Az ORBERA365 ™ rendszer CE tanúsítása az Apollo Endosurgery-től a kontrollált fogyásért
A piacvezető gyomor lufi használatának időtartama hatról tizenkét hónapra meghosszabbodott
Berlin, 2017. szeptember 20. - Az Apollo Endosurgery, Inc., a bariatriás és gyomor-bélrendszeri eljárások minimálisan invazív orvostechnikai eszközei világpiaci vezetője ma bejelentette az ellenőrzött fogyás ORBERA365 rendszerének CE-tanúsítását.
Az ellenőrzött súlycsökkentő ORBERA365 rendszerrel a világ vezető gyomorballonjának kezelési ideje megduplázható hatról tizenkét hónapra. A tanúsítás lehetővé teszi az Apollo számára az ORBERA365 súlycsökkentő léggömb forgalmazását és értékesítését az EU-ban és az Európai Gazdasági Unió tagországaiban. A vállalat arra számít, hogy az ORBERA365 2017 negyedik negyedévében kerül forgalomba.
Főorvos Prof. Dr. Thomas Horbach, a Schön Klinik Nürnberg Fürth üdvözli az új, hosszabb kezelési periódust: „1995 óta sikeresen használom az ORBERA-t, és sok betegnek segíthettem az ORBERA programomat a súlyuk csökkentésében. Az új ORBERA365 növeli a nagyobb súlycsökkenés lehetőségét. Tapasztalataim szerint a hosszabb kezelés lehetőséget ad a betegeknek arra, hogy nagyobb súlyt fogyjanak és több idő álljon rendelkezésre étkezési szokásaik megváltoztatására - ami támogatja a tartós eredményeket. "
Az ORBERA365 CE tanúsítása jelentős eredmény az Apollo számára, és magában foglalja a klinikai és nem klinikai adatok átfogó áttekintését egy tanúsító hatóság által egy olyan piacon, amelynek széleskörű ismeretei és tapasztalata van az intragasztrikus ballonterápiában. Az ORBERA365 CE-tanúsításának megszerzése erős bizonyíték az Orbera rendszer több mint egy évtizedes biztonsági és hatékonysági adatainak relevanciájára és értelmességére, amelyek több mint 277 000 eladott implantátumból és 230 közzétett és szakértői véleményezett cikkből származnak. " Todd Newton, az Apollo Endosurgery vezérigazgatója.
Az ORBERA365 ™ -ről
Az ORBERA365 egy minimálisan invazív, nem műtéti súlycsökkentő eljárás. Olyan felnőtteknek készült, akik elhízottak és alkalmatlanok az invazív műtétekre, valamint azoknak, akiknek a diéta, a testmozgás vagy a gyógyszeres kezelés nem működött.
Nem műtéti (endoszkópos) eljárás során a vékony, üres ORBERA365 ballont a gyomorba helyezik. Ezután sóoldattal töltik meg, amíg grapefruit méretű nem lesz. Az eljárás általában 20 percet vesz igénybe, és a beteg általában néhány óra múlva hazamehet. Legfeljebb tizenkét hónap elteltével a léggömböt leeresztik és újra eltávolítják egy nem műtéti eljárás során.
Miután a léggömb a helyén van, a beteg az orvossal együttműködve életmódváltási programot dolgoz ki a hosszú távú fogyókúrás célok elérése érdekében. Az ellátás addig folytatódik, amíg a páciensnél van a ballon. A program célja, hogy segítse a betegeket a megfelelő és egészséges szokások kialakításában, amelyek tartós fogyáshoz vezetnek.