ANDROGEL 16,2MG GEL PUMP 1 adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Nemi hormonok (AI)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél felnőtteknél a férfi hipogonadizmus helyettesítő terápiájaként javallt, ha a tesztoszteronhiány klinikailag és biológiailag igazolt (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőtt és idősek
Az ajánlott adagolás a szivattyú két megnyomása (azaz 40,5 mg tesztoszteron), amelyet naponta egyszer, nagyjából ugyanabban az időben, előnyösen reggel adnak be. A napi adagot az orvos az egyes betegek klinikai vagy biológiai reakciójának megfelelően állítja be, anélkül, hogy meghaladná a szivattyú négy nyomását, azaz napi 81 mg tesztoszteront. Az adagolást a szivattyú nyomásának szakaszában kell végrehajtani.
Az adagot a beadás előtt a reggeli vér tesztoszteron koncentrációja alapján kell meghatározni. A vér tesztoszteron koncentrációjának állandó állapota megközelítőleg az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél kezelés második napjától kezdődik. Az adagot a tesztoszteronnak megfelelően kell beállítani, amelyet reggel mérnek a termék alkalmazása előtt, miután elérte az egyensúlyi állapotot. A vér tesztoszteronszintjét rendszeresen fel kell mérni. Az adag csökkenthető, ha a tesztoszteron meghaladja a kívánt szintet. Alacsony koncentráció esetén a dózis fokozatosan növelhető, anélkül, hogy meghaladná a 81 mg tesztoszteront (négy nyomás a szivattyún).
A kezelést abba kell hagyni, ha a tesztoszteronszint folyamatosan meghaladja a normális tartományt a legalacsonyabb napi 20,25 mg-os dózisnál (1,25 g gél vagy nyomás a szivattyún), vagy ha a normál tesztoszteron nem érhető el. A legmagasabb 81 mg-os dózissal (5 g) gél, azaz négy nyomás a szivattyún).
Súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Kérjük, olvassa el a részt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.
Gyermekpopuláció
Az 18 évesnél fiatalabb fiúknál az ANDROGEL 16,2 mg/g gél biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Nincs adat.
Az alkalmazást a betegnek magának kell megtennie, tiszta, száraz és egészséges bőrön, a vállakon és a karokon.
A gélt egyszerűen vékony rétegben kell elosztani a bőrön. Nem szükséges dörzsölni a bőrt. Öltözés előtt hagyja a gélt legalább 3-5 percig száradni. A felhordás után mosson kezet szappannal és vízzel, és a gél megszáradása után takarja le az alkalmazás helyét (ruháit). Alaposan mossa le az alkalmazás helyét szappannal és vízzel, mielőtt bármilyen olyan helyzetbe kerülne, amikor várhatóan érintkezésbe kerül az alkalmazás helye egy másik személy bőrével. Az adagolás utáni mosással kapcsolatos további információkat lásd a szakaszban Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések (A tesztoszteron lehetséges átvitele alfejezet).
Ne vigye fel a gélt a nemi szervekre, a gélben lévő nagy mennyiségű alkohol helyi irritációt okozhat.
A teljes első adag megszerzése előtt fel kell tölteni a tartály szivattyúját. Ehhez a tartály függőleges helyzetében lassan és háromszor nyomja le teljesen a dugattyút. Biztonságosan távolítsa el a gélt az első három présből. A szivattyú feltöltése csak az első adag beadása előtt szükséges.
Az alapozás után nyomja le teljesen a dugattyút, hogy 1,25 g ANDROGEL 16,2 mg/g gélt juttasson a tenyerébe, és vigye fel a gélt a vállakra és a karokra.
Vényköteles és kiadási feltételek
Az endokrinológia, urológia vagy nőgyógyász szakorvosok számára fenntartott vényköteles gyógyszer.
Korlátlan megújulás.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A preklinikai biztonságossági adatok
Kimutatták, hogy a tesztoszteron nem mutagén in vitro a reverz mutációk (Ames-teszt) vagy a hörcsög petefészek sejtjeinek modellje szerint. Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok során összefüggést mutattak ki az androgénekkel végzett kezelés és bizonyos rákos megbetegedések között. Patkányokon végzett kísérleti adatok azt mutatták, hogy a tesztoszteronnal történő kezelést követően megnövekedett a prosztatarák előfordulása.
A nemi hormonokról ismert, hogy megkönnyítik bizonyos ismert rákkeltő anyagok által kiváltott daganatok kialakulását. Ezen megállapítások jelentőségét és az emberre gyakorolt tényleges kockázatot nem sikerült tisztázni.
Az exogén tesztoszteron beadásáról beszámoltak arról, hogy patkányokban, kutyákban és főemlősökben elnyomja a spermatogenezist, ez a szuppresszió a kezelés abbahagyása után visszafordítható.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
ANDROGEL 16,2 mg/g, gél ellenjavallt:
Prosztata rák vagy emlő karcinóma esetén gyaníthatóan vagy megerősítve
Pontban felsorolt bármely hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
Az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél kizárólag férfiaknak készült.
Terhesség és szoptatás
Az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél terhes vagy szoptató nők számára nem javallott, a magzatra potenciálisan virilizáló hatás miatt.
A terhes nőknek kerülniük kell az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél alkalmazási helyeivel való érintkezést (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). Ha érintkezés lép fel, mihamarabb mossa le szappannal és vízzel
A spermatogenezist reverzibilisen elnyomhatja az ANDROGEL 16,2 mg/g gél.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Az ANDROGEL 16,2 mg/g gél csak akkor alkalmazható, ha hipogonadizmust (hipo- vagy hipergonadotróf) bebizonyítottak, és ha a kezelés megkezdése előtt kizárták a tünetek kiváltó okát. Az elégtelen tesztoszteront egyértelműen bizonyítani kell a klinikai tünetekkel (a másodlagos nemi jellemzők visszafejlődése, a testösszetétel változása, az aszténia, a libidó csökkenése, merevedési zavarok stb.), És 2 külön tesztoszteronémiás vizsgálattal kell megerősíteni. Jelenleg nincs egyetértés a tesztoszteron normális értékeiről az életkor függvényében. Figyelembe kell azonban venni, hogy a tesztoszteronémia fiziológiai értéke az életkor előrehaladtával csökken.
Az eredmények különböző laboratóriumok közötti változékonysága miatt az összes vizsgálatot ugyanazon laboratóriumnak kell elvégeznie egy adott alany esetében.
Az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél nem javallt férfi meddőségének vagy impotenciájának kezelésére.
A tesztoszteron-kezelés megkezdése előtt a betegeknek alapos vizsgálaton kell átesniük a már meglévő prosztatarák kockázatának kizárása érdekében. Gondosan és rendszeresen ellenőrizni kell a prosztatát és a melleket az ajánlott módszerek (digitális végbélvizsgálat és a PSA - prosztata specifikus antigén adagolása) szerint, legalább évente egyszer minden tesztoszteron-kezelés alatt álló betegnél, és időseknél évente kétszer. és a veszélyeztetett betegek (klinikai vagy családi tényezők).