Aramchol alkoholmentes zsírmáj ellen, 2015

Navigációs nézet keresés

navigáció

Keresés

Orvosok (bejelentkezéssel)

Orvosok (bejelentkezés nélkül)

  • Jelenlegi tanulmányok tantárgyanként
  • Új gyógyszerek
  • Legfrissebb témák
  • Hírlevél archívum
  • Online képzés - CME
  • Orvostechnikai eszközökkel foglalkozó cégek
  • Orvosi végzettség
  • Munkahelyek - külföldön

Belépés

Aramchol alkoholmentes zsírmáj ellen, 2015

Ingyenes # A máj zsírtartalmának csökkentése alkoholmentes zsíros májbetegségben aramchollal, az epe és a zsírsavak kombinációjával.

alkoholmentes zsírmáj

Az alkoholmentes zsírmájbetegség gyakori májbetegség. Eddig nincs hatékony terápia. A kutatók megvizsgálták az epesav és a zsírsav (3a-arachidil-amido, 7 -12-dihidroxi, 5a-kolan-24-o-sav), az aramchol (Trima Israel Pharmaceutical Products Ltd, Maabarot, Israel) konjugátumának hatását. ) fázisú vizsgálatban alkoholmentes zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegeknél.

(Megjegyzés: Az Aramcholt eredetileg aktív összetevőként fejlesztették ki az epekövek oldására (Gilat, T., Somjen GJ és mtsai (2001)). Korai szakaszban azonban állatkísérletek azt találták, hogy az anyag alkalmas a zsírtartalom csökkentésére. Májcsökkentés (Gilat, T., Leikin-Frenkel, A. és mtsai (2003)). 2013 végén megkezdődött egy II b fázisú vizsgálat, amelyben értékelni kell az elhízás és a glükóz intolerancia metabolikus szindróma kezelésének hatékonyságát .)

A tudósok randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 60 betegnél Izrael 10 központjában. A NAFLD diagnózisát biopsziával igazolták (közülük hat alkoholmentes steatohepatitisben szenvedett). A betegek három hónapon keresztül naponta egyszer aramcholt (100 vagy 300 mg) vagy placebót kaptak (n = 20 csoportonként). A vizsgálat elsődleges mért értéke a máj megváltozott zsírtartalma volt (mágneses rezonancia spektroszkópiával meghatározva). Ezenkívül a következő paramétereket határoztuk meg: májenzimek és adiponektin értékei, endotheliális funkció és HOMA-pontszám (homeosztázisos üzemmódok értékelése, béta-sejtfunkciók és inzulinérzékenység meghatározása a szénhidrát-anyagcsere működéséről szóló információk megszerzéséhez).

A gyógyszer szedésével nem jártak nemkívánatos mellékhatások. 58 beteg teljesen befejezte a vizsgálatot. A 300 mg aramcholt tartalmazó csoport 12,57% ± 22,14% -kal csökkentette a máj zsírtartalmát. A placebo csoport résztvevői azonban 6,39% ± 36,27% -os növekedést regisztráltak (p = 0,02 a csoportkülönbségre, korhoz, nemhez, BMI-hez igazítva). A máj zsírtartalma 2,98% ± 28,22% -kal csökkent a 100 mg aramcholt tartalmazó csoportban (nem szignifikáns p = 0,35). Ez dózis-válasz összefüggésre utal (p = 0,01 trend). Az aramcholos betegeknél az endothelium funkciója, a májenzimszint (ALAT) és az adiponektin nem jelentős javulást mutatott. A HOMA pontszáma azonban változatlan maradt. Egy farmakokinetikai elemzés megerősítette a gyógyszer napi egyszeri alkalmazásának hatékonyságát.

Következtetés: Az aramchol (zsírsav és epesav konjugátum) három hónapos beadása biztonságos, tolerálható és jelentősen csökkenti a máj zsírtartalmát alkoholmentes zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegeknél. A zsírtartalom csökkenése dózisfüggő, és a metabolikus funkció javulásának tendenciáját mutatja. Az aramcholnak előnyei lehetnek az alkoholmentes zsírmájbetegségek kezelésében.