ALLOPURINOL 300MG MYLAN CPR 28 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 2,04 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Tüneti primer vagy szekunder hyperuricemia (hemopathiák, nephropathiák, iatrogén hyperuricemia) kezelése.
Köszvény kezelése: tophaceae köszvény, visszatérő köszvényes roham, uraticus arthropathia, még akkor is, ha hyperuraturia, húgyúti lithiasis vagy veseelégtelenség kíséri.
A hyperuricuria és a hyperuraturia kezelése.
A húgyúti lithiasis kezelése és megelőzése.
A kalcium lithiasis megismétlődésének megelőzése hyperuricaemiás vagy hyperuricuricus betegeknél, a szokásos étrendi óvintézkedések mellett, különös tekintettel a fehérje- és kalciumadagokra.
Adagolás és alkalmazás módja
A szokásos adagot a húgysavszintnek megfelelően kell meghatározni, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell.
A súlyos gyógyszerkitörés kockázatának korlátozása érdekében a kezelést 100 mg/nap kezdő dózissal kell kezdeni, amelyet 1-2 havonta fokozatosan növelni kell, amíg az adag el nem érhető, lehetővé téve a húgyúti acidémia 420 µmol/l (70 mg/l).
Felnőtteknél a szokásos adag 2-10 mg/kg/nap között változik, azaz enyhe esetekben napi 100-200 mg, mérsékelt esetekben napi 300-600 mg, mérsékelt esetekben napi 700-900 mg.
Gyermekeknél a szokásos adag 10-20 mg/kg/nap között változik, anélkül, hogy meghaladná a napi 400 mg-os adagot 3 adagra osztva.
Idős betegek vesekárosodásban
Felírása előtt ajánlott a veseelégtelenség vizsgálata, különösen időseknél. Az allopurinol és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki; a vesekárosodás a gyógyszer és/vagy metabolitjainak visszatartását okozhatja, ami meghosszabbíthatja a plazma felezési idejét.
Az adagolást a kreatinin-clearance-nek megfelelően kell beállítani.
Kreatinin-clearance
Maximális ajánlott adag
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Ez a gyógyszer ellenjavallt:
Pontban felsorolt bármely hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén Fogalmazás.
6 évesnél fiatalabb gyermekeknél (a gyógyszerformához kapcsolódó ellenjavallat).
Azatioprinnal kombinálva merkaptopurin (citosztatikus antimetabolitok).
Terhesség és szoptatás
Állatkísérletek teratogén hatást mutattak ki egy fajnál és nagy dózisokban (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Jelenleg nincs elegendő adat az allopurinol terhesség alatt történő alkalmazásának lehetséges malformatív vagy fetotoxikus hatásának értékeléséhez.
A húgysav emelkedését gyakran megfigyelik a terhességi toxémia alatt, de nem igényel specifikus kezelést.
Terhesség alatt csak biztonságosabb kezelési alternatíva hiányában szabad alkalmazni, és ha az állapot maga az anyát vagy a születendő gyermeket veszélyezteti. Ez az elem nem képezi a szisztematikus érvet a terhesség megszakításának tanácsadására, hanem óvatossághoz és prenatalorientált monitorozáshoz vezet.
Az allopurinol és az oxipurinol, metabolitja kiválasztódik az emberi anyatejbe. 1,4 mg/liter allopurinol és 53,7 mg/liter oxipurinol koncentrációit mutattak ki az anyatejben azoknál a nőknél, akik napi 300 mg allopurinolt szedtek. Az allopurinol vagy metabolitjainak a szoptatott csecsemőre gyakorolt hatásáról azonban nincs adat.
Az allopurinol nem ajánlott szoptatás alatt.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések
A tünetmentes hyperuricaemia nem javallat az allopurinol-kezelésre.
Túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson szindróma (SJS) és toxikus epidermális nekrolízis (NET)
Az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók számos módon nyilvánulhatnak meg, ideértve a makulopapuláris kiütéseket, a túlérzékenységi szindrómát (DRESS) és az SJS/NET-t. Ezeket a reakciókat klinikai diagnózis jellemzi, és klinikai képük továbbra is a döntéshozatal alapja. Ha a reakció során bármikor jelentkeznek ilyen reakciók, az allopurinolt azonnal fel kell függeszteni. A gyógyszer újbóli bevezetését nem szabad túlérzékenységi szindrómában és SJS/NET-ben szenvedő betegeknél alkalmazni. A kortikoszteroidok hasznosak lehetnek a bőr túlérzékenységi reakcióinak kezelésében.
Kimutatták, hogy a HLA-B * 5801 allél az allopurinollal, valamint a Stevens-Johnson szindrómával (SJS) és a epidermolízissel járó bullous erythroderma kialakulásának kockázatával jár együtt. A HLA-B * 5801 allél gyakorisága jelentősen különbözik etnikumonként: a han kínai népességben akár 20%, a thaiföldi népességben 8-15%, a koreai népességben körülbelül 12% és a koreai embereknél 1-2%. Japán vagy európai eredetű.
Az allopurinol-terápia megkezdése előtt meg kell fontolni a HLA-B * 5801 vizsgálatát olyan betegek alcsoportjaiban, amelyekről ismert, hogy ennek az allélnak magas a előfordulása. Ezenkívül a krónikus vesebetegség jelenléte növelheti ezeknél a betegeknél a kockázatot. Ha a kínai kínai, thai vagy koreai származású betegek számára nem áll rendelkezésre HLA-B * 5801 genotipizálás, a kezelés megkezdése előtt gondosan fel kell mérni a lehetséges előnyöket és kockázatokat. A genotipizálás alkalmazását más betegcsoportokban nem bizonyították.
Ha a beteg a HLA-B * 5801 allél ismert hordozója (különösen a kínai kínai, thai vagy koreai származású betegek számára), akkor az allopurinol terápiát csak más lehetőségek hiányában szabad elkezdeni. Ésszerű kezelések, és ha az előnyök a kockázatokat felülmúlják. Különös gondossággal kell eljárni a túlérzékenységi szindróma vagy az SJS vagy az epidermolysises bullous erythroderma jeleinek azonosítása érdekében; a beteget arról is tájékoztatni kell, hogy a tünetek első megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést.