Az alkalmasság igazolása
A törvényi előírásoknak megfelelő, élelmiszereknek megfelelő félkész műanyag termékeket szinte az egész élelmiszeriparban használják. A migrációs magatartással kapcsolatban a jelenlegi 10/2011/EU rendelet szigorú követelményei is vonatkoznak rájuk. Ha a feldolgozó a megfelelő adatok megadásával igazolást kap a félkész termékek alkalmasságáról, jelentős időt és pénzt takaríthat meg.
Az élelmiszer-előállítás szigorú, nyomon követhető ellenőrzések és zökkenőmentes ellenőrzés alá tartozik. A fiziológiailag ártalmatlan étrendre való alkalmasságot igazolni kell azokról a műanyag alkatrészekről és filmekről is, amelyek az élelmiszer előállítása, feldolgozása és forgalmazása során érintkeznek az étellel. A fő cél annak kizárása, hogy az élelmiszer és ezek a műanyagok kölcsönhatásai okozhatnak bármilyen szagot, ízt, színt vagy toxikus hatást az emberre.
Következetes frissítés
Annak érdekében, hogy ennek a célnak a megvalósítását jogalapra helyezzék és a gyakorlatban ellenőrizhetővé tegyék, az EU kiadott egy rendeletet, amely az élelmiszerekkel érintkező műanyagokra vonatkozó előírások harmonizálását szolgálja Európa-szerte. A 2011 februárjában hatályba lépett 10/2011/EU rendeletet általában műanyag-végrehajtási intézkedésnek (PIM) nevezik. A követelmények meghaladják a korábban szükséges megfelelőségi nyilatkozatokat, és különösen átfogó dokumentációt írnak elő a felhasznált műanyagok migrációs viselkedéséről. Az Európai Unió így új, időigényes és költségigényes feladatokkal szembesíti az ipart.
Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról szóló 1935/2004/EK rendelet képezi a megfelelőség igazolásának alapját. A helyes gyártási gyakorlatról (GMP) szóló 2023/2006/EK rendelet meghatározza az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok előállításának és felhasználásának ellenőrzésére és dokumentálására vonatkozó szabályokat. Ennek alapja az ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszer. A működő minőség-ellenőrzési rendszerrel összefüggésben biztosítja az (EG) 1935/2004 rendelet által előírt nyomonkövethetőséget és a megfelelőség megerősítését.
A 10/2011/EU rendelet az 1935/2004/EK rendelet követelményének végrehajtása, és egyben hatályon kívül helyezi a 2002/72/EK irányelvet. Meghatározza a migrációs tesztek legfontosabb anyagelveit és paramétereit, és kötelezően felsorolja azokat az anyagokat, amelyek kizárólag műanyag anyagok és tárgyak gyártására engedélyezettek. 2015. december végéig bizonyos aspektusokban az átmeneti rendelkezések lehetővé teszik a hatályon kívül helyezett 2002/72/EK 10/2011/EU rendelettel párhuzamosan történő alkalmazását, amely csak 2016-tól alkalmazandó. Ezután az értéklánc minden szakaszára vonatkozik, és egységesen vonatkozik az élelmiszerekkel érintkező összes műanyagra és tárgyra, amelyeket az EU piacán forgalmaznak. Más szavakkal, vonatkozik azokra a félkész műanyag termékekre, amelyeket megmunkálással tovább feldolgoznak, valamint fröccsöntött és fúvott alkatrészekre, filmekre és film kompozitokra.
Nagyon speciális tulajdonságprofiljaik miatt a műszaki műanyagokból készült alkatrészeket az élelmiszeripar számos területén egyre gyakrabban használják, például a hentes-, hal- és baromfiipar gépeiben és rendszereiben, ahol az ellenálló képesség, a biztonság és a higiénia tekintetében magas követelményeknek felelnek meg. Éppen ezért az új EU-szabályozás egyre fontosabbá válik az üzemgyártók számára is, mert minden szállítónak a folyamat láncában ki kell állítania a teljesítményére vonatkozó megfelelőségi nyilatkozatot. Ennek során tovább kell adnia a beszállítóktól (alapanyaggyártóktól, félkész és kész alkatrészgyártóktól) a megfelelőségi információkat, és hozzá kell adnia saját adatait.
Ez az eljárás megbízhatóan biztosítja a gyártott gépek és rendszerek nyomon követhetőségét a felhasznált anyagok és monomerek forrásáig. Ezenkívül dokumentálja a törvényi előírásoknak való megfelelésüket, mintha születési anyakönyvi kivonatként igazolnák a családfát.
Különleges helyzet a félkész termékeknél
A félkész műanyag termékek ebben az összefüggésben különleges helyzetben vannak. Az anyagok sokfélesége, az élelmiszer és a felhasználás körülményei, például az idő, a hőmérséklet és a tisztítási körülmények nem teszik lehetővé minden helyzet reális előzetes tesztelését. Ennek megfelelő részletes ismeretek csak a folyamat- és terméklánc résztvevője számára állnak rendelkezésre, aki ismeri az ezekből a félkész termékekből és azok alkalmazásaiból létrehozandó komponenst. És ez általában a rendszer gyártója vagy felhasználója. A végleges megfelelőség-ellenőrzés tehát általában csak ebben a szakaszban történhet meg, és az előző megfelelőségi nyilatkozatokkal kiegészítve végső elfogadáshoz és jóváhagyáshoz vezet. A lehetséges üzemi körülmények összetettségének közelítése érdekében a rendelet meghatározza a szabványos vizsgálatokat teszt-szimulánsokkal, időkkel és hőmérsékletekkel.
Segítség a felhasználók számára
Annak érdekében, hogy a növénygyártókat és az upstream beszállítókat megkönnyítsék az új követelmények teljesítésében, az Ensinger átszervezte az élelmiszeripari félkész termékek portfólióját, és nagyszámú félkész termékre vándorlási teszteket hajtott végre készleten a 10/2011 követelményeinek megfelelően. A vállalat az eredményeket megfelelőségi nyilatkozatban teszi elérhetővé. A rendszergyártó vagy az upstream beszállítói számára az az előny, hogy szabványos tesztek alapján már konkrét megállapításokkal rendelkezik az anyag migrációs értékeiről. Ezekből az alapértékekből a fejlesztő ezután szilárd következtetéseket vonhat le a migrációs értékeknek az alkalmazási feltételek mellett történő betartásáról. Ily módon az anyag élelmiszerrel való érintkezésére való alkalmasságáról konkrét megállapításokat lehet tenni a korai koncepció fázisában. A fejlesztő konstruktív geometriai korrekciókat is végezhet, amelyek lehetővé teszik a határértékek betartását.