Az Egyesült Államok megengedi az implantátum beültetését; elhízottság
Az amerikai adminisztráció zöld utat adott egy elektromos implantátumnak, amely szabályozza az étvágyhoz kapcsolódó idegi jeleket.
Feladva 2015. január 15-én 12: 53-kor
Új vezető lehetőség nyílik az elhízás ellen, az amerikai droghatóság, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) szerdai engedélyével az étvágyat szabályozó idegekre ható elektromos implantátum forgalmazására.
Ez az implantátum, a Maestro újratölthető rendszer, amelyet az amerikai EnteroMedics cég gyártott, legalább 18 éves betegeket céloz meg, akik diétákkal nem tudtak fogyni, és akiknek a testtömeg-indexe (IMS, vagy a tömeg elosztva a méret négyzetével) 35 és 45 között mozog, legalább egy patológia a túlsúlyukhoz kapcsolódik, például cukorbetegség. Ez egy újratölthető akkumulátorból és a hasba ültetett elektródákból áll. Elektromos impulzusokat küld a pneumogastricus idegnek, más néven vagus idegnek, amely szerepet játszik a jóllakottság szabályozásában, jelezve az agynak, hogy a gyomor üres vagy tele van-e.
A műveletet még mindig rosszul értették
Bár ismert, hogy az elektromos stimuláció blokkolja ennek az idegnek az agy és a gyomor közötti aktivitását, az ezen implantátumból adódó súlycsökkenés specifikus mechanizmusai ismeretlenek maradnak, írja le az FDA. Másrészt a forgalomba hozatali engedélyt annak ellenére adták meg, hogy az eszköz hatékonyságának tesztelésére elvégzett klinikai vizsgálat kissé kiábrándító eredményeket hozott. Az FDA átlagosan több mint 10% -os súlycsökkenést követelt meg a placebo hatáshoz képest, de az egyéves, 157 elhízott vizsgálat csak olyan súlycsökkenést eredményezett, amely csak 8,5% -kal több, mint az elhízottaké. Inaktív implantátumot kapott. De a zöld fény továbbra is adott volt, mert az FDA úgy véli, hogy a nyújtott előny bizonyos nagyon specifikus esetekben meghaladja a kockázatokat.