Az Euthyrox egy új, továbbfejlesztett formulában kapható, amelyet az orvosoknak és a gyógyszerészeknek ismerniük kell
2019 szeptemberétől kezdődően a gyógyszer megfogalmazása megváltozott.
Cikk csak az egészségügyi szakemberek számára.
2016-ban Romániában 83 413 új pajzsmirigy-megbetegedést diagnosztizáltak, ami háromszor több, mint 2010-ben, ezen esetek 86% -át nők képviselik. Az Országos Közegészségügyi Intézet adatai szerint Romániában az elmúlt 6 évben megháromszorozódott a pajzsmirigybetegek száma. 1.2 Az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a pajzsmirigybetegségek kezelésében Romániában az Euthyrox (levotiroxin-nátrium hatóanyaggal), egy pajzsmirigy-helyettesítő hormon.
2019 szeptemberétől kezdődően a gyógyszer összetétele megváltozott annak érdekében, hogy biztosítsák a készítmény optimalizálását azzal a céllal, hogy a hatóanyag, a levotiroxin állandó tartalmát jobban biztosítsák a gyógyszer teljes eltarthatósága alatt. A klinikai vizsgálatok megerősítették, hogy az új segédanyagok nem változtatják meg a vérbe jutó hatóanyag mennyiségét vagy azt, hogy milyen gyorsan éri el a célszervet. Ez biztosítja, hogy a hatékonyság és a biztonság megegyezzen a régi megfogalmazással.
Ezért a gyártó és a szabályozók azt követelik az orvosoktól, hogy szorosan figyeljék azokat a betegeket, akik az Euthyrox tabletták új készítményére váltanak., mert ez a változás kiválthatja a pajzsmirigy egyensúlyhiányát a levotiroxin szűk terápiás tartománya miatt. Ez magában foglalja a klinikai és laboratóriumi értékelést annak biztosítására, hogy a beteg egyedi dózisa megfelelő legyen. Az Euthyrox tablettákra való áttérés után 2 hónappal végzett TSH időszakos tesztelése az új gyógyszerkészítmény, a klinikai értékeléssel kombinálva, szilárd alapot nyújt az ilyen megerősítéshez. Az FT4 tesztek bizonyos körülmények között indokoltak. Szükség esetén az adagot a beteg klinikai válaszának és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek megfelelően kell beállítani.
Különös figyelmet kell fordítani a kiszolgáltatott betegcsoportokra: például pajzsmirigyrákban, szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegekre, terhes nőkre, gyermekekre és idősekre.
Tippek orvosokat, akik gyógyszert írnak fel:
- Klinikai és laboratóriumi értékelésekkel ellenőrizze, hogy a beteg egyéni napi dózisa megfelelő-e.
- Ha szükséges, állítsa be az adagot a beteg klinikai válaszának és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek megfelelően.
- Győződjön meg arról, hogy a betegek rendelkeznek elegendő információval.
- Fontos jelenteni az Euthyrox tablettákkal (levotiroxin-nátrium) kapcsolatos feltételezett mellékhatásokat a Romániai Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Országos Ügynökségének.
Tippek gyógyszerészeknek:
- Tanácsot adjon a betegeknek, hogy az új készítmény Euthyrox tablettáját pontosan ugyanúgy vegyék be, mint a régi készítményt.
- Azt tanácsolja a betegeknek, hogy forduljanak orvoshoz a szoros ellenőrzés szükségességéről a gyógyszerek váltásakor.
- Azt tanácsolja a betegeknek, hogy ne váltsanak vissza az Euthyrox tablettákra, a régi készítményre, miután elkezdték az Euthyrox tablettákat, az új készítményt.
- Adja meg a betegeknek a betegtájékoztatót és a kapcsolódó információkat. 3,4,5,6
A cikk Dr. Marius Geantă-val, a Románia Bukarestben székelő civil szervezet központjának elnökével és társalapítójával, az egészségügyi szektor innovációjára összpontosított.