Az orvosi kutatás így működik
Tudományos támogatás: Prof. Dr. Christian Herder
Az orvosi kutatás állandóan folyik. A tudományos vizsgálatok új eredményeit naponta teszik közzé.
De hogyan működik a kutatás valójában az orvostudományban?
Az orvosi kutatás különböző területei
Általában megkülönböztetnek alapkutatást, preklinikai kutatást és klinikai kutatást.
- Az alapkutatás az orvosi elveket és kapcsolatokat vizsgálja. Elsősorban az ismeretek bővítéséről és új ismeretek megszerzéséről szól.
- A preklinikai kutatás - más néven preklinikai kutatás - laboratóriumban is végezhető. Az egyik példa az emberekből vagy állatokból származó sejtekkel vagy szövetekkel végzett vizsgálatok. Technikussá válnak in vitro vizsgálatok hívott.
- Az ilyen, élő organizmuson kívül zajló in vitro vizsgálatok eredményeinek transzferálhatósága azonban korlátozott. Ezért ún in vivo vizsgálatok an: Itt végezzük a vizsgálatokat az élő organizmuson, azaz közvetlenül állatokon vagy embereken. Ha állatokon végeznek kutatást, ezt hívják Állati modell. Az állatmodellekkel kapcsolatos vizsgálatok a preklinikai kutatások részét képezik. Az emberi tanulmányok a klinikai kutatások részét képezik. A preklinikai és klinikai kutatásokat például akkor alkalmazzák, amikor egy új gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálni kell.
Klinikai kutatások - 2 fő típus
Klinikai kutatások azt vizsgálják, hogy az életmódváltás, a gyógyszerek, az orvosi kezelések vagy az eszközök javíthatják-e az emberi egészséget. Kutatások folynak a betegségek megelőzésére és diagnosztizálására is. A vizsgálatokat előre elkészített terv vagy protokoll szerint végzik. A klinikai kutatás során különbséget tesznek intervenciós (= „intervenciós”) és nem intervenciós (= „nem invazív”) vizsgálatok között. A nem intervenciós vizsgálatokat megfigyelési vizsgálatoknak is nevezik.
Tanulmányok az új kezelések tesztelésére
A intervenciós tanulmány megtervezett, célzott intézkedéseket tesz a betegség kitörésének vagy további előrehaladásának megakadályozása érdekében. Gyakran ezek az úgynevezett "kontrollált vizsgálatok", amelyek egy új kezelést, például egy új gyógyszert vagy életmódbeli intézkedést hasonlítanak össze egy másik kezeléssel vagy egy hatóanyag nélküli kezeléssel, egy placebóval. Ezek az összehasonlítások segítenek jobban értékelni egy új kezelés tényleges hatását.
Mik azok a megfigyelési tanulmányok?
A nem intervenciós vizsgálatok csak a betegség vagy a kezelés során figyelik meg, és nem avatkoznak be. Ezek a nem intervenciós vizsgálatok példái:
- A kohortvizsgálatok olyan longitudinális vizsgálatok, amelyek előre meghatározott ideig kísérik és figyelik az embereket, de nem avatkoznak be. A cél összefüggések feltárása a vizsgálatban résztvevők jellemzői és egy betegség előfordulása között.
- Visszatekintve az eset-kontroll vizsgálatok két embercsoportot hasonlítanak össze, például egy bizonyos betegséggel rendelkező 1. csoportot (= "esetek") és egy második csoportot, amely e betegség nélkül van (= "kontroll"). Az összehasonlításból a tudósok azt remélik, hogy képesek lesznek következtetéseket levonni a betegség lehetséges okairól vagy kockázati tényezőiről. Mivel ez egy retrospektív elemzés, "retrospektív" tanulmánynak is nevezik.
- A keresztmetszeti vizsgálatok összehasonlítják az emberek különböző csoportjainak tulajdonságait egy adott időpontban. A keresztmetszeti vizsgálat tehát egyfajta pillanatkép.
Mennyire informatívak a klinikai vizsgálatok?
A tudományos tanulmányokat előre gondosan megtervezik. Az eredményeket statisztikai módszerekkel értékeljük, világosan meghatározott szabályok szerint. Azonban nem minden tanulmány egyforma. A klinikai vizsgálatok különféle koncepciói vagy tervei eltérnek a hibakockázat és az eredmények torzítása szempontjából. Bizonyos típusú tanulmányok nagy informatív értékkel bírnak. Más típusú tanulmányok azonban „csak” olyan információkat szolgáltatnak, amelyeket tovább kell ellenőrizni.
A különféle típusú tanulmányok informatív értéke (= bizonyíték) a bizonyítékok hierarchiájában, az ún Bizonyítási osztályok, osztályozott. A bizonyítékosztály leírja a klinikai vizsgálat tudományos jelentőségét.
Jelenleg 6 bizonyítékosztály létezik (Ia, Ib, IIa, IIb, III, IV). Az Ia bizonyítási osztályban végzett vizsgálatoknak van a legnagyobb informatív értéke. Ezek például randomizált, kontrollált vizsgálatok metaanalízisei. A Meta-elemzés számos, ugyanabban a kérdésben végzett tanulmány értékelése és összehasonlítása. A metaanalízis általános eredménye általában értelmesebb, mint az egyes vizsgálatok eredményei.
Hol vannak a klinikai vizsgálatok határai?
A klinikai vizsgálatok fontosak az emberi kezelések hatékonyságának és biztonságosságának bizonyítására. Még a magas szintű bizonyítékokkal rendelkező klinikai vizsgálatok sem tudnak végleges igazságokat megadni és minden kérdésre választ adni - mindig a valószínűségekről van szó. A klinikai vizsgálatok olyan embercsoportokat vizsgálnak, amelyek tulajdonságait előre pontosan meghatározzák. Például idős embereket, sok társbetegséget vagy gyermeket gyakran nem vesznek fel egy vizsgálatba annak érdekében, hogy a klinikai vizsgálat vagy más befolyásoló tényezők kockázatát a lehető legalacsonyabban tartsák. A klinikai vizsgálatok eredményei ezért soha nem alkalmazhatók mindenkire.