Atarax 25 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | UCB Pharma GmbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 1977-10-20 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Idegrendszer |
| Terápiás csoport | Pszicholeptikumok |
| Farmakológiai csoport | Anxiolytics |
| Kémiai csoport | Difenil-metán-származékok |
| Hatóanyag | Hidroxi-zin |
Minden információ
Rövid információ
Mi ez és mire használják?
Az Atarax 25 mg hatóanyagot tartalmaz Hidroxi-zin-dihidroklorid. Ezt használják szorongás kezelésére, és bizonyos esetekben viszketésre vagy műtét előtt.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Az Atarax szedése előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. Ha az itt felsorolt tünetek bármelyike fennáll, a gyógyszert nem szabad bevenni.
Hogyan használják?
Az adagolás általában 50 mg naponta, 3 részre osztva.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
A leggyakoribb mellékhatás az álmosság a betegben. A témáról részletesebb információkat itt talál.
Hogyan kell tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
Ez a gyógyszer egy úgynevezett pszicholeptikus (izgatottság elleni gyógyszer) és szorongásoldó (szorongás elleni gyógyszer). A hatóanyag hidroxi-zin-dihidrokloridot alkalmazzák
- a viszketés tüneti kezelése.
- Premedikáció műtét előtt.
- a szorongásos rendellenességek tüneti kezelése felnőtteknél.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje az Atarax-ot,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Atarax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Atarax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
- ha hajlamos a görcsökre.
- Gyermekeknél gyakrabban jelentettek görcsrohamokat, mint felnőtteknél.
- ha csökkent gyomor- vagy bélműködés, súlyos izomgyengeség (myasthenia gravis), glaukóma, húgyhólyagproblémák vagy demencia szenved.
- Allergiateszt vagy metakolin hörgőteszt végrehajtásakor az Atarax-ot legalább 5 nappal korábban le kell állítani, hogy ne változzon a teszt eredménye.
- Az Atarax az életet veszélyeztető szabálytalan szívverés fokozott kockázatával járhat. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen szívproblémáról vagy egyéb gyógyszerek alkalmazásáról, még akkor is, ha ezek vény nélkül kaphatók.
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha szívproblémákat, például szívproblémákat tapasztal az Atarax szedése alatt. B. szívdobogás, légzési nehézség, eszméletvesztés. A hidroxi-zinnel való kezelést le kell állítani.
Egyéb gyógyszerek és az Atarax
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez magában foglal minden olyan gyógyszert, amely vény nélkül kapható. Az Atarax befolyásolhatja egyes más gyógyszerek működését, vagy az Atarax hatással lehet más gyógyszerekre.
Ne szedje az Atarax-ot, ha a következő állapotok kezelésére szolgáló gyógyszereket használ:
Bakteriális fertőzések (pl. Antibiotikumok, például eritromicin, moxifloxacin, levofloxacin) gombás fertőzések (pl. Pentamidin)
Szívbetegség vagy magas vérnyomás (pl. Amiodaron, kinidin, dizopiramid, szotalol) pszichózisok (pl. Haloperidol)
Depresszió (pl. Citalopram, eszcitalopram)
Emésztőrendszeri rendellenességek (pl. Prukaloprid) allergiák
Malária (pl. Meflokin és hidroxi-klorokin) rák (pl. Toremifén, vandetanib)
Kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos fájdalom (metadon)
Ha más központilag ható vagy antikolinerg gyógyszereket is alkalmaznak egyidejűleg, az adagot ennek megfelelően kell beállítani.
Az Adrenalin (stresszhormon) nem alkalmazható az Atarax-szal együtt, mivel ez vérnyomásesést okozhat.
Az Atarax egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Kerülni kell az alkohol egyidejű fogyasztását.
Az Atarax étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Az Atarax terhesség alatt nem alkalmazható, mert a hatóanyag áthalad a placenta gáton, és magasabb koncentrációt ér el a magzatban, mint az anyában. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzésére az Atarax-kezelés alatt.
A következő tüneteket figyelték meg azoknál az újszülötteknél, akiknek az anyái nem sokkal a születés előtt vagy a kezelés alatt hidroxi-zint kaptak: hipotenzió (túl alacsony vérnyomás), mozgászavarok, klónok (a végtagokban megránduló flexor izmok), központi idegrendszeri depresszió, oxigénhiány, vizelési viselkedés.
Az Atarax nem alkalmazható szoptatás alatt, mert a hatóanyag átjut az anyatejbe. A szoptatást abba kell hagyni, ha Atarax terápia szükséges.
Vezetés és gépek kezelése
- Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészséget és a gépjárművezetést.
Az Atarax károsítja reakciókészségét és koncentrálóképességét, ezért nem szabad a jármű volánja mögé ülni, és semmilyen szerszámot vagy gépet használni.
Kerülni kell az alkohol vagy más nyugtatók egyidejű alkalmazását, mivel ez fokozza ezeket a hatásokat.
Kérjük, csak akkor vegye be az Atarax-ot, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A lehető legalacsonyabb ideig vegye be az Atarax legalacsonyabb hatásos adagját.
Az ajánlott adag:
Felnőtteknél a maximális napi adag minden indikáció esetén 100 mg.
Szorongásos rendellenességek tüneti kezelése
Az adagolás általában 50 mg/nap, 3 egyszeri adagra osztva, a legmagasabb adag este (12,5–12,5–25 mg). Az adag súlyos lehet Átmenetileg növelni kell, de nem haladhatja meg a 100 mg/nap értéket.
A viszketés tüneti kezelése:
A kezelést 25 mg-mal kezdik lefekvés előtt, és ha szükséges, napi 3-4 alkalommal 25 mg-ig emelik.
Premedikáció műtét előtt:
50 mg két egyszeri adagként vagy 100 mg 1 egyszeri adagként: A teljes adag 24 órán belül nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Az Atarax nem ajánlott időseknél. Ha azonban használatra van szükség, ajánlott a kezdeti adag felére csökkenteni az idős betegek elhúzódó hatásának következtében. Idős betegeknél a maximális napi adag 50 mg.
Károsodott májműködésű betegek
Károsodott májműködésű betegeknél javasolt a napi adag 33% -kal történő csökkentése.
Károsodott vesefunkciójú betegek
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagolást.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
40 kg-os testtömegig terjedő gyermekek esetében a maximális napi adag minden indikációban 2 mg/kg. 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a maximális napi adag minden indikáció esetén 100 mg.
A viszketés tüneti kezelése:
6 év feletti gyermekek: 1 mg/testtömeg-kg/nap - 2 mg/testtömeg-kg/nap, több egyedi adagra osztva.
Premedikáció műtét előtt:
6 év feletti gyermekek: egyszeri 1 mg/testtömeg-adag 1 órával a beavatkozás előtt, esetleg 1 adag 1 mg/testtömeg-kg az eljárás előtti este. A teljes dózis 24 órán belül nem haladhatja meg a 2 mg/testtömeg-kg/nap értéket.
Az alkalmazás típusa és időtartama:
A kezelés időtartama a klinikai képtől és az egyéni tanfolyamtól függ. A legalacsonyabb szükséges fenntartó adagot kell megcélozni. Az adagolást szigorúan egyénileg és a kapott eredmények szerint kell megváltoztatni.
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha úgy gondolja, hogy az Atarax hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Atarax-ot vett be
A jelentős túladagolás után megfigyelt tünetek elsősorban a túlzott antikolinerg expozícióval, a központi idegrendszer (központi idegrendszer) depressziójával vagy a paradox CNS stimulációval függenek össze. Ide tartozik a hányinger, hányás, versenyző szív, láz, álmosság, a pupilla reflexének romlása, remegés, zavartság vagy hallucinációk. Ezeket a tüneteket csökkent tudatszint, légzési depresszió, görcsrohamok, vérnyomásesés vagy szabálytalan szívverés, beleértve a lassú szívverést is követhetik, és végül mélyített kómához és kardiopulmonáris elégtelenséghez vezethetnek.
Specifikus ellenszer nem ismert.
Ha túl sok Atarax-ot vett be, azonnal forduljon orvoshoz. Különösen, ha egy gyermek nagy mennyiségű Ataraxot vett be. Túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazható. A lehetséges szívritmuszavarok, például a QT-intervallum meghosszabbítása vagy a Torsade de Pointes miatt a szív aktivitásának monitorozása EKG-val jelezhető.
Ha elfelejtette bevenni az Atarax-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Másrészt folytassa a szokásos módon.
Ha abbahagyja az Atarax szedését
Kérjük, ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélne orvosával, különben nem fog megfelelően működni, és a tünetei visszatérnek. Ha mellékhatásokat tapasztal, orvosa megbeszéli Önnel, milyen ellenintézkedések vannak, és alkalmazható-e más gyógyszer a kezelésre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1-et érinthet. Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Hányinger, fáradtság, láz, álmosság, álmatlanság, remegés, nyugtalanság, zavartság.
Szívdobogás, szállási rendellenességek (a pupilla méretének beállításának hiánya), homályos látás, székrekedés (a belek elzáródása), hányás, az immunrendszer túlérzékenysége, agyi rohamok, diszkinézia (a mozgás zavara), dezorientáció, hallucinációk, vizeletretenció, viszketés, bőrgyulladás, csalánkiütés, dermatitis bőr), hipotenzió (alacsony vérnyomás). A vizsgálat során kóros májfunkciós tesztet lehetett találni.
allergiás sokk, tüdőgörcsök, az arc, a nyak és/vagy a karok és lábak duzzanata (angioneurotikus ödéma), fokozott izzadás, gyógyszerkiütés (bőrkiütés), pustulák, multiforme erythema (bőr- vagy nyálkahártya-gyulladás), Stevens-Johnson-szindróma (bőrbetegség).
QT-megnyúlás az EKG-ban, torsades de pointes (szívbetegség), májgyulladás (hepatitis), ájulás (syncope), hólyagosodó bőrbetegségek (pl. Toxikus epidermális nekrolízis, pemphigoid).
Hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha rendellenes szívritmusokat tapasztal, például szívdobogás, nehézlégzés vagy eszméletvesztés.
A következő mellékhatásokat figyelték meg a cetirizinnel, a hidroxi-zin fő bomlástermékével, és előfordulhatnak a hidroxi-zin esetében is: vérlemezkehiány (thrombocytopenia), agresszió, depresszió, izomrángás (tics), izomgörcsök (dystonia), tű és tű (paresztézia), szemforgatás, hasmenés, Vizelési problémák, nem szándékos vizelés, kimerültség, a szövetben lévő folyadékretenció (ödéma), súlygyarapodás.
Milyen ellenintézkedéseket kell tenni mellékhatások esetén?
Ha a fent említett mellékhatások bármelyikét észleli, értesítse orvosát. Ez eldöntheti a súlyosságot és az esetlegesen szükséges további intézkedéseket.
A túlérzékenységi reakció első jeleinél az Ataraxot nem szabad újra bevenni.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- A hatóanyag: hidroxi-zin-dihidroklorid.
Minden filmtabletta 25 mg hidroxi-zin-dihidrokloridot tartalmaz. - Egyéb összetevők:
A tabletta magja: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid.
Filmbevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz, polietilénglikol 400.
Milyen az Atarax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Atarax 25 mg filmtabletta fehér, ovális, bevágott tabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Atarax 25 mg filmtabletta 10, 20 és 50 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
UCB Pharma SA, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgium
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 novemberében módosították.