Az agresszív koleszterinszint-csökkentés a LIPITOR®-val csökkentette a szívbetegségek előfordulását
Morris Plains, New Jersey, USA (ots-PRNewswire) - A New England Journal of Medicine tanulmánya összehasonlította az agresszív lipidcsökkentő terápiát az angioplasztikával koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
Először bebizonyosodott, hogy az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C, más néven "rossz" koleszterin) agresszív csökkentése a LIPITOR® (atorvasztatin-kalcium) tablettákkal nem felelhet meg az Egyesült Államok jelenlegi irányelveinek. A Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) (100 mg/dl vagy annál kevesebb) ugyanolyan hatékony vagy még hatékonyabb, mint az angioplasztika, és a szokásos intézkedések a szív- és érrendszeri események gyakoriságának csökkentésére stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél (CAD) . Ezt mondta a New England Journal of Medicine 1999. július 8-án közzétett kutatása. Az AVERT (Atorvastatin Versus Revascularization Therapy) néven ismert mérföldkőnek számító tanulmány a legelső, amelyben megvizsgálják az agresszív koleszterinszint-csökkentés szerepét egy olyan betegcsoportban, akik eredetileg angioplasztikára voltak jelölve.
Az agresszív lipidcsökkenés ezeknél a betegeknél a kardiovaszkuláris események - például halál, nem fatális miokardiális infarktus, bypass műtét, revaszkularizáció és súlyosbodó angina - összes előfordulásának 36% -os csökkenését eredményezte az angioplasztikát követő betegeknél kapott hagyományos gondozás (p = 0,048). Bár ez a különbség nem érte el az időközi elemzésekhez korrigált szignifikancia szintet, a hagyományos 5% -os szignifikancia tartományt (1) elérte. Ezenkívül a LIPITOR-ot kapó betegeknél jelentősen tovább tartott az első kardiovaszkuláris incidens, mint az angioplasztikában és a hagyományos ellátásban részesülőknél (p = 0,027). A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a stabil koszorúér-betegségben szenvedő, revaszkularizációra jelentkező betegek számára fel kell ajánlani az agresszív lipidcsökkentés lehetőségét a keringési rendellenességek előfordulásának csökkentése érdekében.
"Ezeknek az eredményeknek arra kell késztetniük az orvosokat, hogy az NCEP iránymutatásai alapján nagyobb magabiztossággal járjanak el az LDL-koleszterinszint csökkentésében a stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a szív- és érrendszeri előnyök optimalizálása érdekében" - mondta Bertram Pitt, professzor a Michigani Egyetem Orvostudományi Egyetem belgyógyászatán, Ann Arbor, és a biztonsági tanácsadó testület elnöke, aki az AVERT tanulmányt felügyeli. "A tanulmány alátámasztja annak fontosságát, hogy ezeket a betegeket 80 mg/dl alatti koleszterinszint alá hozzák."
A LIPITOR szedésére randomizált betegek átlagosan 77 mg/dl (2,0 mmol/l) LDL-koleszterin-értéket értek el, míg az angioplasztikában és a hagyományos ellátásban részesült betegek átlagos 119 mg/dl (3,1 mmol/l) értéket értek el. ). Ebben az összefüggésben különösen fontos megjegyezni, hogy az AVERT az első nagyobb vizsgálat a lipidszint átlagosan 77 mg/dl-re történő csökkentésére. Ez azt bizonyítja, hogy az ilyen értékeket hatékonyan el lehet érni és jól tolerálják.
"Ezek az adatok arra utalnak, hogy a stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek hatékony kezelésének tartalmaznia kell a hosszú távú agresszív lipidszint-csökkentést" - mondta Virgil Brown, MD, az Emory Egyetem Orvostudományi Karának orvosprofesszora, az atlantai Orvostudományi és Alapellátási Szolgáltatások igazgatója. Veteránügyi Főosztály Orvosi Központ. Dr. Brown az AVERT tanulmány biztonsági tanácsadó testületében szolgált.
A 18 hónapos vizsgálatba 341, stabil szívkoszorúér-betegségben szenvedő beteget vontak be az Egyesült Államok, Kanada és Európa 37 központjából. Véletlenszerű módon 80 mg/nap LIPITOR-dózist vagy angioplasztikát kaptak (amely sztenteket is tartalmazhatott), amelyet hagyományos kezelés (pl. Koleszterinszint-csökkentő terápia) követett. Az AVERT vizsgálatba való felvételkor a betegeknél egy vagy két szívartéria volt, legalább 50% -os (átlagosan 80%) szűkülettel, tünetek nélkül vagy csak enyhe vagy közepesen súlyos mellkasi fájdalommal, viszonylag normális bal kamrai funkcióval, és erre jelöltek voltak. Angioplasztika.
Az AVERT az első a klinikai végpont-vizsgálatok sorozatában, amely a LIPITOR-mal végzett agresszív lipidcsökkentés előnyeit vizsgálja különböző betegcsoportokban. Két nemrégiben készült tanulmány, a TNT (új célok kezelése) és az IDEAL (a végpontok növekményes csökkenése az agresszív lipidcsökkentés révén) értékelni fogja az agresszív lipidcsökkentés kardiovaszkuláris előnyeit a jelenlegi irányelveken túl. További tanulmányok azt vizsgálják, hogy az agresszív lipidszint-csökkentés a LIPITOR segítségével megakadályozhatja-e az érelmeszesedéses plakkok előrehaladását, és hogy előnyös-e más betegcsoportok számára, beleértve a stroke-os, posztmenopauzás nők és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket - magas kockázatú populációk.
A LIPITOR-ot Parke-Davis fedezte fel, és a Pfizerrel együttműködve tovább fejlesztette és forgalmazta világszerte. Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a LIPITOR a magas koleszterinszinttel rendelkező betegeknél az LDL-koleszterinszintet 39–60% -kal csökkenti a 10–80 mg-os dózistartományban. Klinikai vizsgálatokban 19-37% -os triglicerid-csökkenést jelentettek ugyanarra az adagtartományra.
A LIPITOR étrend-kiegészítőként javallt az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, Apo B- és TG-szint csökkentésére primer hiperkoleszterinémiában és vegyes diszlipidémiában szenvedő betegeknél. A LIPITOR ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Az adagolási tartomány 10 mg és 80 mg között van naponta egyszer.
A LIPITOR általában jól tolerálható. A mellékhatások általában enyheek és átmenetiek voltak. A betegek kevesebb mint 2 százalékát távolították el a klinikai vizsgálatokból a LIPITOR okozta mellékhatások miatt. Ez a "kudarc arány" összehasonlítható a placebo kezelésével. A klinikai tesztekben az atorvasztatin leggyakoribb mellékhatásai a székrekedés, a puffadás, az emésztési zavar és a hasi fájdalom voltak. A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel a kezelés megkezdése után, majd rendszeres időközönként és az adag növelésekor kell elvégezni. A myopathiát figyelembe kell venni diffúz myalgiában, izomérzékenységben vagy gyengeségben szenvedő és/vagy a kreatin-foszfokináz (CPK) jelentős növekedésével járó betegeknél.
A Parke-Davis elkötelezett a kiváló minőségű gyógyszerkészítmények felfedezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása mellett. A társaság fő kutatási területe a szívbetegségek, a cukorbetegség, a fertőző betegségek, a központi idegrendszer rendellenességei és a nők egészségügyi ellátása. A Warner-Lambert egy globális vállalat, amely több mint 43 000 embert foglalkoztat, és a Parke-Davishez hasonlóan a székhelye az Egyesült Államok New Jersey-i Morris Plains-ban található.
A Pfizer Inc. egy kutatás által vezetett globális gyógyszeripari vállalat, amely felfedezi, kifejleszti, gyártja és kereskedelmi forgalomba hozza az emberek és állatok számára szánt innovatív gyógyszereket. A Pfizer központja New Yorkban található, és 1999-ben ünnepli 150. évfordulóját.
Az előírásokkal kapcsolatos információkért hívja a Parke-Davist, az Medical Affairs 1-800-223-0432 telefonszámot.
(1) Két időközi elemzés alapján a szív- és érrendszeri betegségek elemzése szempontjából a szignifikancia szintjét 0,05-ről 0,045-re korrigálták.
ots Eredeti szöveg: Parke-Davis és Pfizer Inc.
kutatható: http://newsaktuell.de
Kérem, hívjon:
Carol Goodrich a Warner-Lambert Co.-tól, tel .: (USA) 973-540-3620, Vanessa McGowan a Pfizer-től, tel .: (USA) 212-733-3784,
vagy Maura Bergen, tel .: (USA) 212-448-4420,
vagy Carol McCormick, Tel: (USA) 212-448-4376, mindkettő Ketchumból, Warner-Lambert számára
Vállalati hírek igény szerint:
http://www.prnewswire.com/comp/958887.html
vagy
Fax: 800-758-5804, mellék: 958887 /
*** OTS EREDETI SZÖVEG, KIZÁRÓLAG A TELJES TARTALMÁT
A KÜLDŐ FELELŐSSÉGE ***
OTS EREDETI SZÖVEG NYOMTATÓ A KÜLDŐ ALKALMAZOTTÁNAK KIZÁRÓLAGOS FELELŐSSÉGÉVEL