Amlodipin 5mg alternatív kapszula 90 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin

Bemutatás

CIP kód

Aktív anyagok

Terápiás osztály

Laboratórium

Mérték

Eladási ár: 12,32 € Visszatérítési arány:%

A termék törölve

használat

Terápiás javallatok

Krónikus stabil angina

Vasospastic angina (Prinzmetal szindróma)

Adagolás és alkalmazás módja

Hipertónia és angina esetén a szokásos kezdő adag 5 mg AMLODIPINE ALTER naponta egyszer, amelyet a beteg egyéni válaszától függően legfeljebb 10 mg-ra lehet emelni.

Hipertóniás betegeknél az AMLODIPINE ALTER-t tiazid-diuretikummal, alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval vagy angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorral kombinálva alkalmazták. Anginában az AMLODIPINE ALTER monoterápiában vagy más antianginális gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható nitráttal szemben nem megfelelő anginában szenvedő betegeknél és/vagy megfelelő dózisú béta-blokkolóknál.

Az AMLODIPINE ALTER dózisának módosítása nem szükséges, ha tiazid-diuretikumokkal, béta-blokkolókkal és angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokkal együtt alkalmazzák.

Különleges populációk

Idősebb alanyok

A hasonló dózisokban alkalmazott AMLODIPINE ALTER idős és fiatalabb betegeknél ugyanolyan jó tolerálhatóságot mutat. Időseknél a szokásos adagolási rend ajánlott, de az adag emelését óvatosan kell végrehajtani (lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok).

Májelégtelenség

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem állítottak be adagolási javaslatokat, ezért az adagot körültekintően kell kiválasztani, és a legalacsonyabb hatásos dózissal kell elkezdeni (lásd a szakaszokat). Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok). Az amlodipin farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyos májkárosodásban. Az amlodipint a legalacsonyabb dózissal kell elkezdeni, és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél lassan kell emelni.

Veseelégtelenség

Az amlodipin plazmakoncentrációjának változása nincs összefüggésben a vesekárosodás mértékével, ezért szokásos adagolás javasolt. Az amlodipin nem dializálható.

Gyermekek és serdülők

6 és 17 év közötti magas vérnyomásban szenvedő gyermekek és serdülők.

Az ajánlott orális vérnyomáscsökkentő adag 6–17 éves gyermekek számára kezdő adagként napi 2,5 mg, amelyet naponta egyszer 5 mg-ig lehet emelni, ha a kívánt vérnyomás négy hét múlva nem érhető el. Napi egyszeri 5 mg-nál nagyobb dózisokat gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgáltak (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok).

2,5 mg amlodipin adag nem alkalmazható ezzel a gyógyszerrel.

6 év alatti gyermekek.

Nincs adat.

Adminisztráció mód

Kapszula orális beadásra.

Vényköteles és kiadási feltételek

Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések

Különleges tárolási előírások:

+ 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Az eredeti külső csomagolásban tárolandó.

A preklinikai biztonságossági adatok

Patkányokon és egereken végzett reprotoxicitási vizsgálatok késleltetett szüléssel, elhúzódó vajúdási idővel és csökkent utódok túlélésével csökkentették az embereknél az ajánlott maximális dózis körülbelül 50-szeresét mg/kg alapon.

Csökkent termékenység:

Az amlodipinnel kezelt patkányoknál (hímek 64 napig, nőstények 14 napig párzás előtt) nem figyeltek meg a termékenységre gyakorolt hatást 10 mg/kg/nap dózisig (nyolcszorosa a maximális ajánlott emberi 10 mg-os dózisnak m2 alapon). Egy másik patkányvizsgálat során, amelyben a hím patkányokat 30 napig amlodipin-beziláttal kezelték az mg/kg-on alapuló emberi dózishoz hasonló dózisban, csökkent szintet találtak: follikulus-stimuláló hormon és tesztoszteron plazmaszintje, valamint a spermium sűrűségének csökkenése és az érett spermatidák és a Sertoli sejtek száma.

Rákkeltő és mutagén hatások:

Az étrendben két évig amlodipinnel kezelt patkányok és egerek olyan koncentrációban, amely a napi 0,5 dózis kiszámításához szükséges; 1,25 és 2,5 mg/kg/nap, nem mutatott karcinogenitást. A maximális dózis (hasonló egereknél és patkányoknál kétszer * a maximális ajánlott klinikai dózis 10 mg mg/m2 alapon) közel volt az egér maximális tolerált dózisához, de patkánynál nem.