Az Európai Bizottság jóváhagyta a BYETTA (R) új tárolási utasításait
INDIANAPOLIS és SAN DIEGO, szeptember 6./PRNewswire/- Az Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) és az Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) ma bejelentette, hogy az Európai Bizottság jóváhagyta az utasításokat, amelyek hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolják a BYETTA (R) (exenatid) injekció használat közben. A BYETTA tollakat az első használat után akár 30 napig is el lehet tárolni szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 Celsius fokon.
A betegek mostantól a BYETTA tollakat 2–25 Celsius fokos szobahőmérsékleten tárolhatják az első használat után. Az első használatig a BYETTA-t hűtőszekrényben kell tárolni, 2 és 8 Celsius fok között. Ezeket az új tárolási utasításokat a következő hetekben kapják meg a betegek és az egészségügyi szolgáltatók. A BYETTA injekciós tollakat sötétben kell tárolni, és soha nem szabad megfagyni.
"Üdvözöljük az új engedélyek európai engedélyét" - mondja James Malone, MD, az Eli Lilly and Company nemzetközi orvosigazgatója. „Az a lehetőség, hogy az injekciós tollat az első használat után hűtőszekrény nélkül tárolhatja, megkönnyíti a BYETTA-t használó 2-es típusú cukorbetegek számára. "
Az exenatidot rögzített dózisban, szubkután injekció formájában állítják elő 60 perces reggeli és vacsora vagy a nap két fő étkezése előtt, körülbelül hat órás időközönként. Az exenatid 5 mikrogramm/adag vagy 10 mikrogramm/adag erősségben kapható előretöltött injekciós tollakban. Az inzulintól eltérően az exenatidnak nincs szüksége napi beállításra.
A BYETTA (R) (exenatid) injekcióról
A BYETTA az első egy új osztályban, az úgynevezett inkretin-utánzó szer a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. A BYETTA-nak számos olyan hatása van, amelyek azonosak a humán inkretin-hormon glükagonjával, mint például az 1-es peptid (GLP-1). Az élelmiszerből történő felszívódás után a GLP-1 hormon a bélre, a májra, a hasnyálmirigyre és az agyra gyakorolt többféle hatás révén javítja a vércukorszintet. A BYETTA-t az Európai Unióban adjuváns terápiaként hagyták jóvá a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében a 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknek nincs megfelelő vércukorszint-szabályozásuk a metformin és/vagy egy szulfonilurea-karbonát, a cukorbetegek által gyakran alkalmazott két orális gyógyszer alkalmazásával. (1) A BYETTA a HbA1c, a hipoglikémia alacsony előfordulási gyakoriságát kínálja metforminnal kombinálva, és a progresszív fogyást. Három különálló inzulin-összehasonlító vizsgálatban az exenatidot szedő betegek fogytak, míg az inzulinkezelt betegek általában híztak. (2,3,4) Ezen túlmenően, a glargin inzulinnal összehasonlítva, az exenatid alacsonyabb hypoglykaemia előfordulással járt, ha metformin. (5)