Az orlisztát krónikus alkalmazásával összefüggő akut oxalát nephropathia

Az orlisztát (Xenical®) perifériás fogyókúra. Hipokalorikus étrenddel kombinálva elhízott betegek testsúly-indexe (BMI)> 30 kg/m², valamint túlsúlyos betegek (BMI> 28 kg/m²) esetén, ha kísérő kockázati tényezők vannak jelen (1). ). Véletlenszerű, kontrollos vizsgálatok szignifikáns, de csak mérsékelt, átlagos súlycsökkenést eredményeztek 2,5-3 kg között a placebóhoz képest egy év alatt (2, 3). Az orlisztát gátolja a gasztrointesztinális lipázokat, így az étrendben lévő trigliceridek nem hidrolizálhatók felszívódó szabad zsírsavakká és monogliceridekké. A szállított étkezési zsír körülbelül egyharmada emésztetlenül ürül. Mivel az Orlistatot a Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) életmódbeli gyógyszerként értékelte, nem írható fel a törvényes egészségbiztosítás rovására.

alkalmazásával

Singh és mtsai. beszámoló egy 57 éves nőbetegről (4), aki II. típusú cukorbetegségben szenved és magas vérnyomású nephrosclerosis miatt krónikus veseelégtelenségben szenved (szérum kreatinin 2,5 mg/dl). A már meglévő egyéb állapotok közé tartozik az asztma, a gastrooesophagealis reflux betegség, a köszvényes ízületi gyulladás és a hypothyreosis. Az adag 120 mg-os orlisztát napi kétszer-háromszorosára emelése után (a gyártó által javasolt legnagyobb dózis) két hónapon belül általános rossz közérzet és olajos széklet epizódok jelentkeztek. A laboratóriumi vizsgálatok a szérum kreatininszint lassú emelkedését mutatták 4 mg/dl-ig. Vese biopsziát végeztek a növekvő veseelégtelenség további tisztázása érdekében. Ez nagyszámú kalcium-oxalát-kristályt mutatott intratubulárisan és intersticiálisan, valamint általános diffúz, krónikus interstitialis fibrózist. Az orlisztát abbahagyása és az elfogyasztott mennyiség növelése után a szérum kreatinin 2,8 mg/dl-re csökkent. Egy hónappal később egy második vese biopsziában nem találtak kalcium-oxalát kristályokat.

A táplálékban található oxalát általában kevesebb mint 10% -a szívódik fel a belekben. A nagyobbik rész oldhatatlan komplexeket képez a bél lumenében lévő kalciummal, amelyek a székletben választódnak ki. Az orlisztát a zsír felszívódását okozza a lipázok gátlásával. Ez ahhoz a tényhez vezet, hogy több kalcium kötődik a hosszú láncú zsírsavakhoz a belekben, és az oxaláttal való reakcióhoz már nem áll rendelkezésre. Ennek eredményeként az oxalát egyre jobban felszívódik a bél nyálkahártyáján keresztül, és kiválasztódik a vesén keresztül. Ez enterális hiperoxaluriát eredményez, amely vesekőhöz vagy, mint a jelen esetben oxalát nephropathiához vezethet. Az enterális hiperoxaluriát a zsír felszívódásának egyéb formáival, pl. B. rövid bél szindrómában vagy műtéti bél beavatkozások után az elhízás kezelésére (5, 6).

A leírt eset szerzői arról beszéltek, hogy a beteg orlisztát-bevitele enterálisan oxaluriát okozott, ami a korábban károsodott vese vesefunkciójának akut romlásához és a steatorrhea okozta deszikózishoz vezetett. Egy nemrégiben megjelent cikkben további két feltételezett vesekárosodás fordul elő kalcium-oxalát által az orlisztattal kapcsolatban (7.

A német spontán jelentési rendszer (a BfArM és az AkdÄ közös adatbázisa, státusz: 2008. július) 173 gyanús esetet észlelt az orlisztát beadását követően. A leggyakoribb emésztőrendszeri panaszok a hasi fájdalom, hasmenés és hányinger. A nephrolithiasisról kétszer is beszámoltak, és három súlyos veseelégtelenségről számoltak be orlisztáttal.

A termékismertetőben a vesefunkció károsodása nem tartozik a Xenical® alkalmazásának ellenjavallatai közé. Meg kell azonban jegyezni, hogy a veseelégtelenség kezelésére vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre (1). Az AkdÄ nem javasolta az orlisztát az elhízás kezelésére a gyomor-bélrendszer rossz toleranciája és a fogyás kétes hosszú távú előnye miatt (2). Az enterálisan kiváltott oxaluria által okozott vesekárosodás bizonyítékai miatt az orlistat nem adható, ha a vesefunkció károsodott.

Kérjük, tájékoztassa az AkdÄ-t az összes megfigyelt mellékhatásról (beleértve a gyanús eseteket is). Ehhez használhatja a jelentési lapot, amelyet rendszeresen kinyomtatnak a Deutsches Ärzteblatt-ban, vagy elérhető az AkdÄ weboldalán. Arra is lehetőség van, hogy egy gyanús UAW esetet közvetlenül online, a www.akdae.de oldalon jelentse be.

irodalom

  1. Roche Registration Limited: "Xenical® 120 mg kemény kapszula" az egészségügyi szakemberek számára. Státusz: 2006. június.
  2. A Német Orvosi Szövetség Gyógyszerügyi Bizottsága (Szerk.): Gyógyszerrendelések. 21. kiadás; Köln: Deutscher Ärzte-Verlag, 2006.
  3. Rucker D, Padwal R, Li SK et al.: Hosszú távú gyógyszeres kezelés elhízás és túlsúly esetén: frissített metaanalízis. BMJ 2007; 335: 1194-9.
  4. Singh A, Sarkar SR, Gaber LW, Perazella MA: Az orlisztáttal, egy gyomor-bélrendszeri lipáz inhibitorral társított akut oxalát nephropathia. On J Vese Dis 2007; 49: 153-7.
  5. Duffey BG, Pedro RN, Makhlouf A és mtsai: A Roux-en-Y gyomor bypass a kalcium-oxalát nephrolithiasis kialakulásának korai megnövekedett kockázati tényezőivel jár. J Am Coll Surg 2008; 206: 1145-53.
  6. Kato Y, Tamaki G, Tokumitsu M és mtsai: A rövid bél szindrómához kapcsolódó urolithiasis esete. Nippon Hinyokika Gakkai Zasshi 2003; 94: 33-6.
  7. Karamadoukis L, Ludeman L, Williams AJ: Van-e összefüggés a kalcium-oxalát kristályuria, az orlisztát és az akut tubuláris nekrózis között? Nephrol Dial Transplant 2008; 23: 1778-9.

A Német Orvosi Szövetség gyógyszerbizottsága
Herbert-Lewin-Platz 1, 10623 Berlin

P. O. Box 12 08 64, 10598 Berlin

Telefon: +49 30 400456-500, Fax: +49 30 400456-555