Az elhízás elleni küzdelem A Sanofi koleszterinszint-csökkentő gyógyszer előrelépést mutat
Az elhízás elleni küzdelem A Sanofi koleszterinszint-csökkentő gyógyszer előrelépést mutat
Az elemzők bíznak abban, hogy az új koleszterinszint-csökkentő gyógyszer milliárdos értékesítést eredményez.
New York/London A francia Sanofi gyógyszeripari óriás és amerikai partnere, a Regeneron nagy reményeket fűz egy új gyógyszerhez az elhízás leküzdésére. Hatóanyaga, az úgynevezett REGN727, küzd a vérben lévő LDL-koleszterin ellen, amely magas értékek esetén veszélyes szív- és érrendszeri betegségekhez vezethet. Klinikai vizsgálatok során a készítmény már képes volt csökkenteni az LDL értékeket 40-70 százalékkal. Ez megegyezik a jelenleg a sztatinokként ismert szokásos gyógyszerekkel, például a Pfizer Lipitor-szal tapasztalt legerősebb hatásokkal. Most a két gyógyszergyártó intenzíven szeretné tesztelni vérzsírszint-csökkentő gyógyszerét nagyszabású, III. Fázisú vizsgálatokban, több mint 20 000 betegnél. Egyes elemzők úgy vélik, hogy az új eszköz milliárdos értékesítést eredményez.
Gyógyszeripar
"A tesztek lehetővé tehetik számunkra, hogy világszerte elindulhassunk 2016-ban, de célunk az első piaci bevezetés 2015 negyedik negyedévéig" - mondta Jay Edelberg, a Sanofi gyógyszerfejlesztési programjának vezetője a Reutersnek adott interjúban. Az injekció beadandó gyógyszer blokkolja a PCSK9 fehérjét, amelynek állítólag fontos szerepe van a vér LDL-szintjében. A hatásmechanizmust nagyon ígéretesnek tartják az iparban: az amerikai Merck & Co, Amgen és a svájci Roche cégek szintén új hatóanyagokon dolgoznak, amelyek ehhez a fehérjéhez kapcsolódnak.
Gyógyszeripar: A Sanofi kozmetikumokat takarít meg
A túlsúly vagy akár az elhízás sok nyugati országban elterjedt betegséggé vált - a hatékony koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel folytatott üzlet ennek megfelelően jövedelmező. Németországban a Robert Koch Intézet (RKI) tanulmánya szerint szinte minden negyedik német állampolgár túlsúlyos. A férfiak esetében az elhízottak aránya 1998 óta 18,9 százalékról 23,3-ra, a nőknél 22,5 százalékról 23,9-re nőtt. Az Egyesült Államokban még magasabbak a számok.
A REGN727 lehetõség lehet mind a betegek számára, akik nem tolerálják a sztatinokat, mind azok számára, akik szedik azokat, de nem tudják kellõen csökkenteni az LDL-koleszterin szintjét - mondta Edelberg. Az Egyesült Államokban körülbelül 24 millió embert kezdenének ilyen szokásos gyógymódokkal. Többségüknek nem sikerül eléggé csökkentenie az LDL értékét ezekkel a készítményekkel - mondta a menedzser.
Edelberg szerint a betegek beiratkozása a főbb vizsgálatokba már megkezdődött: "Már csak néhány száz beteget vontak be, de reméljük, hogy az összes vizsgálatot idén el fogjuk érni." A III. Fázis egyik vizsgálata a biztonság tesztelése. Egy másik tanulmány annak vizsgálata, hogy a gyógyszer mennyire képes megakadályozni a szívrohamokat és más szív- és érrendszeri betegségeket. A III. Fázisú tesztelés az utolsó nagy akadály az új gyógyszer átadásának, mielőtt a hatóságok jóváhagynák.