Az endokrinológusok óvatosságra intenek
Új étvágycsökkentő évek óta a piacon van. A szakértők óvatosságra intenek - és hivatkoznak a régebbi készítményekkel kapcsolatos tapasztalatokra.
Publikálva: 2012.08.28., 18:13
Inkább megfékezni? Óvakodjon az anorektikától.
ÚJ ISENBURG (eb). Tíz év óta először az Egyesült Államok FDA jóváhagyott két új fogyókúrás gyógyszert.
A német Endokrinológiai Társaság (DGE) sajtóközleményében hangsúlyozta, hogy a gyógyszerek különösen az elhízott cukorbetegek számára lehetnek hasznosak a fogyásban és a cukoranyagcsere javításában.
A jóváhagyás az Európai Unióban is előrelátható. Az új gyógyszerek korlátozott hatása miatt és az étvágycsökkentőkkel kapcsolatos korábbi negatív tapasztalatokra való tekintettel a DGE-hormonszakértők várakozás és látás hozzáállást javasolnak.
A Belviq®-t (lorcaserin) június végén hagyták jóvá az USA-ban, majd három héttel később a Qsymia® (Qnexa). A szerotonin 2C receptor agonista, Lorcaserin aktiválja az étvágygátló idegsejteket az agyban.
Mellékhatásként fejfájás, hányinger és székrekedés fordulhat elő. A Qnexa az amfetamin-phentermin és az antiepileptikus topiramát kombinációja nyújtott felszabadulású formában.
A vizsgálatok során a résztvevők étrend-támogatásként kapták a készítményt, és testtömegük körülbelül tíz százalékát vesztették.
Mindkét hatóanyagot csak elhízott, 30-nál nagyobb BMI-vel rendelkező emberek és túlsúlyos emberek (27-es BMI-t meghaladó) kockázati tényezők, például cukorbetegség, magas vérnyomás vagy hiperlipidémia esetén engedélyezik - magyarázza Helmut Schatz professzor, a DGE sajtószóvivője.
A bochumi hormonszakértő a sajtóközleményben hangsúlyozza: "A hatóanyagok nem olyan életmódbeli gyógyszerek, amelyek diéta nélkül lehetővé teszik a gyors fogyást."
Figyelmeztető példák
Schatz más nemkívánatos hatásokra is rámutat: a Qnexa felgyorsítja a pulzusszámot. A terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, és a meg nem született gyermekek ajkak vagy szájpadlásának kockázatát jelentheti.
A Lorcaserin állatkísérletekben rákot okozott, de ezt a klinikai vizsgálatok nem erősítették meg a DGE szakértője szerint.
"Az első ilyen típusú gyógyszerekkel, amelyek már nem állnak rendelkezésre, a kockázatok csak akkor tűntek fel, miután hosszú ideig piacon voltak" - számol be Schatz professzor.
"Ezért az új súlycsökkentő gyógyszerekkel körültekintően kell eljárni." Figyelmeztető példa a Mediator® néven ismert készítmény a Benfluorex hatóanyaggal.
Az ismert kockázatok ellenére Franciaországban 2009-ig hagyták jóvá. Becslések szerint ez idő alatt 1300 ember, aki a Mediator®-t szedte, meghalt szívbillentyű-rendellenességekben.
További 3000 beteget kellett kórházban kezelni. 2012 májusában per kezdődött Franciaországban a gyártó ellen, aki a Mediator®-t "cukorbetegség gyógyszereként" értékesítette, bár a káros hatások ismertek voltak. Az ítélet még függőben van.
Ezt a gyógyszert soha nem hagyták jóvá Németországban, és az elmúlt évtizedekben az étvágycsökkentőket jelentős mellékhatások miatt ki kellett vonni a piacról.
2008 októberében az Európai Gyógyszerbizottság úgy határozott, hogy felfüggeszti az Acomplia® (hatóanyag: Rimonabant) jóváhagyását, mivel súlyos pszichológiai kríziseket vagy akár öngyilkossági gondolatokat válthat ki.
A Reductil® (hatóanyag: sibutramine) 2010 óta nem alkalmazható, jelentős kardiovaszkuláris kockázatok miatt. Németországban jelenleg csak a Xenical® érhető el.
"Hatóanyaga, az orlisztát gátolja a zsír emésztését a belekben, és ezáltal csökkenti a kalóriabevitelt. A termék biztonságosnak bizonyult, de hashajtó hatása miatt nem túl népszerű" - írja Schatz.