Az l által kiválasztott absztrakt; Amerikai Hematológiai Társaság (ASH) bemutatja; tevékenység
2020. november 4. - New York (NY) - A Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), egy biofarmáciai vállalat, amely specializálódott immunterápiák kifejlesztésére szakosodott allogén CAR-T sejtek (UCART) alapján, két kivonatot jelentett be az ASH (American Society of Hematology) 2020 éves konferencia: a BALLI-01 klinikai vizsgálat kezdeti adatainak szóbeli bemutatása és egy poszter az AMELI-01 klinikai vizsgálatához a „Progress in Progress” kategóriában. Ez az első olyan klinikai adatok publikációja a Cellectis dózisnövelő I. fázisú vizsgálatából, amelyben kiértékelték az UCART22 termékjelöltet felnőtteknél, akiknél relapszus vagy refrakter akut limfoblasztikus B-sejtes leukémia volt, és a cél CD22 kifejeződött.
"Elégedettek vagyunk azokkal a bátorító előzetes eredményekkel, amelyek olyan betegek kohortjaitól származnak, akik alacsony dózisban kapták az UCART22 termékjelöltet a fludarabin és a ciklofoszfamid limfodepletiós rendjét követően, és várakozással tekintünk további adatokra a jelenleg toborzó kohorszoktól. Amelyek alemtuzumabot kapnak beépítették a limfodepletiós rendbe ”- mondta Carrie Brownstein, MD, a Cellectis orvosi igazgatója. „Meg vagyunk győződve innovatív termékjelöltjeink lehetőségeiről, és várjuk az új adatok bemutatását a közeljövőben. "
BALLI-01 az UCART22 termékjelölt kiértékelése relapszusban szenvedő vagy refrakter B-sejtes ALL-ben
A BALLI-01 egy nyílt, dózisnövelő I. fázisú vizsgálat, amely kiértékeli az UCART22 biztonságosságát, maximálisan tolerálható dózisát és előzetes leukémiaellenes aktivitását relapszusos vagy refrakter akut B-sejtes limfoblasztos leukémiában. További végpontok az UCART22 sejtek terjeszkedésének, forgalmazásának és perzisztenciájának jellemzése. 2020 júliusáig hét beteget vettek fel. Az egyik beteg nem felelt meg az inklúziós kritériumoknak, egy másik pedig az UCART22 sejtek beadását megelőzően kizárták a vizsgálatból a limfodepletióval kapcsolatos nemkívánatos esemény miatt.
Az absztrakt az első öt beteg előzetes adatait tartalmazza, akik a fludarabin és a ciklofoszfamid limfodepletiós rendjét követően növekvő dózisban kapták az UCART22 sejteket. A betegek főként férfiak voltak [n = 4], fiatalok (átlagos életkor 24 év [22 és 52 év közötti tartomány]), és erősen előkezelték átlagosan 3 korábbi terápiás [2 és 4 közötti tartományban].
Az egyik beteg teljes remissziót, egy másik pedig teljes remissziót ért el hiányos hematológiai helyreállítással. A gazdaszervezet limfocitáinak helyreállítását a kezelés korai szakaszában figyelték meg, ami alátámasztotta az alemtuzumab hozzáadásának lehetőségét a fludarabin és a ciklofoszfamid limfodepletiós rendjéhez. Ez várhatóan a T-sejtek mélyebb és tartósabb kimerülését eredményezi, ezáltal elősegítve az UCART22 sejtek expanzióját és perzisztenciáját. A betegek bevonása az alemtuzumabbal folytatott 2. dózisú kohorszba folyamatban van.