Az EACPT MyPharma konferencián bemutatott Sensorion SENS-111 kalóriatesztadatok
A Sensorion, a belső fülbetegségek kezelésére szakosodott biotechnológiai cég bejelentette, hogy a SENS-111 gyógyszerjelölt 1b fázisú klinikai vizsgálata során elvégzett kalóriateszt eredményeit bemutatták a Szövetség kongresszusán. és a terápiás farmakológia (EACPT), amelyet Opatijaban (Horvátország) tartottak 2016. október 6. és 9. között.
A kalóriateszt, amelyet Robert Barany, az orvostudomány Nobel-díjas 1914-ben fejlesztett ki, egy diagnosztikai teszt, amelyet a klinikai gyakorlatban használnak a vertigóban szenvedő betegek egyensúlyi rendszerének (előcsarnokának) feltárására. A két fülbe helyezett kanülön keresztül egymás után hideg és forró víz csepegtetésével ez a teszt lehetővé teszi az előcsarnok működésének meghatározását.
A SENS-111-gyel végzett 1b fázisú klinikai vizsgálatban a Sensorion 60 egészséges önkéntesnél használta ezt a tesztet úgy, hogy módosította a vertigo tüneteinek kiváltására, és így értékelte a szájon át adott SENS-111 aktivitását. A napi adagok 50 mg-ról 250 mg-ra növelve 4 7 napig.
Az adatok elemzése azt mutatta, hogy a SENS-111 statisztikailag szignifikánsan késleltette a szédülés kialakulását 500 ng/ml plazmakoncentráció mellett. Ezen koncentrációkon túl ez a kedvező hatás megszűnt. Következésképpen a vertigo időtartama fokozatosan és jelentősen lecsökkent a SENS-111 plazmakoncentrációk azonos szintjére.