AMINOFILINA - Prospect
Fogalmazás
AMINOFILIN ARENA 100 mg
A készítmény hatóanyaga az aminofillin. Egy tabletta 100 mg vízmentes aminofillint tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz PH 102, talkum, magnézium-sztearát.
AMINOFILIN ARENA 200 mg
A készítmény hatóanyaga az aminofillin. Egy tabletta 200 mg vízmentes aminofillint tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz PH 102, talkum, magnézium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: antiasztmatikus, xantin.
Terápiás javallatok
Hörgőgörcs kezelése és a nehézlégzési rohamok hosszú távú megelőzése az asztma enyhe és közepes formáiban; krónikus obstruktív tüdőbetegség, spasztikus forma.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a teofillinnel vagy a termék más összetevőivel szemben.
Aktív gastroduodenalis fekély.
6 év alatti gyermekek
óvintézkedések
A teofillin (az aminofillin molekula aktív komponense) metabolizmusának nagy egyéni variációi miatt a dózis módosítása szükséges a mellékhatások előfordulásától és/vagy a plazmakoncentrációtól függően.
Túladagolás fordulhat elő a nem megfelelő adagok, a túl rövid időközönként ismételt adagok vagy más kapcsolódó gyógyszerek additív hatása miatt.
Óvatosan és alacsonyabb dózisok javasoltak szívelégtelenségben, szívkoszorúér-betegségben és májelégtelenségben, elhízottaknál (az adag az ideális súlytól függ) és dohányosoknál. A hyperthyreosis, az anamnézisben szereplő epilepszia és a gastroduodenalis fekély elővigyázatosságot igényel.
kölcsönhatások
Az enzimatikus gátló tulajdonságokkal rendelkező makrolid antibiotikumok (eritromicin, troleandromicin), klindamicin és cimetidin növelik a teofillin plazmakoncentrációját és a mellékhatások kockázatát.
Az enzimindukáló hatású fenobarbitál és más barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, rifampicin csökkentik a teofillin plazmakoncentrációját és csökkenthetik a kezelés hatékonyságát.
A béta-adrenerg blokkolók megakadályozzák az aminofillin hörgőtágító hatását.
Az efedrin és más szimpatomimetikumok, az aminofillinnel társított koffeint és csokoládét tartalmazó italok elősegítik a szív mellékhatásait és a központi stimuláló hatást.
Az aminofillinnek antagonista hatása van a benzodiazepinek szorongásoldó hatására.
A halotán aminofillinnel történő kezelése kamrai aritmiákat okozhat, és a ketamin növeli a rohamok kockázatát.
Az aminofillin antagonizálja az antidepolarizáló kúrák hatását.
Az aminofillin növeli a lítiumkészítmények kiválasztódását és csökkentheti hatékonyságukat.
Különleges figyelmeztetések
gyermekek
6 évesnél fiatalabb gyermekek számára ajánlott más gyógyszerformákat használni, amelyek megfelelnek ennek a korosztálynak.
Terhesség és szoptatás
A terhesség végén történő alkalmazás esetén tachycardia és túlzott izgatottság jelentkezhet az újszülöttnél. Az aminofillin farmakokinetikai paramétereinek változásáról szintén beszámoltak, amikor a terméket terhes nőknek adták be. Összefoglalva: a terhesség alatt történő alkalmazás során körültekintően kell eljárni.
Mivel az aminofillin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni a szoptatás során.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az aminofillin általában nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre; a betegeket azonban figyelmeztetni kell a központi idegrendszeri mellékhatások kockázatára.
Adagolás és alkalmazás módja
Az adagot az egyén reakciója és a mellékhatások lehetséges előfordulása szerint módosítják. Általában ajánlott kis adagokat adni a kezelés első napjaiban.
Ezeket aztán a teofillin plazmakoncentrációjától, a terápiás hatástól és a toleranciától függően megnövelik. Elhízott betegeknél az adagot az ideális súly határozza meg.
Felnőttek és serdülők:
Az ajánlott adag 10-15 mg aminofillin/kg/nap, orálisan, 2-4 adagra osztva. Kezdje alacsony dózissal, szükség esetén fokozatosan növelve, 3 napos időközönként. Serdülőknél a 600 mg/nap dózist nem szabad túllépni.
5-16 éves gyermekek:
Az ajánlott adag 12 mg aminofillin/kg/nap, amely 15-re emelhető
mg aminofillin/kg/nap.
Az adagot a gyermek életkorának és súlyának, a betegség típusának és súlyosságának függvényében kell meghatározni.
Javasolt a beteg klinikai kontrollja, esetleg a teofillin plazmakoncentrációjának figyelemmel kísérése az optimális egyéni terápiás dózis meghatározása és a toxicitás kockázatának csökkentése érdekében.
Mellékhatások
Az aminofillin viszonylag gyakori mellékhatásokat okoz, de ezek általában kisebbek a szokásos adagoknál. Az adagolás óvatosságot igényel, mivel az aminofillin terápiás indexe alacsony.
Hányingerről, gyomorégésről, epigasztrikus fájdalomról, étvágytalanságról, palpitációról, tachycardiáról, fejfájásról, idegességről, remegésről, álmatlanságról számoltak be.
Nagy dózisban tachycardia, aritmiák, hányás, görcsök jelentkezhetnek. Ezek a mellékhatások lehetnek a túladagolás első jelei. A rohamok megjelenése megerősíti a túladagolás diagnózisát.
Az etiléndiamin, az aminofillin molekula egyik összetevője, ritkán okozza az allergiás reakciókat, amelyek akár 48 órán belül jelentkeznek és általában kiütésekkel jelentkeznek.
túladagolás
Felnőtteknél a túladagolás jelei a görcsök, a hipertermia és a szívmegállás.
Gyermekeknél a túladagolás jelei: izgatottság, kopás, zavartság, ismételt hányás, hipertermia, tachycardia, aritmiák, görcsök, hipotenzió, légzési rendellenességek, ritkán emésztőrendszeri fekélyek és emésztőrendszeri vérzések.
Túladagolás esetén sürgősen fel kell venni a szakszervizbe.
megtartása
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.
AMINOFILIN ARENA 100 mg
Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával
AMINOFILIN ARENA 200 mg
Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával
Termelő
SC Arena Group SA
Str. Ştefan Mihăileanu sz. 31., 2. szektor, Bukarest, Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SC Arena Group SA
Str. Ştefan Mihăileanu sz. 31., 2. szektor, Bukarest, Románia