Az Orlistat-alapú specialitások kockázat-haszon aránya továbbra is kedvező

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) március 30-án megerősítette, hogy az Orlistat alapú gyógyszerek, például az Alli ® tabletta vagy a Xenical ® előny/kockázat aránya továbbra is kedvező maradt a forgalomba hozatali engedély indikációiban. Ez a bejelentés az e szabadalmazott gyógyszerekre vonatkozó jelentés újbóli értékelését követően, amelyet Franciaország és Európa kezdeményezett az Orlistat-tal kezelt embereknél bekövetkezett számos súlyos májkárosodás miatt.

specialitások

Az Orlistat hatóanyag két, Franciaországban forgalmazott különlegességben található. Az első, az Alli ® a túlsúly kezelésében (testtömeg-index BMI 25 és 30 között), míg a második, a Xenical ® az elhízás (a BMI meghaladja a 30-at), alacsony szinttel kombinálva. kalóriatartalmú étrend.

Az Európai Gyógyszerügynökség újból értékelte az Orlistat alapú gyógyszerek haszon/kockázat arányát, miután beszámoltak az ilyen típusú gyógyszerekkel kezelt betegeknél megfigyelt számos súlyos májkárosodásról.