Az orvosok elítélik az új antikoleszterinek hatástalanságát és költségeit
Gyors egymás után két új koleszterinellenes gyógyszerrel kapcsolatos tanulmány eredményeinek közzététele, mozgósított orvosok és kutatók, akik elutasítják a helytelen kezelést és a betegek potenciális kockázatát.
Viharos sztatinok
A hatalmas sztatinpiac felpezsdíti a gyártók kreativitását, akik szeretnék más drágább molekulákkal helyettesíteni őket.
A koleszterin-transzfer fehérjét gátló, szájon át alkalmazott gyógyszereket tesztelik: ezeket hívják CETP inhibitorok. Eli Lilly az evacetrapib nevű molekula forgalmazását tervezi, amelynek sajátossága a "jó" HDL-koleszterin jelentős növelése és a "rossz" HDL-koleszterin csökkentése.
A maguk részéről PCSK9 inhibitorok olyan újabb gyógyszerek, amelyek körülbelül 60% -kal csökkentik az LDL (a "rossz" koleszterin) szintjét. Ebbe a családba tartoznak a Regeneron és a Sanofi Praluentje, valamint az Amgen által forgalmazott Repatha (vagy evolocumab) injekció formájában. A gyógyszert magas koleszterinszintű betegek számára írják fel, akik számára a sztatinok nem hatékonyak. A koleszterin termelését lassító sztatinokkal ellentétben az evolokumab a PCSK9, a koleszterin metabolizmusában szerepet játszó fehérje elleni antitest.
Jelenleg ezeket a gyógyszereket Franciaországban nem térítik meg, bár a Repatha Európában megszerezte a forgalomba hozatali engedélyt, és hamarosan fel kell írni az Egyesült Királyságban. 2015-ben az FDA törölte. Ez a kezelés körülbelül 5000–6000 euróba kerül évente Európában, de kétszer annyiba az Egyesült Államokban. Ezért drágább, mint a sztatinok.
Evacetrapib: katasztrofális eredmények
Lilly oldalán az evacetrapibről készült egy Accelerate nevű tanulmány, amelynek eredményeit a New England Journal of Medicine 2017. május 18-án publikálja. A gyógyszer 133% -kal növelte a HDL-koleszterint, és 33% -kal csökkentette az LDL-koleszterint.
Eredmények 26 hónapos követés után: annak ellenére, hogy a koleszterinszint állítólag kedvezően változott, a placebóhoz képest nincs előnye a gyógyszert szedő csoportban. A vizsgálatot idő előtt félbeszakították a gyógyszer "hatékonyságának hiányában". Két másik gyógyszer ebben a családban már megbukott.
Repatha: nincs előnye a halálozásnak
2017-ben Amgen bemutatta egy klinikai vizsgálat eredményeit a New England Journal of Medicine-ben. Ebben a vizsgálatban 27 000 olyan ember vett részt, akik magas koleszterinszinttel rendelkeztek, és szív- és érrendszeri problémákkal (érelmeszesedés) szenvedtek. Vagy kéthetente injekcióban, vagy placebóban kapták az evolokumabot.