharm 70 mg tabletta
Hollandia: Alendroninezuur ratiopharm 70 mg, tabletta
Lengyelország: Alendronate ratiopharm 70
Portugália: Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos
Svédország: Alendronat ratiopharm Veckotablett 70 mg tabletta

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 novemberében módosították.

Több információ

Itt megmutatjuk, hogyan kell helyesen kezelni a csomagot:

1. Húzza ki a hüvelykujj perforációt a külső dobozon, nyomja le. Ezután erős rángatással húzza ki az ajánlott adagot.

2. Vegye ki a buborékcsomagolást és a tablettákat a külső dobozból.

3. Tolja a buborékcsomagolást és a tablettákat a becsúsztatható fedélben található mélyedésbe.

4. A doboz kinyitása és a használati utasítás figyelmes elolvasása után válassza ki a hét azon napját, amelyen mindig szeretné bevenni a táblagépét. Emlékeztetőül kérjük, jelölje meg a számodra legmegfelelőbb hét napját a külső doboz betétlapján található helyen. Kérjük, a tabletták alatti megfelelő mezőkbe írja be a tervezett bevételi napok dátumát is.

5. A külső doboz elején 4 matrica található. Kis emlékeztetőül, ezeket a matricákat a hét napjának a napján belehelyezheti a kiválasztott napba. Ha 12 tablettás csomagja van, az ajánlott adag hátoldalán további 8 matrica található. Ragaszd ezeket a naptáradba a többi napra is, amelyet választottál.

6. A tabletta eltávolításakor nyomja le alulról a külső doboz behelyező szárnyában lévő, előre kivágott lyukakon.

7. Ha van egy doboza 12 tablettával, akkor az utolsó tabletta bevétele után el kell távolítania a buborékfóliát a becsúsztatható fedélről. Ezután csúsztasson egy új buborékcsomagolást a tablettákkal a behelyezhető fedélben található mélyedésbe.