AMARYL, tabletta, 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 6 mg - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

Milyen típusú gyógyszer az Amaryl és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Amaryl egy orális gyógyszer, amely csökkenti a vércukorszintet. Ez a gyógyszer a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik, az úgynevezett szulfonilkarbamid. Az Amaryl úgy működik, hogy növeli a hasnyálmirigyében felszabaduló inzulin mennyiségét. Az így felszabaduló inzulin csökkenti a vércukorszintet.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Amaryl:

Az Amaryl-t a cukorbetegség bizonyos formáinak (2-es típusú cukorbetegség) kezelésére használják, amikor a vércukorszintet nem lehet diétával, testmozgással vagy fogyással szabályozni.

Mielőtt bevenné az Amaryl-t

Ne szedje az Amaryl-t, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

Allergiás (túlérzékeny) a következőkre: glimepirid vagy más szulfonilureák (vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek, például glibenklamid) vagy szulfonamidok (bakteriális fertőzések elleni gyógyszerek, például szulfametoxazol) vagy az Amaryl egyéb összetevői Mit tartalmaz az Amaryl)
Inzulinfüggő cukorbetegségben szenved (1-es típusú cukorbetegség)
Ön diabéteszes ketoacidózisban szenved (cukorbetegség szövődménye, amelyben a test savassága növekszik, és a következő tünetek valamelyikét tapasztalhatja: fáradtság, hányinger, gyakori vizelés és izommerevség)
Ön cukorbeteg kómában van
Súlyos vesebetegségben szenved
Súlyos májbetegségben szenved.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike fennáll. Ha nem biztos benne, az Amaryl szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Amaryl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:

Ha sérülés, műtét, lázfertőzés vagy más stresszhelyzet után gyógyul, mondja el kezelőorvosának, mert ideiglenes kezelésre van szükség.
Önnek súlyos máj- vagy vesebetegsége van.

Ha nem biztos abban, hogy a fent leírt helyzetekben fennáll-e, az Amaryl szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Csökkent hemoglobinszint és vörösvértest pusztulás (hemolitikus anaemia) fordulhat elő olyan betegeknél, akik nem rendelkeznek glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimmel.

Korlátozott információ áll rendelkezésre az Amaryl 18 évesnél fiatalabb emberek általi alkalmazásáról. Ezért ezeknél a betegeknél az Amaryl alkalmazása nem ajánlott.

Fontos információk a hipoglikémiáról (alacsony vércukorszint)

Az Amaryl szedésekor hipoglikémia (alacsony vércukorszint) alakulhat ki. A hipoglikémiáról, annak jeleiről és kezeléséről további információkat talál az alábbiakban.

A következő tényezők növelhetik a hipoglikémia kialakulásának kockázatát:

Alultápláltság, szabálytalan étkezési menetrend, étkezés vagy böjti időszak kihagyása vagy késése
Az étrend megváltoztatása
Ha a szükségesnél több Amaryl-t vett be
- ha vesefunkciója csökken
Ha súlyos májbetegségben szenved
Ha bizonyos hormonok által kiváltott rendellenességek (pajzsmirigy működésének rendellenességei, agyalapi mirigy elülső mirigye vagy a mellékvese kéregje)
Alkoholfogyasztás (különösen étkezés elhagyásakor)
Vegyen be bizonyos gyógyszereket (lásd alább: Egyéb gyógyszerek használata)
Ha többet edz, és nem eszik eleget, vagy olyan ételeket fogyaszt, amelyek szénhidráttartalma a szokásosnál alacsonyabb.

A hipoglikémia tünetei a következők:

Fájdalmas éhségérzet, fejfájás, hányinger, hányás, gyengeség, álmosság, alvászavar, nyugtalanság, agresszió, koncentrálóképesség romlása, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, homályos beszéd, remegés, részleges bénulás, észlelési zavarok, szédülés, tehetetlenség.
A következő jelek is megjelenhetnek: izzadás, hideg és nedves bőr, szorongás, gyors szívverés, magas vérnyomás, szívdobogás, hirtelen mellkasi fájdalom, amely a közeli területekre sugározhat (angina vagy szívritmuszavarok).

Ha a vércukorszintje továbbra is csökken, jelentős zavartságot (delírium), görcsrohamokat, önkontrollvesztést, légszomjat és lassú szívverést tapasztalhat. A vércukorszint súlyos csökkenésének klinikai megjelenése hasonló lehet a stroke kialakulásához.

Hipoglikémia kezelése:

A legtöbb esetben a vércukorszint csökkenésének jelei nagyon gyorsan eltűnnek a cukor különféle formáinak fogyasztása során, például cukorkockák, édes gyümölcslé, édesített tea formájában.

Ezért mindig vegyen magával különféle formájú cukrot (például kockacukrot).

Ne feledje, hogy a mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak. Kérjük, forduljon orvosához vagy menjen kórházba, ha a cukor nem segít, vagy ha a tünetei visszatérnek.

Laboratóriumi tesztek

A vér- vagy vizeletcukrot rendszeresen ellenőrizni kell. Orvosa vérvizsgálatokat is végezhet a vérsejtek számának és a máj működésének ellenőrzésére.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Orvosa megváltoztathatja az Amaryl adagját, ha más gyógyszereket szed, amelyek gyengíthetik vagy fokozhatják az Amaryl vércukorszintre gyakorolt hatását.

A következő gyógyszerek fokozhatják az Amaryl hatását a vércukorszint csökkentésére. Ez a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatához vezethet:

A következő gyógyszerek csökkenthetik az Amaryl hatását a vércukorszint csökkentésére. Ez a hiperglikémia (magas vércukorszint) kockázatához vezethet:

A következő gyógyszerek fokozhatják vagy csökkenthetik az Amaryl hatását a vércukorszint csökkentésére:

Gyomorfekély elleni gyógyszerek (úgynevezett H2 antagonisták)
Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például béta-blokkolók, kinidin, guanetidin vagy reserpin. Elfedhetik a hipoglikémia jeleit is, ezért különös gondosságra van szükség ezeknek a gyógyszereknek a szedésekor.

Az Amaryl fokozhatja vagy csökkentheti a következő gyógyszerek hatását:

A véralvadást gátló gyógyszerek (kumarin-származékok, például warfarin).

Az Amaryl étellel és itallal történő alkalmazása

Az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon növelheti vagy csökkentheti az Amaryl hatását a vércukorszint csökkentésére.

Terhesség és szoptatás

Az Amaryl nem szedhető terhesség alatt. Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy babát szeretne vagy tervez.

Az Amaryl átjuthat az anyatejbe. Az Amaryl-t nem szabad szoptatás alatt bevenni.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Koncentrálóképességét vagy reakciókészségét befolyásolhatja, ha alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), magas (hiperglikémiája), vagy ha látási problémái vannak ezen állapotok miatt. Ne feledje, hogy veszélybe sodorhatja önmagát vagy másokat (például gépjárművezetés vagy gépkezelés közben). Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e autót, ha:

gyakori hypoglykaemia epizódjai vannak,
kevesebb vagy egyáltalán nem figyelmeztető hipoglikémiás jele van. Fontos információk az Amaryl egyes összetevőiről

Az Amaryl laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell bevenni az Amaryl-t

Az Amaryl-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Hogyan kell bevenni ezt a gyógyszert

Ezt a gyógyszert szájon át vegye be, közvetlenül a nap első fő étkezése előtt vagy alatt (általában,

reggeli). Ha nem reggelizik, akkor a program után be kell vennie a gyógyszert

kezelőorvosa írta fel. Fontos, hogy ne zárja ki az étkezéseket az Amaryl szedése alatt.

nyelje le a tablettát egészben, legalább fél pohár vízzel. Ne törje össze és ne rágja össze a tablettákat.

Mennyit kell szedni

Az Amaryl adagja az Ön igényeitől, a vér- és vizeletcukorszint-vizsgálatok állapotától és eredményeitől függ, és orvosa határozza meg. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyit orvosa felírt.

A szokásos kezdő adag naponta egyszer 1 mg Amaryl tabletta
Szükség esetén orvosa a kezelés 1-2 hetében növelheti az adagot
A maximális ajánlott adag 6 mg Amaryl naponta
A glimepirid és a metformin kombinációja vagy a glimepirid és az inzulin kombinációja megkezdhető. Ilyen esetben orvosa egyénileg meghatározza a glimepirid, metformin vagy inzulin megfelelő adagját.
Ha testtömeg-változásokat vagy életmódbeli változásokat tapasztal, vagy stresszes helyzetben van, akkor szükség lehet az Amaryl adagjának megváltoztatására, ezért mondja el orvosának.
Ha úgy érzi, hogy gyógyszerének hatása túl gyenge vagy túl erős, ne változtassa meg az adagot maga, kérdezze meg kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Amaryl-t vett be

Ha túl sok Amaryl-t vagy egy extra adagot vett be, fennáll a hipoglikémia veszélye (a hipoglikémia jeleit lásd a 2. pontban - Az Amaryl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható), és ezért azonnal elegendő cukrot kell fogyasztania (például egy kis rúd cukorkockát, édes gyümölcslét, édesített teát), és azonnal szóljon orvosának. Ha a gyermekek véletlenül lenyelik a hipoglikémiát, a beadott cukor mennyiségét gondosan ellenőrizni kell, hogy elkerüljék a veszélyes hiperglikémia lehetőségét. Eszméletlen embereknek nem szabad ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémia egy ideig tarthat, nagyon fontos, hogy a beteget szorosan ellenőrizzék, amíg nincs veszély. Elővigyázatosságból kórházi kezelésre is szükség lehet. Mutassa meg orvosának a fennmaradó csomagot vagy tablettákat, hogy az orvos tudja, mely gyógyszereket adták be.

Az eszméletvesztéssel és súlyos idegrendszeri károsodással járó súlyos hipoglikémia esetek orvosi vészhelyzetnek minősülnek, amelyek azonnali orvosi kezelést és kórházi kezelést igényelnek. Meg kell győződnie arról, hogy mindig van egy jól informált személy, aki vészhelyzet esetén felhívhatja orvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Amaryl-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha abbahagyja az Amaryl szedését

Ha abbahagyja vagy abbahagyja a kezelést, figyelmeztetni kell, hogy a vércukorszint csökkentésének kívánt hatása nem érhető el, vagy a betegsége ismét súlyosbodni fog. Addig folytassa az Amaryl szedését, amíg orvosa nem mondja meg.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Amaryl is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mondja el orvosának, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik:

Allergiás reakciók (beleértve az erek gyulladását is, amely gyakran bőrkiütéssel jár), amelyek súlyos reakciókká válhatnak, nehézlégzéssel, alacsony vérnyomással és néha sokkká válással.
Májfunkciós rendellenességek, beleértve a bőr és a szem sárgulását (sárgaság), az epe eliminációs problémái (kolesztázis), májgyulladás (hepatitis) vagy májelégtelenség
A bőr iránti allergia (túlérzékenység), például viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozott napérzékenység. Néhány enyhe reakció súlyos reakciókká válhat
Súlyos hipoglikémia, beleértve eszméletvesztést, görcsrohamokat vagy kómát.

Néhány beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta az Amaryl szedése alatt:

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érint):

A normálnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont - Az Amaryl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható)
A vérsejtek számának csökkenése:
Trombociták (ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát)
Fehérvérsejtek (a fertőzések valószínűbbé tétele)
Vörösvérsejtek (amelyek a bőrt elsápadhatják, gyengeséget vagy légzési nehézséget okozhatnak).

Ezek a problémák általában javulnak, ha abbahagyja az Amaryl szedését.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):

Allergiás reakciók (beleértve az erek gyulladását is, amely gyakran bőrkiütéssel jár), amelyek súlyos légzési nehézségekkel, alacsony vérnyomással és néha sokkká válhatnak. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának
A májfunkció rendellenességei, beleértve a bőr és a szem sárgulását (sárgaság), az epe eliminációs problémái (kolesztázis), májgyulladás (hepatitis) vagy májelégtelenség. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának
Rossz közérzet, hasmenés, telítettség vagy puffadás és hasi fájdalom
Csökkent nátriumszint a vérben (vérvizsgálatok igazolják).

Egyéb mellékhatások:

A bőr iránti allergia (túlérzékenység), például viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozott napérzékenység. Néhány enyhe reakció súlyos reakciókká válhat, nyelési és légzési nehézséggel, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata. Ezért, ha ezen mellékhatások bármelyike előfordul, azonnal értesítse orvosát
Allergiás reakciók léphetnek fel szulfonilureákkal, szulfonamidokkal vagy hasonló gyógyszerekkel szemben
Látási problémák léphetnek fel az Amaryl-kezelés megkezdésekor. Ez a vércukorszint változásainak köszönhető, és gyorsan javul
Megemelkedett májenzimek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan tartják Amarylt

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon/buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza az Amaryl-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg és 4 mg: Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne használja az Amaryl-t, ha bármilyen károsodás jeleit észleli.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz az Amaryl

A készítmény hatóanyaga a glimepirid.

Minden tabletta 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg glimepiridet tartalmaz, a buborékfólián és a dobozon feltüntetett koncentrációtól függően.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon 25000.
Ezenkívül a tabletták színezőanyagokat is tartalmaznak:

1 mg tabletta vörös vas-oxidot (E 172) tartalmaz
2 mg tabletta sárga vas-oxidot (E 172) és indigotint (E 132) tartalmaz
3 mg tabletta sárga vas-oxidot (E 172) tartalmaz
4 mg tabletta indigotint (E 132) tartalmaz

Milyen az Amaryl külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Amaryl tabletta hosszúkás és mindkét oldalán középvonallal jelölt. Szín szerint megkülönböztetik őket:

1 mg tabletta rózsaszínű
a 2 mg-os tabletta zöld színű
a 3 mg-os tabletta halványsárga
4 mg tabletta világoskék

A tabletták 14, 15 (csak 1 mg Amaryl), 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 és 300 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók. Nem feltétlenül mindegyik koncentráció vagy kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventis Romania S.R.L. Izvor utca, sz. 80., 6-11. Emelet, 5. szektor, Bukarest Románia

A gyártó

Sanofi-Aventis S.p.A., 17-es állami út, Km. 22, 67019 Scoppito (L’Aquila), Olaszország

Sanofi Whinthrop Industry, Gustave Eiffel sugárút 30-36, 37100 Tours, Franciaország

Ezt a tájékoztatót 2011 októberében hagyták jóvá